银杏酮酯-羟丙基-β-环糊精包合物的质量标准研究

色谱柱:Diamonsil C18(2) 250×4.6 mm, 5μm (Cat#:99603)

流动相:甲醇-0.4%磷酸(45:55)

流速:1.0mL/min

柱温:室温

进样量:20μL

检测器:紫外检测器,368nm

摘要:目的:建立银杏酮酯-羟丙基-β-环糊精包合物的质量标准.方法:采用GX液相色谱法测定制剂中的总黄酮苷含量,色谱柱:Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:甲醇-0.4%磷酸(45:55),检测波长368nm,流速:1 mL/min;采用红外光谱分析法鉴别包合物.结果 槲皮素在2～132 μg/mL与峰面积具有良好的线性关系,r=0.9995;素在0.9～60 μg/mL与峰面积具有良好的线性关系,r=0.9998;异鼠李素在0.1～9 μg/mL与峰面积具有良好线性,r=0.9998.槲皮素、素、异鼠李素的平均回收率分别为101.6%、100.4%、99.3%,RSD分别为1.3%,1.4%,0.63%.红外光谱法能有效鉴别包合物.结论:本法可作为该制剂的质量控制参考标准.

全文下载：银杏酮酯-羟丙基-β-环糊精包合物的质量标准研究