- 2025-04-25 14:16:15医药追溯体系
- 医药追溯体系是通过信息化手段，对药品在生产、流通、使用等环节的流向和信息进行追踪管理的系统。它确保药品来源可溯、去向可追、责任可究，有效提升药品安全监管水平。该体系利用条形码、二维码等技术为药品赋予唯一身份标识，实现药品全生命周期的信息化管理，有助于及时发现并召回问题药品，保障公众用药安全。
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医药追溯体系相关内容
医药追溯体系资讯
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- 药企智能化升级，医药追溯系统筑牢安全防线
- 研一智控推出药企智能化解决方案，通过智能设备和智控物联系统提升药品存储生产管理效率，确保数据安全。整合物联网、大数据等技术实现药品全生命周期监控保障质量安全，助力企业优化运营监管管合规，推动行业数字化
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赛默飞世尔科技实验室产品
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医药追溯体系问答
- 2023-06-08 19:51:36聚合物填充体系的界面作用
- 聚合物填充体系的界面作用一、聚合物填充体系的界面作用概述聚合物填充体系是一种由多种聚合物材料混合而成，可以形成高强度、低密度、耐腐蚀、耐热和抗磨损的复合材料。而这些性能的关键之一是聚合物填充体系的界面作用。界面是指不同物质之间的分界面或接触面。在聚合物填充体系中，不同材料之间的界面非常重要，因为它们决定了复合材料的终-极性能。二、聚合物填充体系的界面作用的影响首先，聚合物填充体系的界面作用影响着强度。这是因为不同材料的化学性质和物理性质会有所不同，它们之间的接触面可能存在着较大的形变、拒水性、表面能等差异。如果界面作用不足，会对复合材料的强度产生负面影响。其次，聚合物填充体系的界面作用影响着耐腐蚀性。界面作用的存在可以减少复合材料中不同材料之间的裂痕和微小缺陷，从而降低腐蚀物进入复合材料内部的风险，并能在一定程度上保护填充体系不被外部环境的损伤影响。此外，聚合物填充体系的界面作用还影响着复合材料的热分解温度。由于复合材料通常由多种材料混合而成，不同物质之间的界面会影响到分子链的热行为和分解温度。如果界面作用足够强，则分子链之间的相互作用较强，导致复合材料的分解温度会升高。聚合物填充体系的界面作用是复合材料中一个非常关键的环节。只有充分理解了材料之间的界面，才能够有效地设计出高性能、高强度的表面复合材料，为各行业提供更稳定、可靠的产品。三、低场核磁研究聚合物填充体系的界面作用纽迈VTMR20-010V-I小核磁（台式核磁）可以提供全面的科研解决方案，适用对象涵盖从橡胶等弹性体材料到生物领域的膜材料和纳米材料等多种物质。可以利用纽迈VTMR20-010V-I小核磁（台式核磁）研究共聚物界面相容性。小核磁（台式核磁）不仅仅提供单个的检测值，无损、快速、便捷的分析过程为工艺改进、过程研究等提供全程、长时间的在线监测。以下为用小核磁（台式核磁）研究共聚物界面相容性的部分相关案例
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- 2023-06-30 14:52:59关于医药软包装复合膜材料摩擦系数的测试方法
- 医药软包装复合膜是医药包装的重要组成部分，可用来包装粉末状、颗粒状、液体等类型药物，在软塑包装的众多性能指标中，摩擦系数对材料的上机性能、包装能否顺利进行具有重要影响。因为在包装过程中的摩擦力常常既是动力又是阻力，因而其大小应控制在适当的范围内。自动包装用卷材，一般要求有较小的内层摩擦系数和合适的外层摩擦系数，外层摩擦系数太大，会引起包装过程中阻力过大，引起材料拉伸变形，若太小可能又会引起拖动机构打滑，造成电眼跟踪和切断定位不准。但内层摩擦系数有时也不能太小，有些包装机在内层摩擦系数太小时，会造成制袋成型时叠料不稳定，产生错边；对于条形包装用复合膜，内层摩擦系数太小还可能会引起下料的片剂或胶囊打滑，造成下料定位不准。所以摩擦系数的检验极为重要，可以采用系列摩擦系数仪进行检验。薄膜的内外表面摩擦系数一般要求在0.2-0.4之间，且外/外摩擦系数>内/内摩擦系数。薄膜或片材试样在其本身或在另一种物质上滑动时，也可以测量其摩擦性能。GB/T 10006-1988规定了塑料薄膜和薄片在自身或其他材料表面滑动时静摩擦系数和动摩擦系数的测定方法，适用于厚度在 0-2mm 以下的非粘性塑料薄膜和薄片。测试方法(1) 制样 用裁样器从待测试的医药包装用镀铝复合膜样品表面裁取63 mm × 100 mm的试样3片。(2) 装样 取其中一片试样，外表面朝外装夹在滑块上，使测试区域平整。在制样与装样过程中均不能用手触碰试样的测试区域。将装夹好试样的滑块用弹簧与设备的力值传感器相连，然后将滑块无冲击的放置在设备的钢板试验台上，试样的滑动方向与牵引方向应平行。(3) 试验 设置试验速度、试验行程等试验参数，点击试验选项，试验开始。试样在试验台表面静止15s后，开始自动发生相对滑动，设备自动记录试验过程中的力值，并在试验结束后计算显示试样的静摩擦系数、动摩擦系数。重复装样、启动试验，测试另外2片试样的摩擦系数。 摩擦系数是影响医药软塑复合膜包装顺利完成包装过程的重要因素。所以，找到控制摩擦系数的办法，以使直接用户和终端用户得到产量大、故障少的可以持续运作的优质产品，根据客户的需要和实际应用量身定制解决方案，是薄膜制造商时刻需要面对的问题。济南赛成电子科技有限公司自主研发的MXD-02 摩擦系数仪具有高精度的测试准确度，可用于测量各种不同类型的薄膜。容易操作和维护，并且还有多重安全保护措施，使其非常安全可靠。赛成仪器立足济南，服务寰球。公司始终秉承持续创新的经营理念，用匠心铸就精品，以品质赢得信赖。赛出品质，成就共赢！期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。
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- 2023-05-25 13:07:28锂电池生产时如何追溯全过程？由基恩士的激光刻印机来实现
- 随着EV、PHV的普及，预计今后全 球对二次电池及蓄电池的需求将持续大幅度增加。为普及续航里程更长的电动汽车，要求锂电池向高容量化、小型化、低成本化发展。锂电池有引发着火等重大事故的风险，因此对过程追溯的要求越来越高。本资料向您介绍基恩士激光刻印机在锂电池行业中的应用，协助您实现对每一道生产工序进行过程的追溯管理。锂电池的制造工序大致如下，每一道工序都可以用激光刻印机进行过程追溯管理涂布→干燥→冲压→卷绕、叠片→标签焊接→密封体焊接→注液→注入口焊接→堆叠→母线焊接→模块化涂布干燥、冲压卷绕、叠片
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- 2022-08-19 10:21:10qPCR体系优化和常见问题分析
- 前言聚合酶链式反应（PCR）是用于扩增特定DNA片段的分子生物学实验技术。实时荧光定量PCR（以下简称qPCR）作为第二代PCR技术，自1996年推出以来，已经广泛应用于基因表达分析、病原微生物检测、动植物育种等许多研究领域，为了获得最理想的检测结果，qPCR从样本采集、核酸提取、cDNA合成到上机检测的流程有许多可以优化的参数。qPCR实验的工作流程首先需要确定研究的目的，根据实验设计规划好实验分组、重复次数等细节。接下来分为样本准备和引物探针验证两个重要的步骤。样本准备主要是核酸提取逆转录等步骤，引物探针需要去测试特异性和效率。接下来需要使用qPCR仪来对样品中的目的核酸进行扩增qPCR结束后根据实验目的对目的核酸进行相对或者绝对定量。接下来讲的qPCR体系优化会围绕着这个流程展开。1.样本的采集与处理首先，提前做好功课，了解样本的不同分型，或者了解详细的细胞分群。如果条件允许尽可能覆盖所有的组织类型或者细胞类型。其次，尽可能增加样本数量，也就是生物学重复，从而更客观地反映生物变异程度。另外，qPCR实验也需要有技术重复来降低误差。采样是需要严格规划的过程，比如材料的时效性、珍贵程度等，都要纳入考量范围。样品要尽量新鲜，取样尽可能快速。戴手套操作，防止污染。如果不马上提取核酸，需要-80°C保存，并尽快处理。2.核酸的提取和检测模板的质量直接影响到检测性能。核酸提取需要有效地将RNA或DNA从其他混合物中分离。RNA样本中的污染物——基因组DNA、DNA结合蛋白、酚类化合物或在提取RNA过程中引入的外源杂质(如手套中的粉末)——都已被证明会抑制下游实验，如逆转录和PCR扩增。核酸提取需要使用无菌无酶的试剂耗材，避免RNase或DNase污染，并对内源RNAse或DNAse进行有效抑制；多糖多酚样品要考虑多糖多酚杂质的有效去除。低温保存防止RNA或DNA降解。降解或不纯的RNA会限制逆转录反应的效率，降低产量。部分降解的RNA可能不能给出准确的基因表达结果。对于基因的定量，必须使用高质量的RNA，这意味着需要非常仔细地检查RNA的浓度和质量。可采用高分辨率琼脂糖凝胶检测核酸质量和分光光度法（A260/A280=1.8和A260/A230=2.0）检测核酸纯度和浓度。3.cDNA合成RNA 质量对 cDNA 合成结果会产生重要影响。并且RNA 很脆弱，容易降解。为了保证 RNA 的完整性，我们需要非常注意，比如在冰上操作，用 RNase-free 的枪头和离心管，减少操作时间等。在反应体系中加入 RNase 抑制剂也能有效防止 RNA 降解。如何评价样品中的杂质对逆转录的影响呢？可以梯度稀释后绘制标准曲线，如果低浓度的样品点数值偏大比较明显，基本可以判定杂质影响显著。不同厂家的反转录试剂会有差异，对RNA中的杂质耐受程度也不同。逆转录酶在整个反转录体系中具有关键性影响。除了活性以外，逆转录酶的热稳定性同样很重要，在较高温度下进行逆转录，能够减少 RNA 的二级结构，增加逆转录的效率。除了掌握 RNA 的完整性之外，反转录之前还需要对 RNA 浓度进行测定。一般反转录试剂盒会对上样量有要求，建议 total RNA 上样量小于 5 μg。超过这个范围，会使反转录产物产生偏好性 (表达丰度高的基因优先被反转录) 而造成定量结果不准确。逆转录出来的cDNA可以直接放在4°C保存，若长期不用，可分装，然后-20°C保存。4.qPCR方法的建立① 定量方法绝对定量：检测起始模板数的精确拷贝数，需要标准品构建标准曲线。标准品可以是纯化的基因组DNA、质粒DNA或者体外转录RNA(cDNA)，其作用是生成标准曲线，建立Ct值与浓度之间的线性关系。标准品与待测样品的PCR效率一致，且接近100%，与样品的性质尽可能接近，与样品相同的扩增条件（PCR体系、耗材、同一次扩增），大于或等于5个梯度稀释的标准品。相对定量：在一个样本中，目的基因相对于内参基因的量的变化。内参基因选择建议筛选不少于三个内参基因来归一化RT-qPCR数据。目的是消除外部样品偏差，例如总RNA含量，RNA稳定性，酶效率或样品装载量的变化。对候选的内参基因进行qPCR 实验，得出Ct平均值以及 Ct值的标准偏差，选择SD最小的基因作为实验内参。可通过geNorm 、 BestKeeper 、 NormFinder、RefGenes 等工具来评估您的内参基因。② 荧光标记方法染料法：利用能与DNA双链结合的染料来实现，如SYBR Green I。该染料在游离状态下呈现微弱的荧光，一旦与双链DNA的双螺旋小沟结合，其绿色荧光增强约1000倍。因此其总的荧光强度与双链DNA含量成正比，利用这一关系可以反映生成的PCR产物的量。TaqMan荧光探针：是一种寡核苷酸探针，荧光基团连接在探针的5'末端，而淬灭剂则在3'末端。PCR扩增时在加入一对引物的同时加入一个特异性的荧光探针，探针完整时，报告基团发射的荧光信号被淬灭基团吸收; PCR扩增时, Tag酶的5'-3'外切酶活性将探针酶切降解，使报告荧光基团和淬灭荧光基团分离，从而荧光监测系统可接收到荧光信号，每扩增一条DNA链，就有一个荧光分子形成,实现了荧光信号的累积与PCR产物形成完全同步。常用的荧光基团是FAM，TET，VIC，HEX。引物探针设计可以参考Gene π网站.③ 引物扩增效率验证标准曲线是评估PCR扩增效率最可靠和稳定的一种方法，该方法涉及到制作一系列的样品来控制目标模板的相对数量。最常用的是10倍梯度稀释样品，采用标准qPCR程序进行扩增获得Cq值，最后根据各样品浓度及相应的Cq值绘制标准曲线，得到线性方程Cq= -klgX0+b，扩增效率E=10(-1/k)-1。利用qPCR进行定量分析时，要求扩增效率范围在90%-110%（3.6＞k＞3.1）。④ 反应体系优化▶ 根据仪器类型，选择合适的耗材和qPCR试剂。▶ 每对引物先进行预实验，确定特异性以及最适浓度。▶ 配置不同的PCR反应体系，选择每个组分合适的浓度。▶ 设置温度梯度测试引物最合适的退火温度。▶ 实验设置NTC、NRT、 NEG和POS等对照组，来监控实验体系或污染。实时荧光定量PCR常见问题分析1.可疑的扩增曲线真正的扩增曲线，有特征的形状：首先背景信号，然后是三个增长阶段（指数增长期、线性增长期和平台期）。如果不是同时具有特征性的三个增长阶段，没有典型的指数增长期，那就不存在扩增。平台期很低也是常见的异常扩增曲线。可能是模板的浓度太低。通常如果模板的起始浓度太低, 反应体系中会形成大量的引物二聚体。大量引物二聚体的形成使得引物很快消耗完，从而造成扩增曲线的平台期很低。这种情况可通过调整引物和模板的比例。2.异常的荧光信号NTC出现荧光信号---引物二聚体形成或气溶胶污染，查看熔解曲线是否为单一峰。3.扩增效率过高或过低过低的扩增效率（ 110％）可能存在的原因：▶ 移液器校准不良或移液技术差。▶ 不正确的稀释导致标准曲线出现错误。▶ 引物二聚体或非特异性扩增。▶ 标准曲线动态范围太小。▶ 基因组DNA污染。4.重复性差为精确定量，对每个样品都要做重复实验，复孔之间的Ct值不应超过0.5，标准偏差不大于0.2，这样，实验结果就有很好的精确度。造成重复性差的原因：▶ 加样误差（操作或者加样器导致）。▶ 没有将试剂和样品充分混匀。▶ 低拷贝的目的片段→泊松分布。▶ 基线阈值设定不合理。Cielo™实时荧光定量PCR系统Harness of the power of qPCR☑ 数据可靠性：连续1000次实验后，结果高度一致。☑ 应用灵活性：提供多种qPCR应用分析。☑ 流程智能化：中英文用户界面，触控操作，可多机联用。☑ 在线便捷性：主机可独立运行qPCR程序，数据可USB、Wi-Fi等网络传输。
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- 2022-12-12 13:55:26第二期汉欣医药与安捷伦科技技术服务交流会圆满落幕！
- 光阴似箭，回望8月27日汉欣医药与安捷伦的第 一期技术交流会取得的良好反馈；时隔三月，汉欣医药再次邀请到了安捷伦技术专家来公司做进一步的交流分享。会议伊始，汉欣医药分析研发负责人朱女士做了开场致辞。首先特别感谢安捷伦及专家的鼎力支持，并表示此次交流会，是进一步加深双方的交流互动，发挥和汲取双方优势，建立新的合作里程碑。紧接着，来自安捷伦的两位专家——客户服务部江苏企业级客户经理罗涛先生和资 深应用工程师雷启福先生，分别就“GC的衬管作用及选择”和“液相色谱技术及应用分析”主题展开了精彩的分享。01GC的衬管作用及选择罗经理从业多年，在仪器的生命周期管理方面，有着独特的见解，对此，他分享了主题“GC的衬管作用及选择”，并引用多个案例进行生动、详细的解释。他总结道，选择合适的衬管需要正确的样品进样参数，并考虑进样模式。同时他强调将衬管与方法匹配，以获得一致的结果。罗经理的精彩分享为汉欣人员在仪器使用及维护方面提供了新思路。02液相色谱技术及应用分析安捷伦资 深应用工程师雷启福专家拥有丰富的液相色谱应用方法开发和技术经验，他为汉欣人员带来了“液相色谱技术及应用分析”专 题分享。雷工从液相色谱及方法开发基础，Agilent液相色谱柱技术简介，以及色谱柱的选择应用三个方面深入讲解。会上，雷工也与汉欣人员互动沟通，并认真细致解答了大家在工作中遇到的实际问题。第二期汉欣医药&安捷伦科技技术服务交流会圆满结束，双方的合作旅程又增添一笔精彩。交流不断，携手共进，汉欣医药与安捷伦将持续合作，一起发光发热，为行业发展助力。
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