杜超甫
现任某外资制药公司质量部总监,专注于质量管理方面有超过 15 年的经验,曾任职于多家 500 强制药企业。对于 GMP 环境下的质量管理、药品分析,方法转移验证,信息化建设有丰富的实际经验。
1. 目前抗体制药企业信息化系统特点
2. 国内外法规要求及挑战
3. 系统分类管理实践和建议
尹迪
曾就读于第二军医大学微生物实验室,毕业后曾就职于北京保诺公司,参与 Conditionally Active Biologics (CAB)微环境特异性药物平台的开发,此平台基础之上进行肿瘤单抗体开发,现任 Molecular Devices 公司产品市场经理,对酶标仪的应用、技术及数据分析有着丰富的经验。
完整可靠的电子数据合规对于未来新药上市来说有着非常重要的意义,解读要求并及时应对变化对于未来发展至关重要,常见的微孔板读板机不仅局限于传统检测手段,更高通量、更高灵敏度的方法能够更好的加速新药开发和上市。
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关于
Molecular Devices 始创于上世纪 80 年代美国硅谷,并在全 球设有多个代表处和子公司。2005 年,Molecular Devices 在上海设立了中国代表处,2010 年加入全 球科学与技术的创新者丹纳赫集团,2011 年正式成立商务公司: (上海) 有限公司。Molecular Devices 以持续创新、快速高效、高性能的产品及完善的售后服务著称业内,我们一直致力于为客户提供在生命科学研究、制药及生物治 疗开发等领域蛋白和细胞生物学的创新性生物分析解决方案。
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