使用激光衍射粒度分析检测粉末内是否存在非常规大型粒子

Mastersizer 3000 和 Aero S 分散装置测量少量干粉的能力已在另一应用说明中确定[1] 测量这种少量样品的切实问题在于：a) 不能代表大部分材料；b) 可能无法检测到少量过大粒子 这种过大粒子可能会影响粉末处理过程溶解率和药物有效成分的生物利用度 在本应用说明中，我们展示了 Mastersizer 3000 和 Aero S 分散装置在播种实验中检测小比例非常规大型粒子（添加至小的等份中）的能力 我们选择了精细乳糖作为药物有效成分或赋形剂粉末的模型 该乳糖的 Dv (50) 为 4m 非常规粒子为已知玻璃珠样品（Dv (50) 62m，Malvern 质量审计标准 (QAS)） 某些行业（包括制药业）要求对少量的干粉进行测量 特别是粒度分布受到严格控制的精细粉末 但是，证明可以检测到少量过大粒子十分有用 本示例通过在精细乳糖中播种玻璃珠，使用 Aero S 和 Mastersizer 3000 进行检测，发现这种仪器配置可以轻松检测到播种的大型粒子，并且具有良好的重现性 马尔文智能激光粒度仪Mastersizer 3000 马尔文激光粒度仪Mastersizer 3000E