用户之声 | Vanquish Core液相全方位助力中药配方颗粒标准落地

三月茵陈四月蒿，五月六月当柴烧。神医华佗在一千多年前就指出，如果不按时节采摘的中药材，有实无名，可能跟烂木头没什么两样，药 用价值差异极大。同时，中药材不同的产地，不同的加工炮制方式等种种因素都会影响最 终中药的药效及急需的患者。而随着《有关中药配方颗粒药品标准制定的通知》发布，各省市标准陆续实施，保障中药配方颗粒在炮制过程中的质量水平和工艺水平，以及中药配方颗粒的疗 效。

赛默飞于2020年3月推出的Vanquish Core液相色谱仪紧跟标准，是中药配方颗粒标准的复核及复现中客户有力的帮手。同时，赛默飞优异的色谱柱系列同样在中药配方颗粒标准中大放异彩！赛默飞全方位助力用户开展中药配方颗粒省标的开发与复核，通过Vanquish Core液相色谱仪、优异性能的Acclaim 系列色谱柱，完成了部分标准的复核，加速中药配方颗粒标准落地，引导中药产业健康发展。

#01

Vanquish Core助力标准复核及用户之声

牡丹皮

牡丹皮配方颗粒为萝毛茛科植物牡丹的干燥根皮经炮制，并按照标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。主要含牡丹酚新苷、芍药苷、没食子酸等成分。具有清热凉血、活 血化淤、退虚热等功效。

2021年10月26日，山东省药品监督管理局发布实施《山东省中药配方颗粒标准》（第二批）的公告，用户通过Vanquish Core液相色谱仪完成了其中牡丹皮配方颗粒标准的复核工作，特征图谱和含量测定结果见下图。

图 牡丹皮配方颗粒山东省标准（来源：《山东省中药配方颗粒标准》（第二批）公告）

图 牡丹皮配方颗粒对照特征图谱（用户提供）（点击查看大图）

图 牡丹皮配方颗粒含量测定图谱（用户提供）（点击查看大图）

用户之声

   Voice Of Users   

与标准谱图相比，特征图谱中各特征峰明显，且各特征峰的相对保留时间均在规定值的范围内， Vanquish Core液相色谱仪完全能够满足牡丹皮配方颗粒的测定，而且芍药苷峰的理论塔板数也满足其不低于3000的要求，Vanquish Core是中药配方颗粒复核的好帮手！

徐长卿

相传在唐代贞观年间，李世民外出打猎，不慎被毒蛇咬伤，病情十分严重。御医们治不见效，而民间医生徐长卿，用他的“蛇痢草”将李世民治愈，李世民想知道所用何药，但徐吞吞吐吐答不上话。原来李世民被蛇咬伤后，下了圣旨，谁说了“蛇”字都要治罪。情急之下，一旁的丞相魏征为他解围说：“徐先生，这草药是不是还没有名字。”徐会意忙说：“禀万岁，这草药尚无名字，请皇上赐名。”皇上不假思索地说：“徐先生用这草药治好了朕的病，就叫‘徐长卿’吧。”“徐长卿”的名字也就传开了，并一直沿用至今。

徐长卿配方颗粒为萝藦科植物徐长卿的干燥根及根茎经炮制，并按照标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。药理研究表明，徐长卿内含黄酮甙、丹皮酚、氨基酸等成分，具有镇静、镇痛、解热作用。

2021年12月31日，山东省药品监督管理局发布实施《山东省中药配方颗粒标准》（第三批）的公告，用户同样使用了Vanquish Core液相色谱仪完成了其中徐长卿配方颗粒标准的复核工作，具体特征图谱和含量测定结果见下图。

图 徐长卿配方颗粒山东省标准（来源：《山东省中药配方颗粒标准》（第三批）公告）

图 徐长卿配方颗粒对照特征图谱（用户提供）

图 徐长卿配方颗粒含量测定图谱（用户提供）

用户之声

   Voice Of Users   

徐长卿配方颗粒特征图谱中各特征峰明显，且各特征峰的相对保留时间也均在规定值的范围内， Vanquish Core液相色谱仪容易上手，测定结果稳定性也好！后续在复核其他配方颗粒品种继续发挥它的优势！

#02

Vanquish Core 助力标准解决难题

赛默飞Vanquish液相平台，具有流速精度高，进样准确度高，检测器灵敏度高等特点，可完全满足用户的日常使用需求。客户在复现中药配方颗粒标准时，常常会遇到由于不同仪器间延迟体积的差异导致色谱图出现整体提前或者靠后的现象，而Vanquish Core液相色谱系统自带可调延迟体积功能，可以完全满足客户在复现标准及不同仪器间方法转移的需求。

图 调整延迟体积前后对比图谱

另外，中药配方颗粒中供试品及参照物溶液的制备，多采用高比例有机相，而流动相初始条件常常是高比例水相，在色谱柱分离过程中，由于洗脱强度的差异，易产生峰拖尾、峰裂分等峰异常现象。用户可使用Vanquish Core液相搭配 Chromeleon 7.3软件提供的用户自定义进样程序（UDP），在不改变任何方法的基础上即可消除溶剂效应，下图是在测定赤芍配方颗粒中遇到的溶剂效应， 使用UDP后，芍药苷峰形对称，分离度和准确性也大大提高。

图 赤芍配方颗粒公示稿方法导致溶剂效应

图 自定义进样消除溶剂效应

Vanquish Core液相色谱仪的梯度延迟体积可灵活调节，多种柱温加热模式可选，用户自定义进样程序（UDP）等功能，想用户之所想，急用户之所急，十分方便用户去复现不同品种的中药配方颗粒，同时联合可靠的Chromeleon合规性色谱数据系统，完全能够满足企业用户以及科研机构对不同品种中药配方颗粒标准的复现及今后质量标准研究的需求，相信在未来，可靠的Vanquish液相平台能够继续为中药的质量保驾护航，提升中药品质，守护我们安康。

中药配方颗粒

Vanquish Core仪器推荐配置：

◎ 系统底座：

Vanquish System Base

 (VC-S01-A-02)

◎ 泵：

Vanquish Quaternary Pump C 

(VC-P20-A-01)

（或Vanquish Binary Pump C 

（VC-P10-A-01））

◎ 自动进样器：

Vanquish Split Sampler CT

(VC-A12-A-02)

◎ 柱温箱：

Vanquish Column Compartment C

(VC-C10-A-03)

◎ 检测器：

Vanquish Diode Array Detector CG

(VC-D11-A-01)

#03

赛默飞色谱柱助力标准推荐

好仪器搭配好色谱柱，您可以永远相信赛默飞Acclaim 系列色谱柱——优异的选择性，解决复杂样品分离问题！

Acclaim 色谱柱基于高纯、多孔硅胶颗粒，具备先进的创新型色谱柱键合技术。提供互补选择性、较高柱效和对称峰形。可用于分离各种分析物，从较小的中性和极性分子至复杂的混合物，是中药配方颗粒分析的理想选择。

山东省配方颗粒标准

采用赛默飞Acclaim色谱柱

01【草豆蔻】

02【肉豆蔻】

03【凤仙透骨草】

本文小结

#赛默飞助力标准落地优势#

1. Vanquish Core对于复现省标配方颗粒品种，以及已公告的中药配方颗粒国家药品标准中部分品种（下方扫码免费获取中药配方颗粒应用文集及AN），可完全满足复现需求。

2. 通过Vanquish Core结合Chromeleon软件实现梯度延迟体积可调、UDP等功能，可轻松解决复现中遇到的保留时间差异、溶剂效应等问题。

3.赛默飞优异性能的Acclaim系列色谱柱，在复现中药配方颗粒省标及国家标准中，可作为一款常备色谱柱以满足大部分品种的需求。