2025-01-21 09:30:56加速极化子
加速极化子是指在特定条件下,极化子的运动速度被显著加快的现象。极化子是指电子与周围晶格畸变相互作用而形成的准粒子,它带有电荷并具有自旋。在某些材料中,通过施加外部电场、磁场或改变温度等方式,可以加速极化子的运动,从而改变材料的电学、磁学等性质。加速极化子对于理解材料的微观机制以及开发新型电子器件具有重要意义。

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2024-08-12 17:16:57HALT高加速极限寿命试验测试步骤是怎样的?
高加速寿命试验(Highly Accelerated Life Testing,简称HALT)的测试步骤涉及多个环节,旨在通过逐步增加应力来揭示产品的潜在缺陷和设计不足。以下是其具体的测试步骤介绍:准备工作:准备阶段包括形成试验团队、安装受试产品、进行必要的电连接和监测设备连接。团队成员应涵盖研发设计、制造工艺和质控等专业技术人员。受试产品需要安装在HALT试验箱中,并进行功能测试以确保其正常工作。
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2022-12-07 12:03:22加速色谱分析方法开发与验证
近年来USP和ICH都针对分析方法开发与验证进行了修订。USP新收录通则分析方法生命周期已于2022年5月1日生效,分别从分析方法开发、分析方法性能确认及分析方法使用三个阶段分别阐述如何在分析方法整个生命周期内对方法进行管理。而ICH Q14分析方法开发和Q2(R2) 分析方法验证的修订也进入到了第三阶段,按照计划其将在2023年5月前完成阶段的定稿。这些信息都表明了分析方法开发和验证的管理将会变得更严谨、更科学。因为色谱仪器包括色谱-质谱联用技术在药物开发过程中的广泛使用,色谱分析方法的开发与验证也成为了方法开发与验证,乃至分析方法生命周期管理中的重要内容。针对色谱方法开发与验证的整体流程,可以将其大致分为:方法筛选、方法优化、耐用性测试和完整的方法验证这四个阶段。而这四个阶段都离不开仪器准备、队列运行、数据查看与处理以及报告这几个环节。赛默飞的旗舰版色谱数据系统Chromeleon 软件功能丰富而注重实践,能够帮助实验室的色谱分析实现精简、高效的工作流,以实现更快的样品到结果的转换。自定义变量的灵活应用在Chromeleon CDS 中创建队列时可以通过手工填写的传统方式,也可基于事先建好的队列模板。值得一提的是Chromeleon 强大的样品列表功能。除了运行样品的基本信息(样品名称、仪器方法、运行的其他必须参数)之外,还可以通过自定义变量的形式,添加额外的注释信息,例如色谱柱类型、缓冲液名称等用于清晰识别每一针进样的信息。使用者还可以进一步创建一些自定义变量并将其与仪器方法中的参数进行链接,更加简单地实现实验设计(DoE)的环节。一旦基本方法固定,便可通过改变色谱柱选择阀或溶剂选择阀等参数实现不同要素的组合以寻找具备可行性的色谱条件,也体现了ICH和USP所倡导的“多变量分析方法开发”这一方针。相比传统的样品队列创建方式,减少了所需创建的仪器方法的数量,并以清晰直观的模式展示了所使用的变量以及变量值,结合缩略图功能提供了更直观的信息。在数据处理阶段,可以再次利用Chromeleon 样品列表中的自定义结果变量功能,可以方便地实现运行样品的同时进行结果计算,例如系统适用性参数的计算,峰面积、含量以及测试是否通过等信息的显示,帮助使用者快速查看所需信息以便灵活调整实验的方向。完全可定制的Chromeleon报告模板也支持自定义变量、公式和计算,使用者可以使用内置的模板,也可以根据需要进行调整,得到包括多个工作表、结果表和图形的报告,无需导出到其他软件,也无需手动计算,从而消除转录错误。所有报告和计算都可以在合规的环境中完成,并在源数据发生变化时自动更新。可以选择在运行结束时自动打印、导出也可以发送电子邮件通知给相关人员。更便捷的eWorkflowChromeleon 也提供一个创建序列、运行并得到结果的简单而直接的方法,这就是eWorkflow。它最 大限度地减少了操作步骤并涵盖了色谱或 MS 工作流程的所有方面,定义了可以在哪些仪器上运行分析以及应该使用哪些方法和文件,包括仪器方法、处理方法、报告和外部文件,例如 SOP。 与前面提到的自定义变量等有效结合,只需单击几下即可创建复杂的序列并立即运行,并在运行后得到所需的报告。这些都可以减少错误、更快地产生可靠的结果,并且显著减少了培训的需求,有效加速了方法开发的流程。分析方法验证工具包ICH指南定义了方法验证应该执行包括专属性、准确度、精密度、检测和定量限度、线性、范围和耐用性的测试。除了样品运行的环节之外,计算、整理和报告验证结果也可能需要很长的时间,而且大多数测试都涉及将结果与指标进行比较,相对比较繁琐。 在eWorkflow的基础上,Chromeleon 又提供了一个方法验证的高效工具,ICH方法验证扩展包。扩展包内有一系列的模板,每个模板都包含处理方法、报告模板和自定义变量以覆盖所需的变量和参数。所有这些都在 eWorkflow 程序中捆绑在一起,以确保正确执行ICH所要求的相关测试,减少人为错误并加速流程:eWorkflow 可以引导创建队列,自动执行所有计算,并通过报告直接显示通过或失败的结论。以上介绍的几个工具仅为Chromeleon 强大功能的冰山一角。结合Chromeleon 实用的多厂商仪器控制能力,出色的系统适用性和智能运行控制功能,便捷的数据积分、处理功能,直观的图形化显示,全面的合规能力,Chromeleon不但可以提升方法开发、验证的效率,也一定能够帮助色谱工作者执行分析方法生命周期的管理。
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2022-10-08 09:21:27加速老化测试失效判断的表示方式
操纵的自然环境必须在升高至特殊的测试环境或从特殊的自然环境降低,确保工作压力、温度和空气湿度的HAST压加快脆化试验箱。温度曲线图纪录:必须纪录每一检测循环系统的温度曲线图,以确保能核查工作压力的实效性。试件务必坐落于温度系数最少处,离内腔最少3cm,不可以触碰到热原的立即辐射源加温。降低环境污染、除去电离环境污染、双蒸水。超过平稳的温度和空气湿度的时间不超出3个钟头。根据确保检测试验箱内的温度自始至终超出干球温度温度计的温度,来确保不容易有水份凝固。提温速度也不可以太快以致于DUT温度小于干球温度温度计温度。湿区温度计必须-直纪录温度,确保在关键的加温刚开始时,空气湿度在50%左右。在干躁的试验室内,HAST高压加快脆化试验箱细胞外液将会比这也要干躁。第1阶段,略微降低到一定规范工作压力(干球温度温度104℃)必须充足长的時间确保试件不造成因为降低过快造成的觉得要素。可是也不必超出3个钟头。第2阶段的降低从干球温度温度的104℃到室内温度必须让检测箱排出来工作压力。沒有时间的限定,还可以对器皿开展强冷。降低的一部分也不容许水凝固,为了确保检测仓的温度自始至终超出干球温度温度计。降低必须确保模塑料封裝硬模的环境湿度。而在一段降低的全过程中,气湿度不可以低于50%。无效判断:假如超过了参数的限定,或是在最之极端的自然环境下不可以证实其多功能性,则判断该试件在HAST检测中无效。
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2023-03-10 09:53:15【直播预告】看外国同行如何对抗分析挑战,加速方法开法
在通过色谱分离进行分析时,有一类让科学家们非常头疼的化合物,那就是会产生非特异性结合的物质。这类物质往往具有金属敏感性,易与系统内壁产生非特异性结合,而这种吸附会导致化合物出现峰形不佳、灵敏度低、容易残留的问题,并导致背压增加和系统堵塞。在药物发现的高通量化合物筛选中,非特异性结合导致的检测灵敏度和重复性差,会使数据分析时间拉长,加大方法开发的复杂度。为此,沃特世邀请了来自领先的ADME-Tox服务提供商Cyprotex,向大家展示采用MaxPeak高性能表面(HPS)技术的ACQUITY Premier色谱柱和系统是如何解决小分子化合物和肽的非特异性结合问题。这项新技术的优点包括提高灵敏度、改善峰形和减少残留。报名方式扫描上方二维码,立即报名参与直播!列提纲本期网络研讨会将探讨应用MaxPeak HPS技术提高UPLC-MS中药物化合物的色谱性能传统不锈钢UPLC技术与ACQUITY Premier解决方案的色谱性能比较划重 点主要学习内容了解新的色谱技术如何显著缩短方法开发周期可快速诊断非特异性结合消除钝化要求适用于ADME筛选了解ACQUITY Premier色谱柱和系统在以下方面的优势消除非特异性结合改善峰形提高灵敏度减少残留利用UPLC-MS增加您在药物化合物筛选方面的知识会议结束时将进行现场问答,团队将在现场回答您的所有问题。主讲人Fiona LiddicoatCyprotex 助理首席科学家Fiona是Cyprotex的助理首席科学家,负责高通量分析方法开发。她毕业于斯特拉斯克莱德大学,获得了分析化学硕士学位,之后在药物研发行业从业多年。在2021年加入Cyprotex之前,Fiona作为应用化学家加入了Waters公司,专门从事药物分析工作。Jack CorriganCyprotex 助理科学家Jack拥有化学一级硕士学位。在Cyprotex担任助理科学家的期间,获得了大量UPLC-MS的维护和使用经验。由于深知合作的价值,杰克积极参与与沃特世公司的合作,并在各种活动(包括DMDG早期职业会议)中进行演讲及海报展示。
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2022-11-08 10:31:20【讲座分享】智能质谱与生物反应器联动,加速细胞基因治疗工艺开发
CQA数据在生物制品开发过程中发挥着重要作用,但分析结果往往要在采样数周后才能获得。为了助力生物制药行业的高速发展,赛多利斯与沃特世达成合作 — 作为新型生物工艺分析仪, Waters BioAccord LC-MS系统与赛多利斯Ambr多并行生物反应器系统实现数据联通,提供有关生物原液、相关分析物和细胞培养基的质谱信息。该组合可在提高准确性的同时大幅提升从克隆筛选到生物工艺优化等各项任务的完成速度。图. Waters BioAccord LC-MS系统(左)、SartoriusAmbr 15系统(右)。常规的生物制药工艺开发流程在常规生物制药工艺开发过程中,需要经过细胞系筛选/克隆筛选、上下游条件优化、PQA参数监测、生物工艺优化和可比性研究等环节,其分析步骤往往需要通过合作实验室或质谱中心实验室执行LC-MS检测,因此,通常需要4周时间才能收到培养运行的PQA和培养基分析结果,且下一次迭代开始时获得的信息可能并不完全。因此,生物工艺科学家们对于自动化前处理、LC-MS多属性方法构建以及高通量LC-MS工作流程的需求正日益增加。图1. 生物制药工艺开发流程。细胞与基因治 疗 — 病毒载体的工艺开发在基于病毒载体的基因治 疗中,修饰的病毒被用作药物递送载体,将特定基因片段递送到细胞中。HEK293常用于生产病毒载体,如腺病毒、腺相关病毒和逆转录病毒载体等。基于BioAccord LC-MS系统开发的细胞培养基方法已被用于HEK293病毒载体培养基的分析。图2.基于BioAccord/waters_ .connect 平台的培养分析工作流程示意图。在HEK293培养基中检测到三大类化合物,氨基酸、维生素以及几种核酸和核苷。最丰富的化合物类别是氨基酸;其次是维生素;核酸和核苷是最不丰富的化合物。快速代谢的氨基酸谷氨酰胺以其稳定的二肽形式被包括为丙氨酰谷氨酰胺。与基础培养基DMEM和IMDM相比,HEK293病毒载体培养基通常具有更高浓度的氨基酸和维生素。核酸和核苷通常不存在于基础培养基中。前35种化合物在1:200和1:500的稀释比下观察到了出色的LC-MS重现性,如表1所示。根据在多次稀释时观察到的响应,建议将1:500的稀释比用于常规监测病毒载体生产过程中的培养基成分。图3. ESI+条件下,在HEK293介质中观察到的前34种化合物的覆盖XIC图。出于显示目的,氨基酸是从1:2,000稀释的样品中提取的,维生素和其他化合物是从1:100稀释的样品中提取的。维生素肌醇在负离子模式下观察到(数据未显示)。图4. HEK293培养基中检测到三大类化合物响应的代表性条形趋势图。(A)氨基酸-异亮氨酸为例,在进样开始和结束时显示标准校准曲线,异亮氨酸存在于标准品和所有培养基样品中。(B)维生素-吡哆醇为例,显示该化合物存在于HEK293培养基和DMEM培养。基中,而不是像预期的那样存在于IMDM培养基中;(C)核碱基-次黄嘌呤为例,显示该化合物存在于HEK293中,而不是存在于DMEM和IMDM介质中。表1. 基于三次重复进样的前35种化合物的响应和重现性摘要分析结果显示,HEK293含有超过35种化合物,其化合物类别包括氨基酸、维生素以及核酸和核苷,可以很容易地检测和监测。数据表明,除了蛋白质生产中的细胞培养和微生物培养基监测外,细胞培养基分析方法还适用于基因治疗中的一般培养基监测。讲座回顾为帮助广大用户更好地了解生物工艺开发过程中加速CQA和培养基分析过程,沃特世携手赛多利斯举办了主题网络研讨会,探讨了如何将生物反应器Ambr 15连接到BioAccord LC-MS系统,并在24小时内生成高质量数据。现在就扫描下方二维码回顾吧,了解赛多利斯和沃特世合作带来的优势,以及如何简化您的分析测试。扫描上方二维码回顾讲座 研讨会主题:如何通过连接Ambr 15和BioAccord系统缩短CQA分析周转时间更频繁地分析如何揭示CQA在细胞培养过程中的变化深入挖掘 — 从培养基分析中获得对细胞培养过程的进一步洞察主讲人:
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