药品稳定性试验箱 SHH-500SD-2TA

SHH- 500SD- 2TA药品稳定性试验箱专用于制药行业进行药物稳定性测试，以确定药物有效期和影响因素。此系列产品的优势包括能够保证稳定可靠的温湿度试验条件、在短期和长期试验中获得精确的温湿度条件和超长的使用寿命。产品符合国家药典、GMP、FDA及ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验。

• - 制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2006

特点

符合FDA 21CFR Part 11

• - 用户管理
• 用户可分配不同权限，实现三级权限管理
• 可对用户账户权限进行控制与管理，防止非授权更改设置
• - 审计追踪
• 运行数据、操作日志、报警日志完整记录
• 操作历史和报警记录，可按照时间、用户进行查询

多重数据记录

• - 数据记录频率为1分钟可记录10年数据；即使停电，数据也不会丢失
• - 控制器内部4G循环数据储存，可通过内置SD卡导出
• - 控制器采集频率可调
• - 实时电脑数据记录
• - 微型打印机纸质记录，打印频率可调

长期稳定试验环境模拟

• - 空气调节方式：强制通风内循环平衡调温调湿
• - 空气循环装置：鼓风风机系统
• - 加热方式：电加热系统
• - 加湿方法：电热蒸汽加湿器
• - 供水方式：自动循环供水系统；使用现场无特殊水电要求
• - 制冷方式：多套进口耐热型制冷压缩机组（其中1套辅助）

节能静音智能

• - 低能耗设计，减少使用成本
• - 静音型设计，超低运行噪音
• - 触摸屏显示，直观精确，更易操作

双门设计

• - 通过玻璃内门观察试料，可使试验数据变化达到最小
• - 外门具备双锁双重保护，防止非授权人士接触药品，影响试验
• - 开关门权限控制，并可形成日志（选配）

集中控制&远程监控

• - 一台电脑可同时连接同系列多台设备，最多可达30个仪表
• - 使用互联网和Sims软件可实现异地远程调试和监控功能
• - 连接电脑可进行权限控制，数据实时记录

安全保护

• - 独立工作室超温保护
• - 加湿系统断水保护
• - 制冷压缩机过载保护
• - 手机短信报警系统 * 断电和温湿度超差短信报警，一张电/话/卡可管理多达15台设备

售后服务

• - 自验收合格起，保修一年，终身维修
• - 设备提供符合国际标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服务
• - 软件提供文件和验证服务

参数

• * 尺寸：（ D×W×H）（ 深×宽×高）
• * 运行功率是开启1套制冷机做40℃，75%R.H实测结果
• * 设备使用条件：环境温度：5~35℃； 环境湿度：≤85%R.H