药品应用第五期 | 药典要求及新药开发必备检测神器

// DKSH 制药应用

为制药检测保驾护航

大昌华嘉科学仪器部专业提供分析仪器及设备，代理众多欧美先进品牌。多年来深耕于制药领域，在药品研制、生产、检验、使用等方面拥有独特的优势和技术。确保用户在开发工作流程的所有阶段快速、可靠、自信地做出决策。

我们不仅为用户提供互补的物性及化学表征分析，同时依靠我们对应用的理解，让大家能够获得应用软件和应用案例的充分支持。

Formulaction

多重光散射稳定性分析仪

主要功能：

1、配方评价研究药品物理稳定性及机理，预判货架期

■ 定性定量评价液体注射剂& 口服剂、颗粒剂、乳膏剂、喷雾剂等分层和絮凝等不稳定性现象，快速预判货架期

■ 综合评价温度、氧化、透湿、二氧化碳和光照对药品货架期的影响

■ 剪切、离心、振摇等工艺和运输条件货架期的影响

■ 实验室实时在线检测，快速筛选乳化剂和聚合物的种类并确定使用量

■ 预判液体注射剂成分的溶解度问题对货架期的影响

■ 预判颗粒注射剂的分散条件

■ 评价泡沫类消毒剂的起泡能力以及泡沫稳定性

2、生产过程控制，实现一次从实验室到中试到量产的成功

■ 实时监控生产过程，实现从实验室到量产的一次性成功

■ 实时在线监控混合过程，评价混合工艺

■ 实时在线监控药品原料粉末的研磨工艺并评价工艺效果

■ 实时在线监控聚合物的分散过程，评价分散工艺效果

■ 判定乳膏剂是否属于胀塑性流体卡泵问题

3、原料一致性控制

■ 原料一致性控制

■ 片剂辅料粉体润湿分散性控制

■ 粉体原料的稳定性：预判片剂辅料粉体储存稳定性，鉴别液接团聚或分子键团聚

Formulaction

光学法微流变仪

凝胶作为新的药物载体，利用其独特的性质，被广泛应用于药物的转运/ 释放系统，如微球型缓释制剂、植入身体的智能药物释放，粘性绷带( 伤口水合，透明绷带) 等。人造骨关节、骨水泥、整形用硅胶填充物强凝胶制剂等药品，也在临床上广泛使用。

■ 在完全模拟人体环境和温度下，实时检测骨水泥、人工骨关节、整形用硅胶填充物等药品的固化过程及Z 终固化强度

■ 实时监控触变凝胶及温敏凝胶药物释放过程

■ 实时监控凝胶类缓释药物在模拟胃液或模拟肠液中崩解释放过程

■ 测量温度、剪切对膏霜类药品涂抹性能影响

■ 栓剂

Formulaction

微流控可视流变仪

微流体与层流可视技术相结合， FLUIDICAM微流控可视流变仪重新定义黏度测量方法。适应的黏度范围大，从0.01cP至200，000cP，超高精度测量超低黏度样品。微升级样品消耗量满足生物样品需求。

■ 特别适合样品黏度很低，样品量及其稀少的药物研究领域

■ 高浓度极低黏度的蛋白制剂处 方筛选开发

■ 蛋白制剂药物生产工艺筛选开发：超滤、罐装、泵送条件等

■ 蛋白药物稳定性的研究，预判存储时间

■ 研究药物受温度、PH值、表面活性剂和盐的影响以及蛋白分子间的相互作用

■ 蛋白质药物分子量、蛋白回旋半径测量

■ 研究复杂注射剂可注射性及黏度对人体痛感的影

■ 红血球对药物的携带状态，给药前和给药后全血血浆血清的黏度变化的研究响

■ 喷雾剂药物配方筛选的研究

■ 眼药水滴到眼睛里后，受眨眼等作用后的黏度，研究药物在眼球上的附着时间

■ 软膏的涂抹性能研究

■ 不同批次培养基品质控