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注射用伏立康唑无菌检查法的建立

浙江泰林生物技术股份有限公司更新于：2007-03-04

应用行业：石油/化工涂料/颜料/染料/油墨

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目的：确定新药伏立康唑注射用无菌粉末的无菌检查法方法；无菌检查法的验证试验抑细菌和抑真菌试验及冲洗量试验通过菌悬液的制备培养基的检查冲洗量的选择阳性对照菌的选择及加入顺序等全过程，说明无菌检查法的建立，必须有验证试验的保证结果：该药的无菌检查选用薄膜过滤法，以黑曲霉为阳性对照菌，冲洗总量1 500ml结论：通过验证试验保证的无菌检查条件检查该药，方法可行，结果可靠应在药品检验工作中，逐步完善微生物检验方法学的内容，从而提高我国药品微生物检验工作的总体水平集菌仪智能型HTY-2000B

内容节点: 概述; 实验/设备条件; 样品提取; 实验/操作方法; 实验结果/结论; 仪器/耗材清单

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