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方法:
HPLC
基质:
药品
应用编号:
101472
化合物:
硝苯地平
色谱柱:
Platisil ODS 5μm 150 x 4.6mm
样品前处理:

【有关物质】 避光操作。取含量测定项下的细粉适量,精密称定,加甲醇适量,超声处理使硝苯地平溶解,放冷,用甲醇定量稀释制成每1 ml中约含硝苯地平1 mg的溶液,取溶液适量,离心,取上清液作为供试品溶液;另取杂质I对照品与杂质II对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1 ml中各约含1 mg与0.5 mg的混合溶液,精密量取1 ml,置100 ml量瓶中,精密加入供试品溶液1 ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。

【含量测定】 避光操作。 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硝苯地平10 mg),置50 ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理使硝苯地平溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5 ml,置50 ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,测定。

色谱条件:

检测波长:UV 235 nm

流动相: 甲醇-水-四氢呋喃(84:15:1)

洗脱方式:等度

进样量:10 ul

文章出处:
P944
关键字:
硝苯地平片,2010版ZG药典,HPLC,含量测定、有关物质,铂金,Platisil ODS
图谱:

含量测定

有关物质


含量测定:1.硝苯地平 有关物质:1.杂质Ι 2.杂质Π 3.硝苯地平

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