药品稳定试验箱CN-80SD恒温恒湿箱

THE MAIN CHARACTERISTICS  ►∣主要特征：

1、全新无氟设计，效率高、低能耗、促进节能。

2、采用特殊杀菌不锈钢内胆，四角半圆弧形设计，易清洁，便于操作。

3、微电脑伺服控制器，数字温湿度显示。

4、液晶触摸屏控制器，所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示，曲线图实时显示运行状态。

5、连续运行保证：两套全封闭压缩机组自动切换，保证设备连续运行。

6、连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。

7、采用进口湿度传感器，避免传统干湿球传感器湿带频繁更换带来的烦恼。

安全功能：

1）、箱门开启时，微风循环和加热自动停止，无温度过冲之弊。

2）、循环风扇速度大小自动控制，可避免风速过快而造成的样品挥发。

3）、具有密码锁屏功能，避免非实验人员误操作。

4）、独立限温报警系统，能声光报警提示操作者。

5）、温度偏差报警，压缩机过热、过载、超压保护和缺水保护。

TECHNICAL PAPAMETERS  ►∣技术参数：

在选购药品稳定试验箱时，需综合考虑以下关键参数和因素，以确保设备符合药品稳定性试验的严格要求和实际应用需求：
1. 温度范围与均匀性
  温度范围：通常需覆盖 2~8℃（冷藏）、25℃±2℃/60%RH±5%（长期稳定性）、40℃±2℃/75%RH±5%（加速试验）等ICH指南要求。特殊需求可能扩展至  20℃~80℃。
  均匀性：箱内各点温差应≤±1℃（如ICH Q1A建议），确保样品受热均匀。
2. 湿度控制（如适用）
  湿度范围：常见为 20%~95%RH，精度±3%~5%RH。
  控制方式：超声波加湿或蒸汽加湿需避免水质影响（推荐使用去离子水）。
3. 稳定性与波动度
  温度波动：±0.5℃以内（如高端型号可达±0.1℃）。
  湿度波动：±2%~3%RH。
4. 容积与内部设计
  有效容积：根据样品量选择（如100L~1000L），预留20%空间保证气流循环。
  搁架设计：可调式搁架、材质耐腐蚀（如不锈钢），承重需满足样品需求。
5. 合规性与认证
  国际标准：符合 ICH Q1A、WHO GMP、USP<659>、EU GMP 等法规。
  校准认证：需提供第三方校准报告（如CNAS），支持IQ/OQ/PQ验证。
6. 数据记录与追溯
  数据记录仪：至少每5分钟记录一次，存储周期≥1年，支持审计追踪（符合21 CFR Part 11）。
  接口与软件：USB/以太网导出，兼容LIMS系统，报警功能（短信/邮件）。
7. 安全与备份系统
  断电保护：备用电源或自动恢复功能。
  双重制冷系统：复叠式压缩机（低温型号必备），防止单点故障。