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方法:
HPLC
基质:
药品
应用编号:
101530
化合物:
伊曲康唑
色谱柱:
Spursil C18 5μm 150 x 4.6mm
样品前处理:

【有关物质】 取本品适量,加甲醇-四氢呋喃(4:1)溶解并稀释制成每2 ml中约含2 mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1 ml,置200 ml量瓶中,用甲醇-四氢呋喃(4:1)溶解并稀释稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。 取伊曲康唑对照品约20 mg,加甲酸1 ml使溶解,置60 ℃水浴中加热3 小时,加甲醇-四氢呋喃(4:1)稀释至10 ml,在室温下放置24小时,作为系统适应性试验溶液,取10 ul,测定。

【含量测定】 取装量差异项下内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于伊曲康唑50 mg),置250 ml量瓶,加甲醇-四氢呋喃(4:1)超声使伊曲康唑溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10 ul,测定。

色谱条件:

【有关物质】

流动相:乙腈-0.02 mol/L硫酸氢四丁基铵溶液(40:60)

洗脱方式:梯度,见下表

流速:1.5 ml/min

检测器:UV 225 nm

柱温:40 ℃

样品浓度:2.0 mg/ml

进样量:10 ul

【含量测定】

流动相:乙腈-0.02 mol/L硫酸氢四丁基铵溶液(40:60)

流速:1.0 ml/min

检测器:UV 225 nm

柱温:30 ℃

样品浓度:0.2 mg/ml

进样量:10 ul

文章出处:
P273
关键字:
伊曲康唑,2010版ZG药典,HPLC,含量测定,Spursil C18,82001
图谱:

含量测定:

 有关物质:

时间(min

流动相A%

流动相B%

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系统适应性试验:


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