仪器网（yiqi.com）欢迎您！

| 注册2 登录
网站首页-资讯-专题- 微头条-话题-产品- 品牌库-搜索-供应商- 展会-招标-采购- 社区-知识-技术-资料库-方案-产品库- 视频

资讯中心

当前位置：仪器网>资讯中心> 正文

新品上市 | 翌圣生物Protein A ELISA Kit

来源：翌圣生物科技(上海)股份有限公司 更新时间：2022-12-08 00:00:00 阅读量：59
导读：Protein A （蛋白A）是从金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）中分离出来的一种细胞壁蛋白，天然Protein A包含3个不同的区域，即S序列、5个同源的IgG结合区域E、D、A、B、C以及一个细胞壁锚定区域XM。

Protein A简介

Protein A （蛋白A）是从金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）中分离出来的一种细胞壁蛋白，天然Protein A包含3个不同的区域，即S序列、5个同源的IgG结合区域E、D、A、B、C以及一个细胞壁锚定区域XM。
来源：参考文献1

 

IgG结合区域能够独立结合IgG1、IgG2和IgG4的Fc部分，但与IgG3的相互作用较弱，每个Protein A能够与2个IgG结合。根据Protein A能够与IgG的Fc结合而不与Fab结合的特点，近几十年来，Protein A被广泛用于抗体蛋白纯化过程中。并且与其他层析方法如离子交换，疏水作用及体积排阻相比，亲和层析介质中的Protein A能够特异性与目标分子结合而不与其他杂质结合，从而能够提高目标蛋白收率。目前市面上以Protein A为配基而用于蛋白纯化的填料或纯化柱，大部分都在原天然Protein A的基础上对B结构域进行了改造，解决了Protein A耐碱性的问题，有利于对介质的原位清洗（CIP）。

 

在使用Protein A纯化填料进行抗体捕获的时候，可能会因为工艺，pH或添加剂不同，不可避免的发生Protein A脱落，并且培养上清中的蛋白酶会降解Protein A，破坏Protein A与介质骨架的偶联，所以在纯化工艺研究中，如何调整流速和保留时间，是确保纯化纯度、提高柱效、减少Protein A脱落、保证纯化柱寿命的关键。而Protein A也作为一种工艺杂质，受到各国监管机构以及生产企业的关注。

 

Protein A杂质的监管状态

残留在最终生物制品中的Protein A会严重影响产品质量、药效以及安全性，所以国内外法规对残留Protein A检测以及残留量标准均有相关文件出台。

 

  • 《中华人民共和国药典》2020年版第三部《人用重组单克隆抗体制品总论》3.2.4 工艺相关杂质中提出“采用适宜的方法对供试品宿主蛋白质、宿主细胞和载体DNA、蛋白A及其他工艺相关杂质进行检测”。

 
 

  • 《尼妥珠单抗注射液》3.1.3.3 蛋白质A残留量中提出“用酶联免疫吸附法（通则3429）测定，蛋白质A残留量应不高于蛋白质总量的0.001%”。

 

  • USP<130> PROTEIN A QUALITY ATTRIBUTES中提到希望厂家能够在纯化工艺中将脱落的protein A清除，生产工艺也需要进行相应验证。基于ELISA的残留检测基本上已被应用于工艺研发和验证过程中以确保在蛋白A亲和层析之后的过程步骤中能够有效去除残留蛋白A。此外，制造商应通过原材料鉴定和柱寿命研究，对树脂和配体质量有明确的了解和文件记录。

 

生物制品中的Protein A残留检测

翌圣生物经过匠心研发推出Protein A ELISA Kit，旨在为广大工业客户提供高质量、高灵敏度、批次稳定的优质产品，助力企业生物安全性评价。

 

Protein A ELISA Kit（Cat# 36716ES）是一款能够准确定量样品中残留Protein A的ELISA试剂盒，可用于抗体纯化过程中的工艺优化、关键质量参数评价以及中间产品和终产品中的Protein A残留量检测。

 

本试剂盒应用双抗夹心酶联免疫检测（ELISA）的实验原理进行Protein A残留量检测，将Protein A标准品和待测样品加入预包被抗Protein A抗体的Protein A捕获微孔板条（36716-A），然后加入稀释后的生物素标记的Protein A检测抗体（36716-C），最后加入Streptavidin-HRP（SA-HRP）（36716-D），形成抗体+抗原+抗体‐Biotin+ SA‐HRP 复合物，洗板后加入TMB显色液（36716-F）显色。TMB在HRP酶的催化下由无色转化成蓝色并在终止液（36716-G）的作用下最终转化成黄色。黄色的深浅与样品中被检测到的Protein A的量呈正相关。

 

产品性能

符合法规：试剂盒按照法规要求进行全面验证，可提供验证报告；
保障品质：批次稳定，批间差异小；
灵敏度高：检测限达到3.1 pg/mL，定量限为15.6 pg/mL；
精密度高：批内差小于10%，批间差小于15%；
专属性强：试剂盒抗体不与IgG反应；
适用性广：可用于检测天然、重组以及MabSelect SuReTM的Protein A。
 

产品信息

产品名称

货号

规格

Protein A ELISA Kit Protein A残留量ELISA检测试剂盒

36716ES

1 KIT
 

参考文献

[1] Protein A chromatography for antibody purification [J].Journal of Chromatography B,(2007) 848 (2007) 40–47.
翌圣生物科技(上海)股份有限公司
400-611-1883
留言咨询
主营产品： 实验仪器 PCR仪器 自动核酸提取仪 实验室常规仪器 PCR试剂
产品中心 技术文章 行业资讯
上一篇
基因组育种技术助力畜禽水产等动物育种的选择及产业应用
下一篇
ICHQ5A(R2)推荐NGS、NATs用于病毒残留检测

参与评论

全部评论(0条)

相关产品推荐（★较多用户关注☆）
你可能还想看
  • 资讯
  • 技术
  • 百科
  • 应用
  • 新品上市 | 翌圣生物Protein A ELISA Kit
    Protein A （蛋白A）是从金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）中分离出来的一种细胞壁蛋白，天然Protein A包含3个不同的区域，即S序列、5个同源的IgG结合区域E、D、A、B、C以及一个细胞壁锚定区域XM。
    2022-12-0859阅读
  • 新品上市|翌圣生物SV40LTA&E1A残留DNA检测试剂盒
    翌圣生物自主研发了SV40LTA&amp;E1A残留DNA检测试剂盒，采用qPCR法分别特异性扩增E1A序列和SV40 LTA序列，专一快速的检测包装病毒载体用细胞库，如HEK293T细胞，来源的SV40LTA和E1A残留DNA含量。还研发了与之配套使用的宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒，以及配套的自动化核酸提取仪器。
    2022-11-0958阅读
  • 翌圣全能型逆转录酶重磅上市！
    pg级模板5 min快速逆转录，适用于单细胞测序，RT-qPCR，RNA-seq等
    2023-08-0164阅读
  • TSKgel Protein A-5PW亲和色谱柱新品上市
    2016-05-27661阅读
  • 新品上市 | 翌圣猴痘蛋白，为疫苗问世保驾护航！
    近日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所成功从感染患者临床样本中分离出猴痘病毒毒株，并开始疫苗药物相关研究。翌圣生物全面推出猴痘病毒A29、L1R、M1R、A35R、E8L、A30、B6R多个靶点重组蛋白，助力猴痘病毒疫苗及药物的研发。
    2022-11-1851阅读
    • 查看更多
  • ELISA法检测注意事项
    酶联免疫吸附实验即将已知的抗原或抗体吸附在固相载体表面，使酶标记的抗原抗体反应在固相表面进行的技术。该技术可用于检测大分子抗原和特异性抗体等，具有快速、灵敏、简便、载体易于标准化等优点。
    2025-10-221573阅读
  • 新品dna合成仪厂商
    作为这一领域的重要工具，DNA合成仪的技术不断发展，各大厂商不断推出新品，以满足市场对高效、高精度DNA合成的需求。本文将探讨当前新品DNA合成仪厂商的发展动态、市场趋势及其创新技术，帮助业内人士了解新的产品信息和行业走向。
    2025-10-15101阅读 DNA合成仪
  • ELISA法原理、特点和分类
    酶联免疫吸附实验即将已知的抗原或抗体吸附在固相载体表面，使酶标记的抗原抗体反应在固相表面进行的技术。该技术可用于检测大分子抗原和特异性抗体等，具有快速、灵敏、简便、载体易于标准化等优点。
    2025-10-222914阅读
  • 生物发酵罐
    生物发酵罐广泛应用于乳制品、饮料生物工程、制药、精线化工等行业，乳制品和酒类进行发酵处理。生物发酵罐方面，常用的发酵罐设备是机械搅拌式发酵，其杀菌效果的好坏直接影响到发酵是否能正常进行。
    2025-10-2314970阅读
  • 弗尔德科学仪器又一“匠心力作”上市
    弗尔德科学仪器事业部携旗下德国Eltra、德国Retsch、Carbolite·Gero等品牌集体盛装亮相，弗尔德仪器中国区总经理董亮也不远万里亲赴现场，并亲自介绍最新款氧氮氢分析仪。
    2025-10-184196阅读
    • 查看更多
版权与免责声明

①本文由仪器网入驻的作者或注册的会员撰写并发布，观点仅代表作者本人，不代表仪器网立场。若内容侵犯到您的合法权益，请及时告诉,我们立即通知作者，并马上删除。

②凡本网注明"来源：仪器网"的所有作品，版权均属于仪器网，转载时须经本网同意，并请注明仪器网(www.yiqi.com)。

③本网转载并注明来源的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品来源，并自负版权等法律责任。

④若本站内容侵犯到您的合法权益，请及时告诉,我们马上修改或删除。邮箱：hezou_yiqi

关于作者

翌圣生物科技(上海)股份有限公司

翌圣生物科技（上海）股份有限公司是一家聚焦生命科学产业链上游核心原料，从事分子、蛋白和细胞三大品类生物试剂的研发、生产与销售的高新技术企业。核心产品覆盖qPCR系列、NGS系列、逆转录系列、核酸提取与纯化系列、PCR系列、分子克隆系列、体外转录系列、抗体、蛋白纯化系列、蛋白分析系列、重组蛋白、细胞分析系列、细胞培养系列、细胞转染系列、报告基因检测系列等多个品类，广泛应用于生命科学研究、诊断检测和生物医药等领域。

更多>>ta的最新资讯
上新 | DRUG-seq，药筛最佳搭档，少量细胞转录组建库，无需核酸纯化
直播预告 | 破解甲基化检测难题：何川团队UMBS-seq如何重塑精准医学未来？
最美曲线 | 第七届最美曲线大赛结果出炉啦！快来看看有没有你~
关注 私信
近期话题
#2025国产仪器破局之路#
务实之选：GNR直读光谱仪在生产一线的实际体验
GNR直读光谱仪能检测那些金属材料？
##预制菜安全怎么守##
赛多利斯集团：生物层干涉技术小分子应用文集
预制菜安全怎么守？仪器 “黑科技”+ 标准化护三餐
#聚焦 9.3 阅兵#
国防安全的 “隐形守护者”：盘点军事国防领域那些国产仪器
九三阅兵装备背后：中国传感器产业的实力彰显与发展
#八一建军节——科技铸盾，仪器护航#
如何选择到合适的磷青铜绞线？磷青铜绞线的质量...
八一建军节 铁血铸军魂
相关产品

在线留言

上传文档或图片,大小不超过10M
换一张？
取消

联系我们

400-822-6768 （周一至周五 09:00 ~ 18:00）

服务咨询：932545765

采购服务：2508277101

展会合作：784540580

综合服务：11694366

关注我们

  • 关注微信公众号

  • 微信小程序

沪公网安备 31011502008050号沪公网安备 31011502008050号| ICP备案号：沪ICP备16012899| 互联网药品信息服务资格证书| 广播电视节目经营许可证| 营业执照证书
Copyright 2004-2025 yiqi.com    All Rights Reserved , 未经书面授权 , 页面内容不得以任何形式进行复制