2025药典新规来了！植物调节剂检测如何快速合规？

2025年版《中国药典》已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布，自2025年10月1日起实施。值得一提的是，《中国药典》对中药材与饮片中植物生长调节剂等残留的检测方法进行了重点研究并公示了《植物生长调节剂残留量测定法国家药品标准草案》。该草案使用液相色谱 - 串联质谱法测定药材及饮片或制剂中部分植物生长调节剂残留量，分为3个方法，分别是：59种植物生长调节剂残留量测定法，9种水溶性植物生长调节剂残留量测定法，乙烯利残留量测定法。

针对2025版药典标准草案中不同种植物生长调节剂的检测需求，凭借深厚的行业底蕴和经验，以及强大的样品处理和优异的Xevo TQ系列LC-MS/MS产品，推出该草案的全面解决方案，助您轻松应对新标准要求，为中药行业的发展及人民的健康保驾护航。

将ACQUITY UPLC I-Class Plus系统与Xevo TQ-S micro质谱联?，开发出草案中3个方法共69种生长调节剂LC-MS/MS?法，灵敏度及线性范围均满足药典方法要求；

采用Waters CORTECS C18色谱柱，可以有效分离方法中的异构体，效果显著；

方法已经收录Quanpedia数据库，可快速调用该标准全套UPLC-MS/MS方法，实验结果立等可取。

检出限：

草案中三个?法均具有出?的灵敏度。几乎所有化合物检出限均在0.1 ppb至10 ppb范围内，轻松应对新标准的严苛要求。

线性范围：

所有化合物的校准曲线均在涵盖多个数量级的浓度范围内表现出优异的线性，至少达到0.996以上。