回放来了｜合规、一致、清晰的细菌内毒素检测
#小碳微课堂#回放来了！3月29日（周五）下午我们举行的《合规、一致、清晰的细菌内毒素检测》直播课，现已开通回放，满满的干货，快来围观！
如何观看回放？
注册后即可随时观看
扫上述二维码，跳转至Sievers分析仪微信公众号，自动获取课程链接（未关注公众号的用户，关注公众号后将自动跳转获得链接），进行注册，注册成功后，即可收看课程回放。若您已注册过课程，则验证注册时的手机号后即可进入回放。
您还可以随时通过Sievers分析仪微信公众号菜单：Z 新资讯-小碳微课堂，进入课程列表，观看回放。
内容简介
在制药、医疗设备和其他生命科学行业中，细菌内毒素检测对患者安全和质量控制至关重要。细菌内毒素检测用于制药水系统，包括用作成分水的注射用水（WFI），以及Z 终药品、兽药、生物和医疗器械等产品。所检测的药品和医疗产品包括注射用药品（通过注射，如静脉注射、皮下注射、肌肉注射和皮内注射）和直接或间接接触血液、心血管系统、淋巴系统或脑脊液的医疗装置。全 球药典USP <85>、EP <2,6.14>、《中国药典》ChP四部 <1143>和JP <4.01>描述了细菌内毒素检测（BET）和内毒素限度的要求。FDA指南为生物产品、药品和设备制造商提供了药典程序中涉及的检测建议和验收标准的建议。
此次课程中，我们与您分享以下议题：
细菌内毒素的简介、特性、危害及影响
内毒素检测的重要性、相关法规、药典方法
内毒素检测的干扰控制
新一代内毒素检测仪：Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪
讲师介绍
郭玉静
Sievers分析仪
大中华区生命科学产品技术工程师
生化工程硕士，毕业于伦敦大学学院（UCL，University College London）。现任Sievers分析仪大中华区生命科学产品技术工程师。专注于微生物实验室和细菌内毒素检测，致力于为客户提供合规、简化、高效的细菌内毒素检测解决方案。
全部评论(0条)
推荐阅读
-
- 回放来了｜合规、一致、清晰的细菌内毒素检测
- 注册后可随时观看回放！
-
- 减少内毒素合规检测中鲎试剂的使用
- 验证数据表明，Eclipse与96孔板读取器的性能相当，同时可最高减少90%的鲎试剂使用量。
-
- Sievers Eclipse细菌内毒素检测仪与21 CFR Part 11合规性
- sievers Eclipse细菌内毒素检测仪的一个突出特点是软件直观。仪器软件带有分步提示，非常直观易用。
-
- 细菌内毒素检测白皮书
- 为了在当今制药生产环境中取得成功和发展——尤其在质控（QC）实验室中，在保持合规的同时提高效率非常关键。
-
- 细菌内毒素检测平台的验证
- 验证，这个词在任何实验室中都会引起一系列感觉，可能是恐惧感或不安感，因为验证过程可能既费时又耗力。也可能引起兴奋的感觉，因为实验室中正引入一台新仪器。无论何种感觉，验证新平台都是一项艰巨的任务。
-
- 告别传统内毒素检测方式，试试事半功倍的Eclipse细菌内毒素检测仪！
- Sievers® Eclipse®月食细菌内毒素检测可最多减少90%的鲎试剂使用量，是您在当前鲎试剂供应减少情况下的理想选择！
-
- 国标实施在即，你的检测方法更新了吗？锂电企业合规指南来了
- 近期，国家市场监督管理总局正式发布《GB/T45330-2025锂离子电池正极材料 水分含量的测定 卡尔费休库伦法》新国标，这是我国首个专门针对锂离子电池正极材料水分含量测试的国家标准，该标准将于..
-
- Sievers Eclipse细菌内毒素检测仪使用重组试剂进行检测
- 我们对7种已发布的市售产品进行了方法适用性和优化分析。我们用Sievers Eclipse细菌内毒素检测仪运行了一个批次的市售重组级联试剂（rCR），并对比了同一生产商的动态显色法鲎试剂。
-
- 必备：细菌内毒素检测仪购买指南
- 尽管业内需要更简单、更自动化和更可持续的细菌内毒素检测解决方案，但很难找到关于当今可用于简化细菌内毒素这一关键检测的实用且合规的技术的综合信息。
-
- 制药和医疗设备生产商需要了解的细菌内毒素检测监管变化
- 使用重组试剂进行内毒素检测？Sievers Eclipse细菌内毒素检测仪已整装待发！
-
- 《检测实验室体系管理》直播回放&课件来了！
- 最新一期CATO直播《检测实验室体系管理》已于5月26日圆满结束！此次直播特邀实验室认可资 深权威大咖——褚庆华老师，莅临CATO直播间分享！可谓干货多多，让大家收获满满~
-
-
- 美国药典USP第<86>章：使用重组试剂进行细菌内毒素检测
- 2025年5月，美国药典（USP）正式推出第<86>章内容：使用重组试剂进行细菌内毒素检测（Bacterial Endotoxins Test Using Recombinant Reagents），
-
- 切换到更简单的细菌内毒素检测仪Sievers Eclipse的7个理由
- 众所周知，手动细菌内毒素检测耗时费力，容易出错，而且重测成本高昂。这些挑战表明，需要改变细菌内毒素检测流程并采用自动化。此外，还有机会大幅减少鲎试剂的使用和对自然资源的依赖。
-
- 减少鲎试剂使用与药典的变化趋势：在细菌内毒素检测中采用重组方法
- 对于制药业来说，在美国，科德角、特拉华州和切萨皮克湾以及南卡罗来纳州海岸线上的春季月夜对供应安全、清洁、可注射药物的能力至关重要。正是在这些夜晚，鲎来到海滩上产卵，这是每年数百万大西洋鲎进行的仪式。
①本文由仪器网入驻的作者或注册的会员撰写并发布，观点仅代表作者本人，不代表仪器网立场。若内容侵犯到您的合法权益，请及时告诉,我们立即通知作者，并马上删除。
②凡本网注明"来源：仪器网"的所有作品，版权均属于仪器网，转载时须经本网同意，并请注明仪器网(www.yiqi.com)。
③本网转载并注明来源的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品来源，并自负版权等法律责任。
④若本站内容侵犯到您的合法权益，请及时告诉,我们马上修改或删除。邮箱：hezou_yiqi
广东朗研科技有限公司
沪公网安备 31011502008050号
参与评论
登录后参与评论