在医疗领域和其他高度要求的工业应用中,灭菌是确保物品清洁、安全的关键步骤。而在众多灭菌方法中,由于环氧乙烷(Ethylene Oxide,简称EO)具有穿透性强、灭菌温度低、对产品基本无损(相对于辐照灭菌)等特点,环氧乙烷灭菌成为目前医疗器械尤其是一次性使用医械的两大主流灭菌方法之一,在国内外无菌医疗器械注册产品灭菌中广泛使用。
但是,医疗器械经环氧乙烷灭菌后,可能残留环氧乙烷(EO)及其副产物2-氯乙醇(ECH)。这些残留物若超出安全限值,可能对人体产生毒性(如刺激、致癌风险)。不同国家和地区对EO和ECH的残留量的限值有不同的规定,比如:

执行标准:
GB/T 14233.1-2008 输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法
GB/T 16886.7-2000 生物学评价 第 7 部分:环氧乙烷灭菌残留量
仪器特点
1、具有稳定可靠性好、气体流路稳定、结构设计简洁、外形设计美观、配套齐全、业性强、使用寿命长 等特点。
2、配备彩色触摸屏,人性化的设计界面,一键式操作
3、分流/不分流毛细管进样系统(含隔膜吹扫),保证做样品的稳定性、准确性。
4、数据断电保护功能,仪器所设定的运行数据在断电后能长期保存。
5、具有超温保护装置。温度超过设定艰,仪器均会停止加热,并在显示器上报告故障。
6、仪器设计合理灵活,可以同时安装三种检测器,并且有独立电路系统、信号输出端。
7、灵活的填充柱和毛细管柱系统,可接不同口径的毛细管柱。
技术参数
| 型号 | GC-9800 | |
| 电源 | AC220V±10% 50Hz 2200W | |
| 工作环境 | 环境温度:5~35℃,相对湿度:≤85%,室内无腐蚀性气体,工作台平稳无振动,周围无强磁场存在 | |
| 相关配件 | 检测器(根据用户需求搭配) | 氢火焰离子化检测器(FID)热导池检测器(TCD)电子捕获检测器(ECD)火焰光度检测器(FPD)氮磷检测器(NPD) |
| 柱温箱 | 温度范围 | 室温+5~400℃ |
| 温度设定 | 1˚C;程序设定升温速率0.1˚C | |
| 色谱柱温度稳定性 | 当环境温度变化1˚C时,为0.01˚C | |
| 程升阶数 | 21阶 | |
| 程升速率 | 0.1℃-120℃/min(增量0.1℃) | |
| 降温速率 | 400℃~50℃ 降温速度小于5分钟 | |
| 氢火焰离子化检测器(FID) | 操控温度 | 400℃ |
| 检测限 | ≤5×10-12g/s [n-C16] | |
| 漂移 | ≤5×10-13A/30min | |
| 噪音 | ≤2×10-13A | |
| 动态线性范围 | ≥107 | |
| 热导池检测器(TCD) | 操控温度 | 400℃ |
| 灵敏度 | ≥12000mv.ml/mg [苯/甲苯] | |
| 漂移 | ≤30uV/30mi | |
| 噪音 | ≤8uV | |
| 动态线性范围 | ≥104 | |
顶空进样装置 (高压、加压、进样)
1. 样品区温度控制范围:
室温—200℃ 以增量1℃任设 加热功率约400W;
2. 阀进样系统温度控制范围:
室温—160℃ 以增量1℃任设 加热功率约60W;
3 样品传送管线温度控制范围:
室温—160℃ 以增量1℃任设 加热功率约40W;
4. 温度控制精度: < ±0.5℃ ;
5 温度控制梯度: < ±0.5℃;
6.顶空瓶工位: 9个;
7. 顶空瓶规格: 标准20ml ( 10ml 50ml 等规格可定制);
8.重复性: RSD <1.5% (和GC性能有关);
9. 进样加压范围: 0~0.4Mpa(连续可调);
10.反吹清洗流量: 0~20ml/min (连续可调);
11.仪器有效尺寸: 200×360×420mm3;
12.仪器的重量: 约12 kg。
目国内外顶空进样气相色谱分析的应用域和实例有以下几大类:
⑴ 石油化工:高聚物单体涂料等,可挥发性有机物;
⑵ 环境科学:饮用水可挥发性卤代烃和工业污水中有机有毒挥发物;
⑶ 卫生、防疫:医疗用品消毒熏蒸残留分析;
⑷ 食品行业:色酒、醋、酱油的质量控制、包装材料中乙醛残留量、浸出油中6#溶剂残留量;
⑸ 香料香精:啤酒、茶叶中的香味分析;
⑹ 药品的质检:药品中有机残留溶剂;
⑺ 法医化学:血和尿液中的乙醇、酮、醛的测定;
⑻ 其他: 如:土壤中可挥发性有机物等;
顶空气相色谱仪分析中环氧乙烷EO氯乙醇ECH残留检测
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已咨询26次2-氯乙醇/ECH残留色谱仪
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已咨询8274次顶空进样器
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已咨询945次顶空分析仪
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已咨询950次顶空分析仪
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已咨询24次医疗器械气相色谱仪
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已咨询30次环氧乙烷/EO气相色谱仪
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已咨询2913次顶空气体分析仪
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已咨询7720次自动进样器(多功能)
LC-10Tvp等度高效液相色谱仪专用的色谱数据工作站内嵌于检测器中,有VI2010、N2000、N3000三套供客户选择性使用,满足不同用户使用需求。VI2010 L2是VI2010色谱工作站中和液相色谱仪配套使用具有反控能力的软件,有用户账户管理、密码规则、权限设置、电子签名、审计追踪、设备监控、系统适应性评价、组分验证、时间程序等功能,符合GLP/GMP 、FDA 、21CFR Part Ⅱ,化学药品CTD格式申报资料撰写要求以及药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求等规范要求。
LC-10Tvp梯度高效液相色谱仪是我公司为了快速地满足多样化的客户需求,在原有的STI501液相色谱仪的基础上经过优化,先进技术开发设计,国内加工生产的的一款新型的液相色谱仪。梯度系统的应用范围比等度系统更广,等度系统不能很好分离的物质,使用梯度程序便能迎刃而解,可设定自动清洗程序而不需手动更换流动相,使色谱柱的清洗更方便。可广泛应用于研究开发、医药检验、食品检测、化工分析、环境监测等众多分析领域。
全部采用SUS 304 不锈钢材质 精确地双刻度二类读数压力表 双安全阀,确保机器更安全,多一层保护 硅胶密封圈,防止蒸汽外漏 数码显示灭菌温度和时间 灭菌温度和时间可设定 超压自泄 缺水保护 操作简单,安全可靠
全部采用高质量S30408不锈钢材质 精确地双刻度二类读数压力表 硅胶密封圈,防止蒸汽外漏 通过旋转按钮设定灭菌温度和时间 指示灯显示工作状态 超压自泄,过温、过流、缺水保护
本款灭菌器用于医疗器械、医疗敷料、医疗废弃物等物品的消毒灭菌;适用于医疗卫生、科研单位、实验室等进行蒸汽消毒灭菌。全部采用高质量S30408不锈钢材质;升温,排空,灭菌,排汽等过程微电脑控制,全自动运行
YD-50E智能片剂硬度仪是用于测量片剂质量、硬度、直径及厚度四个物理量合一的一种药品检测分析仪器仪器。广泛用于药厂、药检所及有关科研单位。该仪器符合2020 年版《中国药典》的要求。
脆碎度检测仪智能药检检测设备厂家用于检测非包衣片剂在生产、分装及储运过程中机械稳定性、抗磨性、耐碰撞性等物理特性,也可检测片剂包衣及胶囊的脆碎状况。
ICP电感耦合发射光谱仪 生物医药、食品及饮料的分析:包括食品、饮料等 水质样品的分析:包括饮用水、地表水、矿泉水、高纯水及废水等;环境样品的分析:包括固体废物、土壤、粉煤灰、大气飘尘等。动植物及生化样品的分析:包括植物、中药及动物组织、生物化学样品等。