BioCapt®微生物采样头通过恰当的培养基采集微生物粒子,以便后期培养和计数。精细切割的狭缝确保层流,BioCapt微生物采样头确保了微生物采集率符合ISO 14698-1标准。25 L/min流速缓速采集,确保了微生物采集贯穿大部分生产时间,避免培养基干燥。可视化流速证明了生产过程中BioCapt微生物采样头没有干扰层流,确保了药物的安全。通过优化撞击速度,控制管理假阳性数据并进行统计,来保证微生物采集效率。
美国PMS Biocapt®微生物采样头
沉降皿替代品 – BIOCAPT®一次性微生物采样头
美国PMS 沉降皿替代品 – BIOCAPT®一次性微生物采样头
BioLite+ 微生物采样泵
MAS-100 NT 空气采样器采样头
产品介绍:
灵敏度: 1 cfu
BioCapt®微生物采样头通过恰当的培养基采集微生物粒子,以便后期培养和计数。精细切割的狭缝确保层流,BioCapt微生物采样头确保了微生物采集率符合ISO 14698-1标准。25 L/min流速缓速采集,确保了微生物采集贯穿大部分生产时间,避免培养基干燥。可视化流速证明了生产过程中BioCapt微生物采样头没有干扰层流,确保了药物的安全。通过优化撞击速度,控制管理假阳性数据并进行统计,来保证微生物采集效率。
特点
不锈钢
使得培养皿免受偶发污染,由于真空系统导致的样本采样平皿上方的空气下沉
优点
生物和物理采样效率,,满足ISO 14698-1附件B
耐热压的316L不锈钢材质
zui佳的狭缝设计确保采样时微生物不会被破坏
快速并简易检测假阳性
应用
洁净室以及相关受控环境的微生物空气采样
USP797环境的活性气悬浮粒子测试
生物负荷监测制药设备生产环境
无菌生产区域的微生物监测
报价:面议
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报价:面议
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报价:面议
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完全合规 • 符合EU GMP、ISO、USP、EP和JP要求; • 符合21 CFR 11和其他Z新数据管理要求的数据完整性 • 配合BioCapt一次性微生物采样头使用,适合验证解决方案 精度(BioCapt®和BioCapt®一次性微生物采样头) • 灵敏度:1 CFU(菌落形成单位) • 符合ISO 14698-1要求 • 径向狭缝设计可确保在采样期间完美回收各种微生物 • 直接轻松检测出假阳性结果 • 只有当超出57 CFU时才需要进行费勒校正,200 CFU时达到Z 大3%的重叠偏差 安全性 • 远程采样可确保减少用户干预并Z 大程度地避免假阳性污染 • 经可选HEPA过滤的进气和排气不会对关键控制点造成环境污染 • 采用BioCapt®一次性微生物采样头进行一次性微生物采样
NanoAir™凝结粒子计数器(CPC)是美国粒子监测系统公司(PMS)推出的一款革命性新产品。它兼具凝结粒子计数器的灵敏度以及传统洁净室粒子计数器的易用性和功能性。专为监测超洁净环境而设计,在2.8升/每分钟(0.1立方英尺/每分钟)的采样流速下,可实现10纳米检测灵敏度。
UDI-20是PMS推出的具有行业领先灵敏度的产品之一,这意味着市场上找不到比这更灵敏的产品,而只有PMS能提供多种产品系列以满足不同的监测需求。
• 全新设计省去了环境保护柜的额外购买价格和维护成本 • 通过实时粒子测量,对污染作出即时反应 • 快速获得有意义的统计数据,以检测粒子的误差偏离,并排除问题 • 快速清理样品,缩短了从一个采样点转移到另一个采样点的时间 • 采用更短采样间隔,加快分析时间 • FacilityNet软件提供更复杂的过程控制 • 通过降低样品间差异来实现更严格的过程控制限值设定
Lasair Pro空气粒子计数器用于满足当前和未来的法规要求以及数据完整性的合规要求。Lasair Pro空气粒子计数器具备审计跟踪能力,以确保数据的完整性。 操作便捷,多手势触摸屏界面和直观的逻辑菜单引导,让学习更加轻松,配置更加简便。 Lasair Pro空气粒子计数器可使用多种消毒剂和清洗剂进行清洗,特别适用于需要消毒的地方。 这款设备适应性很强,所有取样活动都可进行本地或远程编程和管理。所收集数据的保存和传输都十分安全,全面符合数据完整性相关法规,如FDA 21 CFR 第11部分 和GMP附录11。该设备可存储多达10,000个数据样本。 每台设备可灵活配置100位用户。
SamplerSight软件是一款非常容易使用的软件,用于控制液体的批次监测系统。
SamplerSight制药软件控制注射器操作的采样器并收集来自LiQuilaz粒子传感器的数据。