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方法:
HPLC
基质:
药品
应用编号:
101433
化合物:
辛伐他汀;洛伐他汀
色谱柱:
Inspire C18 3μm 50 x 4.6mm
样品前处理:

【有关物质】 取本品细粉适量(约相当于辛伐他汀80 mg),置100 ml量瓶中,加溶剂[0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至4.0)-乙腈(60:40)]适量,充分振摇,使辛伐他汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液(3 h内测定);精密量取1 ml,置100 ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。

【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于辛伐他汀10 mg),置100 ml量瓶中,加混合溶液适量,超声使辛伐他汀溶解,用混合溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,测定。

色谱条件:

【有关物质】 检测波长:UV 238 nm

流动相A:乙腈-0.1%磷酸溶液(50:50) 流动相B:0.1%磷酸的乙腈溶液

洗脱方式:梯度(见下表)

流速:3.0 ml/min

进样量:10 ul

【含量测定】 检测波长:UV 238 nm

流动相:0.025mol/L磷酸二氢钠(磷酸或氢氧化钠调pH至4.5)-乙腈(35:65)

洗脱方式:等度

进样量:20 ul

文章出处:
P369
关键字:
辛伐他汀,辛伐他汀片,2010版ZG药典,HPLC,含量测定、有关物质,,Inspire C18
图谱:

梯度表:

 

时间(min

流动相A%

流动相B%

0

100

0

4.5

100

0

4.6

95

5

8.0

25

75

11.5

25

75

11.6

100

0

13

100

0

含量测定样品色谱图

有关物质


1. 洛伐他汀;2. 辛伐他汀

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