HPLC法测定福多司坦口服液的含量和有关物质

摘要: 目的:建立GX液相色谱法测定福多司坦口服液的含量和有关物质.方法:色谱柱:Diamonsil C18色谱柱(150 mm x4.6mm,5um),流动相:乙腈-水(含0.025mol/L辛烷磺酸钠和0.01 mol/L磷酸氢二钠,磷酸调pH至2.15)(10:90),流速:1.0 mL/min,柱温:室温,检测波长:210 nm.结果:福多司坦在5.00～500.10ug/mL范围内线性关系良好(r=0.999 9,r=6).平均回收率100.41%,RSD为0.84%(n=9).结论:该方法可用于福多司坦口服液的含量测定和有关物质检查.