- 2025-04-25 14:13:10公平竞争审查条例
- 《公平竞争审查条例》旨在规范政府行为,防止出台排除、限制竞争的政策措施,保障市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用,强化竞争政策基础地位,落实公平竞争审查制度,维护公平竞争秩序,推动经济社会高质量发展。该条例明确审查主体、对象、标准、程序,规范审查行为,建立审查机制,并强化监督保障措施。
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- 《公平竞争审查条例》的落地落细,标志着我国仪器行业从“政策驱动”向“规则驱动”转型。
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- 《公平竞争审查条例》,对仪器产业未来带来那些利好与影响?
- 国务院总理李强目前签署国务院令,公布《公平竞争审查条例》,自2024年8月1日起施行。
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公平竞争审查条例问答
- 2020-05-07 17:58:27CMA审查要来啦,一文带你解锁果汁中展青霉素的检测新方法—多功能净化小柱法
- 实验背景 展青霉素,别名棒曲霉素,广泛存在于水果中,具有很强的毒性,对人体有极强的损伤。故而,展青霉素的检测也是国抽项目必检项目,其中GB2761-2017规定食品中展青霉素的限量值为50ug/kg。 近期CMA委员会将组织相关项目的审查,作为一个常检项目,安谱实验特此就果汁中展青霉素的检测方法给大家进行分享:根据标准GB 5009.185-2016(食品中展青霉素的测定),使用CNW多功能净化柱(SBEQ-CD228S),用液相和液质对苹果汁、山楂汁/片进行了测定,发现结果稳定可靠,回收率高,完全满足标准方法中的要求。由于篇幅有限,本文只提供了部分谱图供参考如需要详细的实验谱图等数据二维码关注“安谱实验学堂”回复“展青霉素”获取详细资料吧接下来,小编带大家走进安谱实验室一起来学习具体检测方案吧~一、样品前处理 称取4g样品(固体样品山楂片用高速粉碎机进行粉碎待用)于50mL离心管中,加入21mL乙腈,混匀,而后在6000 r/min下离心10min,取上清液。二、小柱操作过程 步骤1:向试管中加入10mL样品提取液,然后加入50μl乙酸 步骤2:将228净化柱橡胶头从试管顶端插入试管中,并向下压净化柱至试管底端 步骤3:将净化柱上部净化后的样品提取液倒出至样品瓶或EP管中 步骤4:取5ml净化提取液,加入20μl乙酸,氮吹至干,用1ml乙酸溶液复溶,过微孔滤膜,上机分析(过柱速度≤2mL/min)三、色谱条件01 液质色谱条件 色谱柱:Athena UHPLC C18液相色谱柱 流动相:A:0.5mM乙酸铵 B:乙腈表1 流动相梯度表 流速:0.2ml/min 柱温:30 ℃ 进样量:10μL质谱条件: •离子源:电喷雾离子源 •扫描方式:负离子扫描模式 •检测方式:多反应监测(MRM)02 液相色谱条件 色谱柱:Athena C18-WP液相色谱柱(LAEQ-461572 4.6*150mm,5um) 流速:0.2mL/min 柱温:30 ℃ 进样量:10μL 紫外检测器条件:检测波长为276 nm 流动相:A:0.5mM乙酸铵 B:乙腈(梯度表参见液质)四、实验谱图图1 展青霉素标准品MRM谱图图2 山楂汁加标MRM谱图五、实验数据六、实验耗材
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- 2019-09-09 15:41:51听说玩转这些软件就不再苦于数据完整性审查啦!
- 作为一名实验员,尤其是制药实验室的实验员,Z苦的是什么?数据无法溯源?电子数据记录存在法规风险?无法满足数据完整性要求?别担心,珀金埃尔默遵循21CFR Part 11法规的分子光谱检测软件来帮你!数据完整性是指“数据的完整性、一致性和准确性。完整、一致和准确的数据应该是具有归属性(Attributable)、清晰易读性(Legible)、同步产生性(Contemporaneous)、原始记录或真实副本(Original),以及准确性(Accurate)”,简称ALCOA。ALCOA包括了美国FDA规定的两个基本含义,一是数据的完整性、一致性、持久性和可用性;二是在美国出售药品的制药公司及其供应商必须遵守的21 CFR Part 11法规。 珀金埃尔默Z 新发布的《Spectrum 10、 Spectrum FL 和UV WinLab 软件白皮书》中全面介绍了确保数据完整性要求和21 CFR Part 11法规要求的适用于红外光谱仪、荧光分光光度计和紫外/可见光谱仪等分子光谱分析仪器的Enhanced Security (ES) 软件平台。除了加强访问控制功能外,还可以将数据、实验参数和审计追踪信息自动储存在加密数据库中;凭借软件中的“审计追踪”功能,用户可以快速、简单、准确地恢复数据操作参数和事件,以便核查。系统管理员可以为某些操作添加电子签名,并将其纳入审计追踪;用户还可以运用软件全面的仪器验证模块来评估仪器性能。听说玩转这些软件就不再苦于数据完整性审查啦,快来下载资料吧!扫描下方二维码即可下载资料 更有免费的网络讲座《ES软件系统对于数据完整性的意义》带你提升带你飞!点击观看视频:更有免费的网络讲座《ES软件系统对于数据完整性的意义》带你提升带你飞!复制右边链接观看视频:https://v.qq.com/x/page/k0923kdl1rs.html关于珀金埃尔默:珀金埃尔默致力于为创建更健康的世界而持续创新。我们为诊断、生命科学、食品及应用市场推出独特的解决方案,助力科学家、研究人员和临床医生解决Z棘手的科学和YL难题。凭借深厚的市场了解和技术专长,我们助力客户更早地获得更准确的洞见。在,我们拥有12500名专业技术人员,服务于150多个国家,时刻专注于帮助客户打造更健康的家庭,改善人类生活质量。2018年,珀金埃尔默年营收达到约28亿美元,为标准普尔500指数中的一员,纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE。了解更多有关珀金埃尔默的信息,请访问www.perkinelmer.com.cn。
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