【邀请参会】攻克CGT药物工艺难题,看行业大咖破局之道
随着全球范围内细胞技术和生物产业快速发展,目前细胞基因治疗已经成为生物药领域中的重要赛道。2024年全球细胞治疗市场规模已突破280亿美元,预计到2030年将达到1000亿美元以上。2025年1月2日,NMPA批准了首款干细胞治疗药物,推动细胞基因治疗药物领域的发展。细胞基因治疗药物在工艺研究和质控、临床试验设计及评价、注册申报和产业化等方面鲜有先例可循,面临巨大挑战和不确定性。为加强交流与合作,共同解决行业难题,打通产业上下游企业信息壁垒,Eppendorf联合火石数链举办本次会议,邀请行业专家分享前沿进展,助力行业蓬发展。
我们非常诚挚地邀请各位参加本次交流会,一起质铸卓越,启创新程。
会议主题:细胞基因治疗药物技术开发交流会
会议时间:2025年03月19日 (13:00-17:10)
会议地点:广州科学城
主办单位:Eppendorf、火石数链
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13:00-13:30 签到
13:30-13:40 会议致辞
13:40-14:20
干细胞和外泌体新药研发及治疗应用前景分析
廖延-深圳市北科生物科技有限公司 研发总监
14:20-15:00
同种异体NK研究进展及开发策略
黄璟-广东先康达集团 NK平台研发负责人
15:00-15:30
干细胞和外泌体的工艺关注点及规模化探索
李品珍-Eppendorf 市场经理
15:30-15:50 茶歇
15:50-16:30
基因编辑iPSC源药物的CMC关注点
杨佳银-深圳市三启生物技术有限公司 CTO
16:30-17:10
细胞治疗的注册法规解读
刘双生-宜明(广州)细胞科技有限公司 副总经理
中山大学博士、博士后。高级工程师。现就职深圳市北科生物科技有限公司研发中心,任职研发总监;兼深圳市北科生物技术研究院,任职副院长。广东省“优青”、深圳市“高层次专业人才”、广东省企业“创新达人”“鹏城优才”、南山区“十大创新工匠”。干细胞及其外泌体治疗自身免疫性相关疾病的基础及转化应用研究。获得授权发明专利5项,授权实用新型专利2项。以第一负责人承担8项国家及地方自然科学基金,包括国家重点研发计划分课题、国家自然科学青年基金等。同时,参与公司干细胞新药注册临床申报,参与工艺开发和临床前安全性评价相关工作。
沈阳药科大学和中检院联合培养博士。曾参与国家重大新药创制等科研项目,发表SCI文章多篇,研究方向聚焦病毒载体和生物制药开发与质量控制,主导多个靶点药物生物活性方法开发。现任深圳先康达生命NK平台研发负责人,成功开发了高效的感染NK的慢病毒载体和Feeder-free 高纯度高扩增的NK培养工艺。在病毒载体研发、NK相关细胞药物研发等方面有丰富经验。
硕士毕业于华东理工大学制药工程专业,有超过10年生命科学领域工作经验。参与过多个跨国药企在华的GMP新建项目,支持整个项目转移,以及从生产工艺到质量控制全流程的搭建。熟悉细胞与基因治疗从研发到生产的工艺路线,支持和服务国内众多生产型用户,目前在Eppendorf 负责旗下Himac品牌离心产品在中国的业务拓展和产品管理工作。
博士毕业于香港大学李嘉诚医学院内科学系,在干细胞与再生医学领域有超过16年的工作经验。现任高级工程师,深圳市及宝安区高层次人才,深圳市科创委项目评审专家库成员、深圳市工信局“工信高新技术专家库”专家、三启生物联合创始人及CTO。自2008年起开展基于iPSC重编程、基因修饰,疾病模型及细胞治疗研究,专注于开发基于iPSC的通用型,现货式细胞药物,目前有多个肿瘤及自免管线在研。
中国医药教育协会制药技术专业委员会常务委员,CFDA国家局高研院特聘讲师,医药工程高级工程师,30余年生物制品管理经验,曾经在国内多家药企担任生产、质量的高管等各管理岗位,现任宜明细胞质量总监,从事CGT药物研发、注册的体系构建与监管。
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