HPLC测定注射用兰索拉唑中兰索拉唑的含量和有关物质

色谱柱：DiamonsilC18 200×4.6b mm, 5μm(Cat#:99902)

流动相:甲醇-水-三乙胺-磷酸(640:360:5:1.5),用磷酸调节pH为7.3

流速：1.0mL/min

柱温:40℃

进样量：10μL

检测器:UV 284nm

摘要：目的采用GX液相色谱法建立注射用兰索拉唑有关物质检查及其含量测定方法。方法DiamonsilC18柱(4.6mm×200mm,5μm)，以甲醇-水-三乙胺-磷酸(640:360:5:1.5，pH为7.3)为流动相，检测波长为284nm。结果制剂中辅料对主药测定无干扰，兰索拉唑与有关物质完全分离。在10.0～400.0 mg/L一内峰面积与浓度呈良好的线性关系。精密度(RsD=0.13％)良好。平均回收率为99.6％。结论本方法简便，迅速，准确，专属性强。