治疗新冠：法匹拉韦疗效显著 利托那韦副作用常见

抗艾滋病药物匹那韦/利托那韦是被纳入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》的抗病毒治疗药物。在新冠病毒重症患者中，洛匹那韦/利托那韦未能显著加速临床状况的改善，未能降低死亡率，也未能减少咽喉部检出的病毒RNA。还有胃肠道不良事件(包括恶心、呕吐和腹泻)等副作用。

2020年2月14日，由国家感染性疾病临床医学研究中心、深圳市第三人民医院(南方科技大学第二附属医院)发起的法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎的临床试验，取得成效。从试验组和对照组共入组80例的初步结果显示：法匹拉韦治疗组尚未发现明显的不良反应，副作用明显低于克力芝组，患者依从性好;治疗后抗病毒疗效优于克力芝组。从已入组情况看，法匹拉韦安全有效，建议可以扩大规模在临床应用。

2020年2月21日，国务院联防联控机制召开新闻发布会上，科技部副部长徐南平表示，有三个药物正处在临床试验阶段，个是法匹拉韦，在深圳做了80例对照试验，观察效果不错。专家建议再进一步扩大试验，考察患者的治疗效果。

2020年3月17日举行的国务院联防联控机制发布会上，科技部生物中心主任张新民表示，鉴于法匹拉韦安全性好、疗效明确、药品可及，经过科研攻关组组织专家充分论证，已正式向医疗救治组推荐，建议尽快纳入诊疗方案。

法维拉韦又称法匹拉韦 ，是一种新型RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)抑制剂，属于广谱抗流感病毒 药物，用于治疗新型和复发型流感。法匹拉韦是一种新型广谱抗RNA病毒 药物，而新冠病毒属于RNA单链病毒。研究表明，除流感病毒外，该药还对多种RNA病毒展现出良好的抗病毒作用，如埃博拉病毒、沙粒病毒、布尼亚病毒、狂犬病毒等。

2014年3月，法匹拉韦在日本上市，并作为日本的国家战略储备药物。

2016年6月，海正药业与日本富山化学工业株式会社在签订了化合物专利独 家授权协议。海正药业随后与中国人民解放军军事医学研究院毒物药物研究所签订技术合作协议。

2019年2月完成了空腹BE试验，显示海正法维拉韦与原研等效，安全性好。相关药学研究表明，海正药业法维拉韦片质量与原研一致。

随着海正法维拉韦的正式获批上市，海正药业也将开展法维拉韦用于治疗新冠病毒肺炎适应症的注册临床试验，并已正式获得国家批准。此项临床试验采用双盲、随机、对照的研究方法，预期三个月结束。

洛匹那韦利托那韦片

洛匹那韦与利托那韦组成的复方制剂。洛匹那韦是一种HIV蛋白酶抑制剂，可以阻断Gag-Pol聚蛋白的分裂，导致产生未成熟的、无感染力的病毒颗粒;利托那韦是一种针对HIV-1和HIV-2天冬氨酰蛋白酶的活性拟肽类抑制剂，通过抑制HIV蛋白酶使该酶无法处理Gag-Pol多聚蛋白的前体，导致生成非成熟形态的HIV颗粒，从而无法启动新的感染周期。利托那韦可抑制CYP3A介导的洛匹那韦代谢，从而产生更高的洛匹那韦浓度。

适用于与其它抗反转录病毒 药物联合用药，治疗成人和2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染。有关洛匹那韦利托那韦的用药经验主要来自于未接受过抗反转录病毒 药物治疗的患者。已接受过蛋白酶抑制剂治疗的患者数据非常有限。在洛匹那韦利托那韦治疗失败的情况下对患者进行补救治疗的数据也非常有限。已接受过蛋白酶抑制剂治疗的HIV-1感染者是否选择本品治疗主要取决于两个因素，即患者个体的病毒耐药检测结果及其治疗史。

新闻来源：国务院联防联控机制新闻发布会 百度百科