Lasair® II 110粒子计数器
美国PMS空气粒子计数器 Lasair® Pro
美国PMS Lasair® III 便携式粒子计数器
美国PMS Lasair® III空气粒子计数器
激光粒子计数传感器
特点
• 8.4英寸SVGA彩色触摸屏,支持戴手套操作
• 多色状态灯
• 20,000个操作记录,符合21 CFR第11部分审计追踪要求
• 多达100个可配置用户设置,分别为3个特权组:管理员,监督员,操作员
• 多达1,000个可配置点位,由区域、房间和位置的不同层级构成
• 多达100个可配置菜单
• 可充电锂离子电池可用于便携式采样使用
• 可选热敏打印机
优点
• 便携,连续运行
• 外壳材质为聚碳酸酯,易于清洁
• 预置菜单可有效防止操作人员误操作
• 使用NFC卡,可无限设置用户及菜单数量
• 使用DataAnalyst软件,可实现数据长期存储
• 抗VHP外壳及尾气经过HEPA过滤
• 审计跟踪符合z新的数据完整性法规要求
• 综合验证手册(选项)
应用
• 可以与FacilityPro环境监测系统或者FacilityNet监测软件一起使用
• 可以与PharmaIntegrity数据管理系统一起使用
• 洁净室监测
• ISO 14644-1:2015, EU GMP Annex 1, ZG GMP, FS 209E洁净室分级
• 趋势分析
• 统计过程控制
• 粒子超标故障诊断
• 可兼容多点采样
• 便携移动使用或者专用
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已咨询4371次Lasair® III 便携式粒子计数器
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报价:¥200000
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已咨询2197次HandiLaz® Mini II手持式空气粒子计数器
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已咨询3077次Chem 20™ 化学品粒子计数器
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已咨询3995次UltraChem® 40 化学品粒子计数器
完全合规 • 符合EU GMP、ISO、USP、EP和JP要求; • 符合21 CFR 11和其他Z新数据管理要求的数据完整性 • 配合BioCapt一次性微生物采样头使用,适合验证解决方案 精度(BioCapt®和BioCapt®一次性微生物采样头) • 灵敏度:1 CFU(菌落形成单位) • 符合ISO 14698-1要求 • 径向狭缝设计可确保在采样期间完美回收各种微生物 • 直接轻松检测出假阳性结果 • 只有当超出57 CFU时才需要进行费勒校正,200 CFU时达到Z 大3%的重叠偏差 安全性 • 远程采样可确保减少用户干预并Z 大程度地避免假阳性污染 • 经可选HEPA过滤的进气和排气不会对关键控制点造成环境污染 • 采用BioCapt®一次性微生物采样头进行一次性微生物采样
NanoAir™凝结粒子计数器(CPC)是美国粒子监测系统公司(PMS)推出的一款革命性新产品。它兼具凝结粒子计数器的灵敏度以及传统洁净室粒子计数器的易用性和功能性。专为监测超洁净环境而设计,在2.8升/每分钟(0.1立方英尺/每分钟)的采样流速下,可实现10纳米检测灵敏度。
UDI-20是PMS推出的具有行业领先灵敏度的产品之一,这意味着市场上找不到比这更灵敏的产品,而只有PMS能提供多种产品系列以满足不同的监测需求。
• 全新设计省去了环境保护柜的额外购买价格和维护成本 • 通过实时粒子测量,对污染作出即时反应 • 快速获得有意义的统计数据,以检测粒子的误差偏离,并排除问题 • 快速清理样品,缩短了从一个采样点转移到另一个采样点的时间 • 采用更短采样间隔,加快分析时间 • FacilityNet软件提供更复杂的过程控制 • 通过降低样品间差异来实现更严格的过程控制限值设定
Lasair Pro空气粒子计数器用于满足当前和未来的法规要求以及数据完整性的合规要求。Lasair Pro空气粒子计数器具备审计跟踪能力,以确保数据的完整性。 操作便捷,多手势触摸屏界面和直观的逻辑菜单引导,让学习更加轻松,配置更加简便。 Lasair Pro空气粒子计数器可使用多种消毒剂和清洗剂进行清洗,特别适用于需要消毒的地方。 这款设备适应性很强,所有取样活动都可进行本地或远程编程和管理。所收集数据的保存和传输都十分安全,全面符合数据完整性相关法规,如FDA 21 CFR 第11部分 和GMP附录11。该设备可存储多达10,000个数据样本。 每台设备可灵活配置100位用户。
SamplerSight软件是一款非常容易使用的软件,用于控制液体的批次监测系统。
SamplerSight制药软件控制注射器操作的采样器并收集来自LiQuilaz粒子传感器的数据。