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成功故事 | 从司美格鲁肽到多肽平台:基诺厚普与飞诺美的共赢之路

来源:天津博纳艾杰尔科技有限公司 更新时间:2026-04-07 15:15:33 阅读量:77
导读:成功故事 | 从司美格鲁肽到多肽平台:基诺厚普与飞诺美的共赢之路

时间回溯到2024年

福建基诺厚普生物科技有限公司的陈志诚老师团队在仔细梳理司美格鲁肽进口注册标准时,一个熟悉的身影映入眼帘——该产品的杂质检测,采用的正是飞诺美公司的Kinetex C18色谱柱。本身就一直与飞诺美保持着对接的陈老师,当即联系了本地销售团队,一段跨越多年的深度合作,就这么自然而然地开启了。

合作初期,

团队便面临另一个核心技术难题


司美格鲁肽进口注册标准中,SEC方法流动相盐浓度很高,达到了500 mM。长期使用下来,陈老师团队的仪器频繁出现管路堵塞,配件磨损等问题,不仅让数据的稳定性打了折扣,拖累了实验进度,也在无形中增加了分析成本。一筹莫展之际,陈老师想起此前与飞诺美本地销售沟通时,了解到他们有专业的MDS方法开发服务,于是便主动寄送样品,希望能寻求一套定制化的解决方案,打破当下的技术瓶颈。


接到需求后,飞诺美迅速投入技术力量,

启动方法开发工作


令人惊喜的是,测试结果远超预期——兼具低孔隙率,生物惰性和热改技术的Biozen dSEC-2色谱柱,完美适配司美格鲁肽聚集体的分析场景,分离效果和数据精准度都达到了核心要求。后续,当方法需要从飞诺美MDS实验室转移到基诺厚普,进行重现调试时,飞诺美的应用工程师全程对接、倾心协助,陪着陈老师一步步搭建起稳定、高效的检测流程,省去了不少麻烦。


随着多年合作的不断深入


Biozen dSEC-2的优异性能,在基诺厚普多个在研多肽项目中得到了充分验证。不管是瑞他鲁肽,还是卡格列肽,团队都采用了相同的体系(0.1%TFA水溶液:0.1%TFA乙腈=60:40)开展检测。尤其是卡格列肽项目,这款色谱柱成功实现了主峰前两个聚合物的基线分离,经质谱表征确认,这两个聚合物分别是三聚体与二聚体,助力团队又快又准地完成了聚集体质量方法的构建与验证。



谈及这段合作,基诺厚普的高级研究员陈老师感慨道:

“飞诺美不仅能提供高性能的色谱产品,更有专业的方法开发和技术支持,真正成为了我们研发路上的可靠伙伴。如今,Biozen dSEC-2已经成为我们多肽聚集体分析的核心平台,帮我们高效突破技术壁垒,加速了一个个项目的推进步伐。”


基诺厚普与飞诺美的这段合作,正是双方理念契合、携手共进的生动体现,也印证了飞诺美的使命与愿景。未来,飞诺美将继续深耕多肽药物质量控制领域,打造更高效、更可靠的解决方案,与各位合作伙伴并肩同行,共同推动行业的技术创新与高质量发展。



 

                                                                    
                                                                    
                                                                    
                            
                                                                    


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