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美国PMS空气粒子计数器 Lasair® Pro

创新点

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美国PMS空气粒子计数器 Lasair® Pro 核心参数
仪器种类: 在线 流量类型: 大流量
详细介绍

特点

• 8.4英寸SVGA彩色触摸屏,支持戴手套操作
• 多色状态灯
• 20,000个操作记录,符合21 CFR第11部分审计追踪要求
• 多达100个可配置用户设置,分别为3个特权组:管理员,监督员,操作员
• 多达1,000个可配置点位,由区域、房间和位置的不同层级构成
• 多达100个可配置菜单
• 可充电锂离子电池可用于便携式采样使用
• 可选热敏打印机

优点

• 便携,连续运行
• 外壳材质为聚碳酸酯,易于清洁
• 预置菜单可有效防止操作人员误操作
• 使用NFC卡,可无限设置用户及菜单数量
• 使用DataAnalyst软件,可实现数据长期存储
• 抗VHP外壳及尾气经过HEPA过滤
• 审计跟踪符合z新的数据完整性法规要求
• 综合验证手册(选项)

应用

• 可以与FacilityPro环境监测系统或者FacilityNet监测软件一起使用

• 可以与PharmaIntegrity数据管理系统一起使用

• 洁净室监测

• ISO 14644-1:2015, EU GMP Annex 1, 中国 GMP, FS 209E洁净室分级

• 趋势分析

• 统计过程控制

• 粒子超标故障诊断

• 可兼容多点采样

• 便携移动使用或者专用



产品优势
Lasair Pro空气粒子计数器用于满足当前和未来的法规要求以及数据完整性的合规要求。Lasair Pro空气粒子计数器具备审计跟踪能力,以确保数据的完整性。
操作便捷,多手势触摸屏界面和直观的逻辑菜单引导,让学习更加轻松,配置更加简便。
Lasair Pro空气粒子计数器可使用多种消毒剂和清洗剂进行清洗,特别适用于需要消毒的地方。
这款设备适应性很强,所有取样活动都可进行本地或远程编程和管理。所收集数据的保存和传输都十分安全,全面符合数据完整性相关法规,如FDA 21 CFR 第11部分 和GMP附录11。该设备可存储多达10,000个数据样本。
每台设备可灵活配置100位用户。
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