解读全新审计管理软件 OMNITRUST

全新审计管理软件 OMNITRUST 问世

自2001 年 9 月马尔文帕纳科推出DY代审计软件开始，历时近二十年的实践研发，历经两代产品的变迁，全新审计管理软件 OmniTrust 于 2020 年底新鲜出炉，喜迎 2021。

01 DY代 Feature Key 审计追踪软件

DY代 Feature Key 审计追踪软件，启动操作软件的内置审计功能。

ZX法规符合性：3.5分 

随着法规的变革，DY代审计软件可基本满足。

操作便捷：2分  

需要通过外部软件实现电子签名，例如Adobe，PDF 等。就目前的法规而言，通过外部软件的签名，是不完全符合要求的。

授权管理：2分

简洁基本的账户及权限分级管理。

网络账户管理：1分

需设置软件专用账户，不与局域网连接。

数据安全：2.5分

审计记录有足够的安全性保障。

02 第二代 Malvern Access Configuration及操作软件

第二代 Malvern Access Configuration 及操作软件，对DY代软件做了优化和更新，其性能分析如上图所示：

ZX法规符合性：4.5分

通过更细致的授权、自带数字签名、与Windows 账户绑定等提高授权管理、数据安装，从而适应ZX法规。

操作便捷：3.5分

新增审计记录自动归集，可按日期、操作者、操作步骤等各种关键词筛选审计记录，并且可以导出生成 PDF、TXT、CSV 文件。软件自带完整的两级数字签名，无需通过外部软件生成签名。

操作更加多元化，但是依然需要多个步骤执行。

授权管理：4分

独立的权限管理软件Malvern Access Configuration，细化的账户及权限内容，可任意分级管理。

网络账户管理：3分

Malvern Access Configuration 实现了网络管理“从无到有”的飞跃。支持局域网或本机账户管理，软件账户与 Windows 账户绑定，更便于 IT 管理数据安全。

数据安全：3.5分

账户与授权管理的强化，为数据安全提供了更稳定的保障。

03 新一代 OmniTrust 软件包及操作软件

新一代 OmniTrust 软件包及操作软件，正如设计理念 —— 'Connect results to the people, processes and analytical instruments that produce them' 所述，其目标是寻求操作者、方法、设备的和谐统一。

为迎合ZX 21 CFR 要求，OmniTrust 软件包里设计了独立的权限管理软件 OmniAccess，z大程度便捷了制药行业客户的操作。

也许您会问：相较前两代审计管理软件，OmniTrust 有何过人之处？

ZX法规符合性：5分

数据，方法，操作“三合一”审计齐全，但查看方式不一样，数字签名管理不一样

操作便捷：5分

独立的审计记录软件 OmniTrail，测试方法的审计和测试数据的审计统一在 OmniTrail 里一起查看实现了“一键化部署”，用户无需再频繁设置导入导出等操作，便可轻松获得符合21CFR 要求的记录数据。

授权管理：5分

独立的权限管理软件 OmniAccess，使权限同样可以“一键式部署”， 使授权操作步骤简化。进一步细化的数字签名和理由设置，各种操作都可以单独设置数字签名及理由输入，满足 21cfr的电子签名同时，也方便企业授权管理。

网络账户管理：5分

支持网络化管理，服务器能同时管理多个工作站点，进行备份及审查数据。账户管理更加灵活，除了包含 Windows 账户的同时，可以设置软件临时账户，为监管人员工作提供便利。

数据安全：5分

账户与授权管理的强化，为数据安全提供了更稳定的保障。新增启用审计授权码，需在Malvernpanalytical 官网在线激活，直接绑定计算机与测试设备，进一步提升数据可靠性和安全性。

综上所述，OmniTrust 的全 5 分的性能表现，让你的日常测试实现真正的“人机合一”，“打怪练级”更加游刃有余。2021 年，OmniTrust 审计追踪软件您值得拥有！