真空冷冻干燥机在地西他滨冻干粉针剂的应用

来源：上海田枫实业有限公司      分类：商机 2018-05-29 07:52:24 51阅读次数

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  真空冷冻干燥机(冻干机)由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。其工作原理就是将含水物质，先冻结成固态，而后使其中的水分从固态升华成气态，以除去水分而保存物质的方法。除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外，其应用规模和领域还在不断扩大中。例如在医药粉针试剂领域，地西他滨冻干粉针剂的制备起到了重大作用。

  地西他滨是一种直接与DNA结合YZDNA甲基转移酶，使DNA甲基化，导致细胞分化或凋亡，从而发挥抗肿瘤作用，它在体外不能YZDNA的合成，而在肿瘤细胞内能引发低甲基化，具有维持基因的相关细胞分化和增殖控制功能，非增殖细胞对该药相对不敏感。

  在地西他滨制剂的制备工艺中保证地西他滨的稳定性显得尤为重要。为解决地西他滨在水溶液中的降解问题。冻干后地西他滨制剂为疏松块状物，复溶好，并且由于冻干前为溶液状态，地西他滨与PH调节剂均溶解在水溶液中，灌装时装量稳定，冻干后地西他滨与PH调节剂含量确切，均勻性好，保证了复溶后药液的PH值。

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