性能卓越 | RTP完整性测试仪实现可靠泄漏测试过程
快速传递端口(RTP)是一种用于实现无菌连接和传递的装置,广泛应用于隔离系统内外物品的安全交互。RTP包括两个关键部分:一个安装在隔离器上的α端口,另一个是对接传递容器的β端口,通过互锁环或者法兰等结构,α端口与β端口可以实现快速连接,RTP内未经灭菌的表面即可通过密封圈实现可靠封闭,有效防止微生物等污染物进入隔离器内部。
定期进行RTP完整性检测非常重要,因为它可以准确及时地检测出任何潜在的缺陷或损坏,例如密封圈破裂、互锁环松动、法兰变形等问题。及时进行维修或更换可以保证RTP在使用过程中不会发生气体泄漏,从而始终保持隔离器内的无菌环境。
为解决RTP泄漏测试的问题,我们向您介绍新产品RIT-WLAN型完整性测试仪。这是一款便携可靠的手持式设备,专门用于测试DN105至DN350的RTP α端口或β端口。测试端口可以根据不同产品的尺寸进行定制,确保精准匹配。同时,我们的完整性测试仪符合GMP、GAMP5指南以及FDA CFR PART 11法规的要求,能够提供安全、高效的完整性测试工艺。
使用泰林RTP完整性测试仪,您可以快速、准确地确认RTP完整性,发现潜在的风险,确保RTP在使用过程中不会造成气体泄漏,从而保持无菌环境的安全性和可靠性。
整机采用轻量化设计,配备可拆卸供电模块,方便手持操作与转移。端口配置充气密封圈,可与RTP快速连接。同时,它可以实现全自动的快速检测,并快速输出结果。
在人机交互方面,RIT-WLAN型完整性测试仪具有专用管理软件,可以方便地获取数据并进行存储和处理。操作者可以在线设置测试配方、版本批号和用户权限。软件可以在线生成PDF测试报告,并支持导出打印。历史数据可通过SQL Server进行查询和追溯。
此外,产品还支持正负压测试模式选择,同时引入了温度作为输出结果的判断标准,并进行同等压力补偿。
RIT-WLAN型完整性测试仪支持测试结果与报告输出,操作者将获得完整的检测记录,以满足GMP合规性审核的需求。
产品软件完全符合GMP对计算机化系统验证的要求,并符合FDA 21CFR PART 11关于电子数据完整性、电子签名和审计追踪的要求。
系统支持报表的电子签名,可切换中英文和简繁体。
同时,支持配方的自定义,您可以设置α端口和β端口的定制测试标准,也可以使用我们的出厂配方。
RIT-WLAN仪器还支持在±4500Pa范围内进行测试,并可与泰林手套完整性测试仪进行在线联控。
此外,系统支持对仪器检测数据进行在线监控,并能输出详细的测试报表。
总之,泰林RTP完整性测试仪是为RTP泄漏测试而专门设计,相比传统的目视检查方法,它能提供更客观的检测结果,并具备合规、安全、可靠的特点。
作为一家生命科学仪器装备与系统解决方案提供商,秉承着为客户提供先进的产品和周到服务的理念,与行业内优秀伙伴合作,共同推动生物药行业蓬勃发展。
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