检测适用范围
我公司生产的环氧乙烷残留快速测定仪主要用于快速检测一次性、手套、、医疗用品包装材料等医疗用品。产品操作简单、结果可靠，已经市场销售多年，客户反馈口碑良好。适合用户：各种科研、药厂、药检、商检及质检等。
三．检测指标：环氧乙烷(EO)
四．试剂：环氧乙烷（EO）标准溶液
五、医疗设备中残留环氧乙烷分析气相色谱仪分析流程图示：样品制备――顶空进样器进样――GC分析――色谱工作站――数据输出（残留含量）
六：满足国标GB/T16886.7-2015科研生物学评价第7部分和ISO 10993-7对于环氧乙烷（EO）残留提出分析要求。
七、科研中环氧乙烷测定条件
色谱柱：30m*0.32mm*0.5μm
色谱仪柱温：80℃
汽化室：150℃
FID：200℃
顶空进样器：样品加热80℃，阀箱60℃，管路100℃。
附1标准曲线溶液浓度：1至10 ug/mL,
附2样品处理：取产品上与人体接触的EO相对残留含量的部件进行试验。截为5mm碎片，称取1.0g放入20mL萃取容器中，精密加入5mL水，密封，60℃温度下平衡40mi
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医疗器械EO残留（环氧乙烷）检测气相色谱仪工作原理：气相色谱法系采用气体为流动相（载气）流经环氧乙烷色谱柱进行分离测定的色谱方法。物质或其衍生物气化后，被载气带入色谱柱进行分离，各组分先后进入检测器，用N2000色谱工作站记录色谱信号。气相色谱仪由载气源、进样部分、色谱柱、柱温箱、检测器和数据处理系统组成。进样部分、色谱柱和检测器的温度均在控制状态。在一定温度下，用顶空气相色谱法测定EO残留含量。
医疗器械EO残留（环氧乙烷）检测气相色谱仪工作原理：气相色谱法系采用气体为流动相（载气）流经环氧乙烷色谱柱进行分离测定的色谱方法。物质或其衍生物气化后，被载气带入色谱柱进行分离，各组分先后进入检测器，用N2000色谱工作站记录色谱信号。 气相色谱仪由载气源、进样部分、色谱柱、柱温箱、检测器和数据处理系统组成。进样部分、色谱柱和检测器的温度均在控制状态。在一定温度下，用顶空气相色谱法测定EO残留含量。
医疗器械经环氧乙烷灭菌后，会有一定程度的残留。可能的残留物质有以下三种：环氧乙烷（EO）、2-氯乙醇(ECH)和乙二醇(EG)，ISO10993-7:2008规定了当采用EO灭菌的存在ECH时，ECH的允许残留量，但未规定EG的接触量限度，因为按照该标准的要求控制EO时，不太可能存有显著生物学影响的EG残留量。因此通常在灭菌残留检测时，主要是检测EO和ECH。残留物质由于可能损害人体健康，因此需要加以控制，主要的手段是进行解析。通常在灭菌确认中（也可以在常规处理中）进行残留量的检测，据此来确定所需的解析条件。
聚氯乙烯ECH残留气相色谱仪 2-氯乙醇残留气相色谱仪 分析概述：由于环氧乙烷简称EO沸点低（10℃）适用于顶空进样，而2-氯乙醇简称ECH沸点较高（126℃）在国产FID上响应值低容易分解，用顶空进样更是不容易检测，中科谱依据YY_T 1690-2020一次性使用聚氯乙烯输注器具中 ECH残留量测定方法、GB∕T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量和ECH残留量测定 采用全自动顶空进样器配合GC气相色谱仪对环氧乙烷（EO）和2-氯乙醇（ECH）残留顶空进样测定
《GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量》（等同ISO 10993-7:2008）中规定了２-氯乙醇的残留限量和检测方法；《YY/T 1690-2020 一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法》中规定了2-氯乙醇残留量的测定方法，适用于使用环氧乙烷灭菌的一次性使用聚氯乙烯输注器具。依据《YY/T 1690-2020 一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法》，使用顶空-气相色谱法测定聚氯乙烯输注器具中的2-氯乙醇残留量，涉及标准品的测定，不涉及实际样品的浸提和2-氯乙醇残留量测定。
《GB/T 16886.7医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量》（等同ISO 10993-7:2008）中规定了２-氯乙醇的残留限量和检测方法；《YY/T 1690-2020 一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法》中规定了2-氯乙醇残留量的测定方法，适用于使用环氧乙烷灭菌的一次性使用聚氯乙烯输注器具。依据《YY/T 1690-2020 一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法》，使用顶空-气相色谱法测定聚氯乙烯输注器具中的2-氯乙醇残留量，涉及标准品的测定，不涉及实际样品的浸提和2-氯乙醇残留量测定。
医疗用品2-氯乙醇 ECH残留量检测气相色谱仪 仪器执行标准 GB/T14233.1 输液、输血、注射器具检验方法 第１部分：化学分析方法 GB/T16886.7生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量(2)
药品包装材料气相色谱仪；气相色谱仪产品介绍：我公司提供的包装印刷产品专用气相色谱仪，适用于食品药品烟草酒类饮料等纸张塑胶类包装产品、印刷产品
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