【天河小报】行业8月快讯

家药监局发布优化创新药临床试验审评审批试点工作方案，将利好创新药发展

    为持续深化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批效能，支持创新药研发，7月31日，国家药监局印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。

    方案明确优化创新药临床试验审评审批机制，强化申请人主体责任，提升风险识别和管理能力，缩短药物临床试验启动用时。

未来3-5年，“数智中医药”将值得期待！

     近日，国家中医药管理局会同国家数据局印发《关于促进数字中医药发展的若干意见》(以下简称《意见》)，提出用3—5年时间推动大数据、人工智能等新兴数字技术逐步融入中医药传承创新发展全链条各环节，促进中医药数据的共享、流通和复用，初步实现中医药全行业、全产业链、全流程数据有效贯通，全力打造“数智中医药”。

30余家药企昨集中公布半年报，喜忧参半！诺泰生物净利润增超440%

        根据梳理，今日，浙江医药、华润双鹤、司太立、百奥泰、太极集团、昆药集团、悦康药业、广誉远、丽珠集团、陇神戎发、金城药业、我武生物、力生制药等33家医药行业企业发布2024年上半年业绩报告。其中实现营收和净利润双增长的企业有16家，包括浙江医药、迪瑞医疗、华润双鹤、百奥泰、三星医疗、诺泰生物、南微医学、惠泰医疗、哈药股份、力生制药、九强生物、新和成、万邦医药、金城医药、康弘药业、三生国健。
　　值得一提的是，诺泰生物、贝瑞基因2家企业实现净利润翻倍增长。

头部药企创新转型成果显著，迈入创新收获新周期

    本周医药市场表现分析：本周沪深300小幅调整（-0.6%），医药板块下滑（-4.99%），标的涨幅方面，本周特宝生物、锦好医疗等半年报业绩较好的个股表现亮眼。

    其中截至8月20日收盘香雪制药报收于8.05元/股，上涨0.37%，该股股价7天内的上涨幅度已经达到200%，表现尤为亮眼。资料显示，香雪制药的主营业务为现代中药及中药饮片的研发、生产与销售，辅之医疗器械、少量西药产品及医药流通等业务。公司主要产品有医药产品、医疗器械、医药流通、软饮料、防疫用品、T细胞免疫治疗等。

美国药典（USP）重大更新：非动物源细菌内毒素测试技术获正式批准

    2024年7月26日，美国药典（USP）微生物专家委员会正式宣布，将第<86>章“使用重组试剂的细菌内毒素测试”纳入《美国药典-国家处方集》（USP-NF）。这一举措标志着细菌内毒素检测领域正式迈入非动物源试剂的崭新阶段，为无菌药品的质量控制和安全保障提供了更加先进和可持续的解决方案。

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