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15 种注射用头孢菌素无菌检查方法研究

浙江泰林生物技术股份有限公司更新于：2008-04-02

应用行业：石油/化工涂料/颜料/染料/油墨

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摘要目的:逐步建立统一的注射剂无菌检查方法标准方法:按2005 年版ZG药典规定,采用薄膜过滤法对15 种注射用头孢菌素进行系统的无菌检查方法研究结果:各头孢菌素有不同程度的KJ活性,但在冲洗液冲洗500mL ·筒- 1加酶量300 万IU ·筒- 1 的试验条件下,YJ活性均可消除结论:无菌检查方法的验证是必要的,头孢菌素无菌检查方法可以统一,形成标准操作规范关键词注射用头孢菌素;无菌检查;方法学验证集菌仪智能型HTY-2000B

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