“微生物鉴定与药敏分析系统校准规范”通过规程规范审定会
微生物鉴定和药敏分析仪器是用于鉴定各种病原菌, 主要是革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、肠球菌属及真菌等,可以同时做抗菌药物敏感性试验,以帮助临床医生作出正确的病原学诊断并制定治疗方法。全自动微生物鉴定和药敏分析类仪器结合自动化、微机化和先进的微生物检验方法,可同时做细菌鉴定和药敏试验, 能够对临床大多数细菌进行快速鉴定和药敏实验。
近日,全国生物计量技术委员会举行了2020年度年会暨规程规范审定视频会议。由中国计量科学研究院和江苏省计量科学研究院共同作为主要起草单位制定的《微生物鉴定与药敏分析系统校准规范》经会议审定获全体委员一致通过。
该规程的制定与实施,填补了国内外微生物鉴定与药敏分析系统校准领域的空白,加强了对微生物鉴定与药敏分析系统的过程监管,保证其计量性能的量值传递准确可靠,为精准诊疗提供保障。
微生物鉴定及药敏分析是一种用于生物学、基础医学、临床医学、食品科学技术领域的科学仪器,于2010年6月1日启用。、此仪器可用于绝大多数革兰氏阳性菌、大多数发酵和非发酵革兰氏阴性菌的的自动鉴定和抗生素敏感性试验;亦可用于绝大多数的酵母菌或酵母样真菌的自动鉴定。
本系统由VITEK2 COMPACT全自动生化分析仪、工作站/电脑、滤波器、UPS、比浊仪及标准管、革兰氏阳性、阴性菌专用加样枪、VITEK2试管卡架、12X75mm清洁塑料管、盐水分装器、另外还包括打印机等辅助设备。最终鉴定结果需要8-18小时不等的时间完成绝大多数革兰氏阳性菌、大多数发酵和非发酵革兰氏阴性菌的的自动鉴定和抗生素敏感性试及绝大多数的酵母菌或酵母样真菌的自动鉴定。
分立式自动生化分析仪,是一般实验室普遍使用的自动生化分析仪,一般都可以任意选择测定项目。其工作原理是依据紫外可见分光光度法原理,完全模仿手工操作方式设计的一类自动化检测设备,各部分结构对应手工操作的每个步骤,包括取样、加试剂、混匀、孵育、检测、结果计算、器材清洗等。
自动生化分析仪是将生化分析中的取样、加试剂、去干扰物、混合、保温、比色、结果计算、书写报告和清理等步骤的部分或全部由模仿手工操作的仪器来完成。自动生化分析仪是模仿手工操作的过程,其结构组成均与手工操作的一些器械设备相似,一般可有以下几个部分组成。
1、样品器:放置待测样本、标准品、质控液、空白液和对照液等。
2、取样装置:包括稀释器、取样探针和输送样品和试剂的管道等。
3、反应池或反应管道:一般起比色皿(管)的作用。
4、保温器:为化学反应提供恒定的温度。
5、检测器:如比色计、分光光度计、荧光分光光度计、火焰光度计、电化学测定仪等。不同仪器配置不同。
6、微处理器:是分析仪的电脑部分,又叫程序控制器。控制仪器所有的动作和功能,使用者可通过键盘与仪器“对话”,同时电脑还能接受从各部件反馈来的信号,并作出相应的反应,对异常情况发出一定的指示信号。分析软件和分析结果一般贮存在磁盘中,可共查询。
7、打印机:可绘制反应动态曲线和打印检验报告单等。
8、功能监测器:显示屏就是其中一部分,可查看反应状态、人机“对话”的情况、当前仪器工作状态、分析结果等。
工作站是一种高端的通用微型计算机。它是为了单用户使用并提供比个人计算机更强大的性能,尤其是在图形处理能力,任务并行方面的能力。通常配有高分辨率的大屏、多屏显示器及容量很大的内存储器和外部存储器,并且具有极强的信息和高性能的图形、图像处理功能的计算机。另外,连接到服务器的终端机也可称为工作站。工作站的应用领域有: 科学和工程计算、软件开发、计算机辅助分析、计算机辅助制造、工程设计和应用、图形和图像处理、过程控制和信息管理等。
工作站是以个人计算环境和分布式网络计算环境为基础,其性能高于微型计算机的一类多功能计算机。个人计算环境是指为个人使用计算机创造一个尽可能易学易用的工作环境为面向特定应用领域的人员提供一个具有友好人机界面的高效率工作平台。分布式网络计算环境是指工作站在进行信息处理的过程中,可以通过网络与其它工作站或计算机互通信息和共享资源。
工作站的多功能是指它的高速运算功能,适应多媒体应用的功能和知识处理功能。高速运算包括中央处理器的高速定点、浮点运算以及高速图形和图象处理。多媒体应用是指工作站不仅能用于数值与文本数据处理,而且还能处理图形、图象、语音和声音。知识处理功能是指工作站能用于人工智能,如专家系统和基于知识的推理等。
滤波器是由电容、电感和电阻组成的滤波电路。滤波器可以对电源线中特定频率的频点或该频点以外的频率进行有效滤除,得到一个特定频率的电源信号,或消除一个特定频率后的电源信号。
滤波器是一种选频装置,可以使信号中特定的频率成分通过,而极大地衰减其他频率成分。利用滤波器的这种选频作用,可以滤除干扰噪声或进行频谱分析。换句话说,凡是可以使信号中特定的频率成分通过,而极大地衰减或抑制其他频率成分的装置或系统都称之为滤波器。滤波器,是对波进行过滤的器件。“波”是一个非常广泛的物理概念,在电子技术领域,“波”被狭义地局限于特指描述各种物理量的取值随时间起伏变化的过程。该过程通过各类传感器的作用,被转换为电压或电流的时间函数,称之为各种物理量的时间波形,或者称之为信号。因为自变量时间是连续取值的,所以称之为连续时间信号。
微生物检验仪器是专用于病原菌培养、鉴定以及药敏分析的自动化仪器。随着微生物检验技术和相关学科的进步,操作自动化、结果判读智能化的微生物检验仪器检验仪器逐渐取代传统方法,可以实现快速准确地对临床常见的数百种病原进行鉴定和药敏分析。用于临床微生物检验的仪器主要有自动化血培养系统、自动化微生物鉴定与药敏分析系统、微生物快速检测仪等,微生物基本检验流程。
UPS一般是一种含有储能装置的不间断电源。主要用于给部分对电源稳定性要求较高的设备,提供不间断的电源。不间断电源(UPS)是将蓄电池(多为铅酸免维护蓄电池)与主机相连接,通过主机逆变器等模块电路将直流电转换成市电的系统设备。它主要用于给单台计算机、计算机网络系统或其他电力电子设备如电磁阀、压力变送器等提供稳定、不间断的电力供应。
不间断电源广泛应用于:矿山、航天、工业、通讯、国防、医院、计算机业务终端、网络服务器、网络设备、数据存储设备、应急照明系统、铁路、航运、交通、电厂、变电站、核电站、消防安全报警系统、无线通讯系统、程控交换机、移动通讯、太阳能储存能量转换设备、控制设备及其紧急保护系统、个人计算机等领域。
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