江苏省关于“呼吸机”、“智能手环”两项地方标准 6月正式实施

健康产业应该说是由医疗性健康服务和非医疗性健康服务两大部分构成，并形成了四大基本产业群体，即:以医疗服务机构为主体的医疗产业;以药品、医疗器械以及其他医疗耗材产销为主体的医药产业;以保健食品、健康产品产销为主体的传统保健品产业;以个性化健康检测评估、咨询服务、调理康复、保障促进等为主体的健康管理服务产业。从专业的医药产品到传统滋补保健品、营养食品，从医疗器械、休闲养生，到健康管理、健康咨询，正在不断丰富着这个市场。

2020年5月下旬，江苏省计量科学研究院牵头制定的《治疗呼吸机临床使用安全管理规范》(DB32/T 3799-2020)和《智能手环通用技术条件及测试方法》(DB32/T 3800-2020)两项地方标准正式获批准发布。该两项标准将于2020年6月25日正式实施。

该两项标准是在医学健康产业实践经验基础上，结合江苏省自身特点，经过广泛的调查、研究、论证编制而成，内容涵盖比较全面，具有可操作性，符合我国法律法规的要求，并与相关现行国家和行业标准相协调。

智能手环

是一种穿戴式智能设备。通过智能手环，用户可以记录日常生活中的锻炼、睡眠、部分还有饮食等实时数据，并将这些数据与手机、平板、ipod touch同步，起到通过数据指导健康生活的作用。智能手环内部内置了一颗续航时间可达10天的锂电池，一个震动马达和一个动作感应加速计。手环末端小尺寸的银帽则是用于更改设置的按键，另外一段则是一个用于和手机连接的3.5毫米插头。

智能手环功能

计步功能

利用3轴重力加速度仪，检测移动时所造成的随着可穿戴式技术的发展和进步，未来可穿戴设备将以植入颠簸来计算步数，然后根据一定的原理排除错误的计数从而得到结果。

心率监测

使用反射型光电传感器，采集光电信号来监测计算脉博血容量的变化，然后根据血液内物质的吸光度与浓度成正比的关系，计算反应出人体心率的基本参数 [6] 。

体温检测

利用热敏电阻把温度的变化转换为阻值的变化，再用相应的测量电路把阻值转换成电压，然后把电压值转换为数字信号，再对数字信号进行相应的处理可得到温度值。

能量消耗、睡眠监测

传感器通过接触手腕，监测人的动作、心率状况和体动频率，计算获知受测者的睡眠状况与能量消耗，不同的产品的算法不同。

同步方式

智能手环仍然无法摆脱对末端硬件和软件的依赖，毕竟在收集大量数据之后，我们还需要与手环相应的APP 进行数据同步，才能够实现的记录和分析功能。所以，智能手环与手机或者电脑的同步方式是否足够方便，也是影响用户使用体验的一大因素。

网络功能

智能手环还具备社交网络分享功能，比如用户可以将睡眠质量、饮食情况和锻炼情况以及心情记录等通过绑定应用进行分享。对于老年人来说，它还是一位保护神。通过内置的GPS连接器，它可以随时将身体状况及位置随时知会相关医院或家人。

智能手环是一种穿戴式智能设备。通过这款手环，用户可以记录日常生活中的锻炼、睡眠和饮食等实时数据，并将这些数据与iOS或者Android设备同步，起到通过数据指导健康生活的作用。

呼吸机

在现代临床医学中，呼吸机作为一项能人工替代自主通气功能的有效手段，已普遍用于各种原因所致的呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，在现代医学领域内占有十分重要的位置。呼吸机是一种能够起到预防和治疗呼吸衰竭，减少并发症，挽救及延长病人生命的至关重要的医疗设备。

呼吸机的分类

一. 按使用或应用的类型分类

(一) 控制性机械通气(CMV) 1.定义：病人在自主呼吸减弱或消失的情况下，完全由机械通气机产生、 控制和调节病人的呼吸。 2.应用于：疾病造成的自主呼吸消失或减弱;自主呼吸不规则或频率过快， 机械通气无法与病人协调时，用人为的方法将自主呼吸抑制或减弱。

(二).辅助性机械通气(AMV) 1.定义：病人呼吸存在的情况下，由呼吸机辅助或增强病人的自主呼吸。机 械通气的各种主要由病人的吸气负压或吸气气流所触发。 2.应用于：自主呼吸虽然存在且较规则，但不适用于自主呼吸减弱而通气不足的病人。

二. 按机械通气的使用途径分类

(一) 胸内或气道加压型

(二) 胸外型

三. 按吸、呼气相的切换方式分类

(一) 定压型：呼吸道内压力达到预计值后，呼吸机打开呼气阀，胸廓和 肺被动性萎陷或由负压产生呼气，当气道内压力不断下降，呼吸机再次通过正压产生气流，并引起吸气。

(二) 定容型：通过正压将预计潮气量送入肺内，达到预计潮气量后，停 止供气，进入呼气状态。

(三) 定时型：按照预先设计的吸气及呼气时间供气。(四) 混合型(多功能型)。

四. 按照通气频率供气

(一) 高频通气：通气频率>60次/分。 1. 优点：低气道压，低胸内压，对循环干扰小，无需密闭气道。 2. 缺点：不利于二氧化碳的排除。 3. 分类：高频正压通气，高频喷射通气，高频振荡通气。

(二) 常频通气：通气频率<60次/分。

五. 按是否有同步装置或性能分类

(一) 同步型呼吸机：病人的自主呼吸的吸气开始时可以触发呼吸机，使 其向病人呼吸道内供气，并产生吸气动作。

(二) 非同步型呼吸机：病人的呼吸或吸气负压不能触发呼吸机供气，一 般只用于控制性机械通气的病人。

六. 按适用的对象分类

(一) 婴儿呼吸机(二) 幼儿呼吸机(三) 成人呼吸机

七. 按工作原理分类

(一) 简易呼吸机(二) 膜肺

新闻来源：江苏省计量院

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