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方法:
HPLC
基质:
药品
应用编号:
101443
化合物:
苯妥英钠
色谱柱:
Platisil ODS 5μm 150 x 4.6mm
样品前处理:

【有关物质】 取含量测定项下细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1 ml中含苯妥英钠1 mg的溶液,滤膜过滤,作为供试品溶液。精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1 ml中约含苯妥英钠10 ug的溶液,作为对照溶液。

【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于苯妥英钠25 mg),置50 ml量瓶中,加流动相适量,振摇30 min使妥英钠溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5 ml,置50 ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,测定。

色谱条件:

检测波长:UV 220 nm

流动相:0.05 mol/L磷酸二氢铵溶液(磷酸调p H至2.5)-乙腈-甲醇(45:35:20)

洗脱方式:等度

进样量:20 ul

文章出处:
P440
关键字:
苯妥英钠片,2010版ZG药典,HPLC,含量测定、有关物质,铂金,Platisil ODS
图谱:

 

有关物质


1. 苯妥英钠;2. 杂质

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