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岗位职责：

1、参与电子系统全生命周期开发，完成从需求分析、方案设计（含电气原理图设计、PCB设计）、仿真验证到样机制作的全流程开发，确保产品符合ISO 13485、IEC 61010、GB 9706.1等医疗器械质量管理体系及电气安全、EMC标准；

2、负责元器件选型与降本优化，建立器件优选库，主导BOM成本分析及国产化替代方案设计；确保工程制造和生产流程的高效性和可行性；

3、参与新产品的原型制作、集成测试和验证，DFX（Design for Excellence）设计规范，推动可制造性设计优化，支持NPI团队完成试产导入；

4、参与老产品的维护、整改、优化，参与产品降成本项目；

5、与机械工程师、软件工程师、产品管理和制造团队密切合作，确保产品设计与生产的协调顺利;

6、编制符合医疗器械注册要求的全套技术文档（含DHF/DMR），支撑产品注册申报。

任职要求：

1、电子工程/自动化/生物医学工程等相关专业统招本科及以上学历，5年以上医疗器械硬件开发经验（IVD/生命科学设备方向优先）；

2、熟练掌握Altium Designer软件操作，有不少于四层板layout经验（阻抗控制/EMC防护设计），不少于4年电路原理图、PCB图设计经验；

3、熟悉51系列单片机、STM系列嵌入式系统硬件设计优先，熟练的外围逻辑电路设计经验；

4、熟悉光、电、热等传感器的设计和应用；

5、具有独立完成包含数字、模拟电路的混合电路设计能力；熟悉使用Multisim等仿真设计软件；

6、熟悉电机驱动设计、制冷/制热控温设计经验更佳；

7、具有较强的动手能力，熟练使用数字示波器、信号发生器、逻辑分析仪、频谱分析仪等仪器设备，能够完成电路板维修、焊接、线缆制作等工作；

8、具备EMC过程设计、问题整改经验更佳；协助产品注册，确保产品开发符合医疗器械法规、标准要求；

9、熟练使用常见办公软件，能编写规范的设计文档，能有效的分析测试数据。

工作地点：

上海

岗位职责：

1、参与新产品及变更产品的确认（Validation）活动，确保产品满足用户需求和预期使用场景；

2、从终端用户（如 IVF 实验室、临床实验室、科研实验室）的角度，梳理并定义真实的使用场景、工作流程和操作习惯；

3、将用户需求、应用场景和工作流程转化为可执行的应用需求和验证输入，支持研发和产品定义；

4、参与制定和评审确认方案（Validation Plan）和确认报告（Validation Report）；

5、设计、执行或支持用户相关的确认测试，包括模拟真实使用环境下的功能、性能和可用性验证；

6、协助开展可用性工程（Usability Engineering）相关活动，支持使用错误分析（Use Error Analysis）和使用确认（Use Validation）；

7、与产品经理紧密合作，澄清市场需求、用户痛点及产品定位，确保需求在研发侧得到准确理解和实现；

8、与研发工程师（系统、软件、固件、机械、电子、光学）协作，解释应用层面的需求和问题，推动设计改进；

9、参与客户现场支持、应用培训或关键用户交流，收集反馈并推动持续改进；

10、支持产品注册相关活动，提供应用、使用和确认层面的技术输入与文档。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物医学工程、生物工程、生命科学、自动化或相关专业；

2、5 年及以上医疗器械或生命科学仪器相关工作经验，具备应用、验证、测试或技术支持背景者优先；

3、熟悉产品确认（Validation）和验证（Verification）的基本概念及区别，有实际项目经验者优先；

4、对产品真实使用场景、实验室或临床工作流程有深入理解（如 IVD 实验室、生命科学实验室）；

5、具备良好的需求理解和转化能力，能够在用户语言与工程语言之间进行有效转换；

6、熟悉医疗器械相关法规和标准（如 ISO 13485、ISO 14971、IEC 62366）者优先；

7、具备良好的沟通能力，能够与研发、市场及客户进行跨角色协作；

8、具备良好的文档编写能力，能够输出结构化、可追溯的技术文档；

9、良好的英语读写能力，能够支持技术文档和跨国沟通。

工作地点：

上海

岗位职责：

1、参与新产品开发项目和评审，主导产品文件编制（DHF、DMR）；

2、制定产品质量标准，建立和维护进货、过程和成品检验规程，并培训和管理检验员；

3、分析生产/客户投诉中的质量问题，主导根本原因调查、纠正预防措施制定和实施；

4、收集和质量数据，运用统计工具进行趋势分析，识别改进机会；

5、推动供应商质量管理，包括供应商审核、来料质量问题处理及绩效改进；

6、管理量产产品变更控制（ECR、ECN），评估变更对质量、合规性的影响；

7、管理CAPA（纠正与预防措施），推动根本原因分析及有效性验证；

8、支持外部审核（NMPA、公告机构）的准备、接待及整改回应；

9、监控法规和标准动态，确保产品和体系持续合规。

任职要求：

1、教育背景：本科及以上学历，工程类（机械、电子、软件工程等）；

2、工作经验：3年以上机械或电子相关行业质量工程师经验，设备类经验者优先；熟悉ISO 9001、ISO 13485质量管理体系优先；

3、熟练运用Office软件，具备文件编写能力；熟悉8D问题解决方法；

4、具备制造工艺知识（钣金制造、机械加工、模具、电子装配、表面处理等）；

5、具备产品风险评估和供应商评估能力；有供应商审核、过程审核和质量检验经验优先；

6、语言要求：英语读写能力；

7、出色的沟通、协调和谈判能力，能够高效管理工作各方关系，具备团队合作精神。

工作地点：

江苏太仓

岗位职责：

1、设计和开发产品机械机构及系统，包括于制定设计方案、绘制详细图纸、执行工程计算和模拟分析，确保产品满足性能和质量标准；  

2、负责机械部件的选材、加工工艺流程以及技术方案的评估和优化，确保工程制造和生产流程的高效性和可行性，以实现成本和工艺的优化；

3、参与新产品的原型制作、测试和验证，进行实验和现场测试以评估产品性能并改进；

4、协调跨职能团队合作，与电子工程师、产品管理和制造团队密切合作，确保产品设计与生产的协调顺利；

5、编写相关的技术文档，包括技术报告、设计规范和产品文档等。

任职要求：

1、机械工程或相关专业本科以上学历；

2、5年以上机械设计和开发经验，具备相关产品设计和开发经验者优先考虑，尤其在培养箱、实验室冰箱和离心机领域； 

3、具备流体仿真（气流、温度）经验者优先考虑；  

4、熟悉solidworks或相似3D软件，有成本和工艺优化的实际经验。

工作地点：

上海

岗位职责：

1、产品战略与生命周期管理  

- 定义并执行通用实验室设备/耗材的全球产品路线图；  

- 开展市场研究、竞争分析及客户需求洞察（VoC），识别增长机会；  

- 主导产品发布、升级及淘汰策略。  

 2、商业与财务表现 

- 制定产品线的定价策略、销售预测及盈亏责任管理；  

- 监测影响实验室设备/耗材的市场趋势、法规变化及新兴技术；  

- 通过有效的上市（GTM）策略推动收入增长。  

 3、跨职能协作领导

- 与研发和工程团队合作，定义产品规格及创新优先级； 

- 与区域销售和营销团队协作，确保产品定位有效并促进需求生成；

- 与供应链和制造团队合作，优化成本、质量及供应能力。  

4、客户与利益相关者互动 

- 与关键意见（KOL）、经销商及终端用户沟通，收集反馈并优化产品方案；

- 代表公司参加行业展会、会议及客户会议；

- 开发培训材料和销售工具，支持全球团队。

任职要求：

1、教育背景：优先考虑生物相关背景（如生命科学、生物工程、医学）本科及以上学历；  

2、工作经验：3-5年产品管理经验，优先考虑实验室设备/耗材、医疗设备或生命科学领域；

3、具备推动收入增长的成功经验，熟悉监管标准（如ISO、CE、FDA）者优先；

4、技能要求：  

- 商务英语听说读写流利;  

- 具备分析、战略及项目管理能力；  

- 出色的沟通与利益相关者管理技能；  

- 可接受国际出差（约20-30%）。 

工作地点：

上海

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