2025-01-21 09:37:28色谱分析技术
色谱分析技术是一种重要的分离与分析技术,它利用不同物质在色谱柱中的吸附、溶解、渗透等性质的差异,实现物质的分离。该技术广泛应用于化学、生物、医药、环境等领域,可对复杂混合物中的各组分进行定性和定量分析。色谱分析具有高效、灵敏、准确等优点,是现代科学研究和工业生产中不可或缺的分析手段之一。通过色谱仪,可以得到各组分的色谱图,进而分析样品的成分及含量。

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2022-12-07 12:03:22加速色谱分析方法开发与验证
近年来USP和ICH都针对分析方法开发与验证进行了修订。USP新收录通则分析方法生命周期已于2022年5月1日生效,分别从分析方法开发、分析方法性能确认及分析方法使用三个阶段分别阐述如何在分析方法整个生命周期内对方法进行管理。而ICH Q14分析方法开发和Q2(R2) 分析方法验证的修订也进入到了第三阶段,按照计划其将在2023年5月前完成阶段的定稿。这些信息都表明了分析方法开发和验证的管理将会变得更严谨、更科学。因为色谱仪器包括色谱-质谱联用技术在药物开发过程中的广泛使用,色谱分析方法的开发与验证也成为了方法开发与验证,乃至分析方法生命周期管理中的重要内容。针对色谱方法开发与验证的整体流程,可以将其大致分为:方法筛选、方法优化、耐用性测试和完整的方法验证这四个阶段。而这四个阶段都离不开仪器准备、队列运行、数据查看与处理以及报告这几个环节。赛默飞的旗舰版色谱数据系统Chromeleon 软件功能丰富而注重实践,能够帮助实验室的色谱分析实现精简、高效的工作流,以实现更快的样品到结果的转换。自定义变量的灵活应用在Chromeleon CDS 中创建队列时可以通过手工填写的传统方式,也可基于事先建好的队列模板。值得一提的是Chromeleon 强大的样品列表功能。除了运行样品的基本信息(样品名称、仪器方法、运行的其他必须参数)之外,还可以通过自定义变量的形式,添加额外的注释信息,例如色谱柱类型、缓冲液名称等用于清晰识别每一针进样的信息。使用者还可以进一步创建一些自定义变量并将其与仪器方法中的参数进行链接,更加简单地实现实验设计(DoE)的环节。一旦基本方法固定,便可通过改变色谱柱选择阀或溶剂选择阀等参数实现不同要素的组合以寻找具备可行性的色谱条件,也体现了ICH和USP所倡导的“多变量分析方法开发”这一方针。相比传统的样品队列创建方式,减少了所需创建的仪器方法的数量,并以清晰直观的模式展示了所使用的变量以及变量值,结合缩略图功能提供了更直观的信息。在数据处理阶段,可以再次利用Chromeleon 样品列表中的自定义结果变量功能,可以方便地实现运行样品的同时进行结果计算,例如系统适用性参数的计算,峰面积、含量以及测试是否通过等信息的显示,帮助使用者快速查看所需信息以便灵活调整实验的方向。完全可定制的Chromeleon报告模板也支持自定义变量、公式和计算,使用者可以使用内置的模板,也可以根据需要进行调整,得到包括多个工作表、结果表和图形的报告,无需导出到其他软件,也无需手动计算,从而消除转录错误。所有报告和计算都可以在合规的环境中完成,并在源数据发生变化时自动更新。可以选择在运行结束时自动打印、导出也可以发送电子邮件通知给相关人员。更便捷的eWorkflowChromeleon 也提供一个创建序列、运行并得到结果的简单而直接的方法,这就是eWorkflow。它最 大限度地减少了操作步骤并涵盖了色谱或 MS 工作流程的所有方面,定义了可以在哪些仪器上运行分析以及应该使用哪些方法和文件,包括仪器方法、处理方法、报告和外部文件,例如 SOP。 与前面提到的自定义变量等有效结合,只需单击几下即可创建复杂的序列并立即运行,并在运行后得到所需的报告。这些都可以减少错误、更快地产生可靠的结果,并且显著减少了培训的需求,有效加速了方法开发的流程。分析方法验证工具包ICH指南定义了方法验证应该执行包括专属性、准确度、精密度、检测和定量限度、线性、范围和耐用性的测试。除了样品运行的环节之外,计算、整理和报告验证结果也可能需要很长的时间,而且大多数测试都涉及将结果与指标进行比较,相对比较繁琐。 在eWorkflow的基础上,Chromeleon 又提供了一个方法验证的高效工具,ICH方法验证扩展包。扩展包内有一系列的模板,每个模板都包含处理方法、报告模板和自定义变量以覆盖所需的变量和参数。所有这些都在 eWorkflow 程序中捆绑在一起,以确保正确执行ICH所要求的相关测试,减少人为错误并加速流程:eWorkflow 可以引导创建队列,自动执行所有计算,并通过报告直接显示通过或失败的结论。以上介绍的几个工具仅为Chromeleon 强大功能的冰山一角。结合Chromeleon 实用的多厂商仪器控制能力,出色的系统适用性和智能运行控制功能,便捷的数据积分、处理功能,直观的图形化显示,全面的合规能力,Chromeleon不但可以提升方法开发、验证的效率,也一定能够帮助色谱工作者执行分析方法生命周期的管理。
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2022-11-25 14:08:19送福利了 | 凝胶渗透色谱分析方法开发tips
凝胶渗透色谱法是体积排阻色谱法的一种,以水或者缓冲液为流动相;以有机溶剂为流动相的一般叫凝胶过滤色谱法。两者都属于体积排阻色谱法(Size exclusion chromatography,SEC)。SEC是20世纪60年代发展的一种分离模式。它是根据空间结构不同的分子在多孔颗粒中的路径不同而进行分离。原理如下原理看完原理给我们就有了一个小的tips啦:tips 1分子直径比最 大孔隙直径大的分子全部被排阻在凝胶颗粒以外,两种或两种以上的这样的分子不能达到分离效果。tips 2分子直径比最小孔隙直径小的分子能全部进入凝胶颗粒内部,这样的两种或两种以上的分子也不能达到分离效果。应用领域生物药质控•单抗•双抗•ADC•融合蛋白•血液制品•重组白蛋白•糖蛋白•PEG蛋白•多肽•多糖•纤维素生物药工艺监控•单抗•双抗•ADC•融合蛋白•血液制品•重组白蛋白•PEG蛋白•多肽辅料和残留分析•吐温80/20•聚乙二醇•泊洛沙姆•聚乙烯吡咯烷酮食品化药领域•水溶性抗生素聚体分析•乳品中乳白蛋白和乳球蛋白分离•中药中吐温20/80不同的样品由于空间结构不同,在同一根柱子上的排阻范围不同。参考选用跟标准品结构最相近的排阻范围内的柱子。如下BIOBASIC系列SEC色谱柱的不同标准品的校准曲线如下:方法开发考虑因素1、孔径分布相近孔径分布的柱子,在检测同一个样品时,聚体与主峰或者主峰与片段的分离可能会存在比较大的差异。2、粒径不同的粒径的相近孔径分布的柱子,分析需要的柱长和分析时间会有差异。3、缓冲体系缓冲体系中流动相的组成,pH值可能会改变蛋白的三维结构和折叠状态,进而影响单体,片段与聚体的分离。4、盐浓度由于包裹技术的差异,样品可能会跟色谱柱之间存在一些离子性吸附,这个时候,需要提高流动相中盐的浓度来屏蔽这种作用。Mabpac SEC 系列优异的包裹技术,可以在比较低的盐浓度下分析蛋白样品,进而用于Native 质谱方法开发。仅仅给出方法开发tips怎么能表达我们的诚意呢,我们更推出了免费SEC做样的服务,快快扫描以下二维码报名参加吧:
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2025-08-16 10:20:41戴永江《激光雷达技术》电子书
戴永江《激光雷达技术》电子书PDF 上下册谁有
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2024-10-28 15:39:48便携式色谱仪有哪些基本原理和技术?
一、便携式色谱仪的基本构造与原理便携式色谱仪是一种集成化高、结构紧凑的分析仪器,能够快速检测样品中的化合物。它通常由进样系统、色谱柱、检测器和数据处理系统等部分组成。设备通过气体或液体将样品带入色谱柱中二、便携式色谱仪的应用领域环境监测在环境保护方面,便携式色谱仪被广泛用于检测空气、水体和土壤中的污染物。其快速的检测速度和便携的特性,使得工作人员可以在污染源头直接获取数据,及时发现问题,避免污染物进一步扩散。食品安全检测在食品安全领域,便携式色谱仪主要用于检测食品中的农药残留、添加剂以及其他有害物质。设备不仅可以在现场检测,提高检测效率,减少运输样品带来的时间延迟,同时保证样品的原始状态,提升检测结果的准确性。医药行业应用 医药行业对化学成分的精确分析需求很高,便携式色谱仪能够在现场快速分析药品中的有效成分和杂质含量,提高药品研发、生产及质量检测的效率。便携式色谱仪在临床诊断中也得到了应用,帮助医生进行即时的药物代谢分析,为临床决策提供数据支持。图片中展示了仪器在医药实验室和医疗现场的应用场景,直观展现了便携式色谱仪的多样化用途。化工行业的质量控制化工企业中,便携式色谱仪能够实时监测生产流程中的化学成分,保证产品质量的一致性。便携式色谱仪的快速响应能力,使得企业可以在短时间内完成质量检查三、便携式色谱仪在使用中的优势便携式色谱仪与传统的台式色谱仪相比,具有无可替代的优势。其便携性使得设备可以用于多种现场分析需求,如紧急事故、流动检测等。由于其集成化设计,便携式色谱仪的操作更为简单,通常只需经过短时间培训即可上手。便携式色谱仪还具备快速检测的能力,有助于减少传统实验室检测所需的等待时间,极大提升了效率。其小型化的结构不需要复杂的电源支持,通常由电池驱动,适合长时间户外使用。四、便携式色谱仪选购与使用建议对于用户来说,选择合适的便携式色谱仪至关重要。要根据具体需求选择合适的色谱柱和检测器,确保设备能够高效分离和检测目标化合物。应关注设备的检测精度、响应时间和电池续航能力,保证仪器在不同环境下的可靠性。
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2023-08-23 13:53:288月26日,ASHMAR邀您参加安徽省色谱分析学会第四次会员代表大会!
会议邀请安徽省色谱分析学会第四次会员代表大会第九届安徽省色谱与质谱创新技术研讨会暨仪器展示会会议内容1.听取并审议《关于“安徽省色谱分析学会”变更为“安徽省检验检测学会”的报告》;2.表决成立“安徽省检验检测学会”;3.审议《安徽省检验检测学会章程》(审议稿);4.开展色谱、质谱仪器研制及新技术研讨。参会指南会议时间2023年8月26日(星期六) 9:00-17:00会议地点合肥市滨湖安徽金陵大饭店二楼金陵厅(合肥市包河区广西路2666号)扫码注册报名关于我们阿斯曼尔科技是专注于实验室设备研发、制造及服务于一体的科创型公司。我们致力于帮助化学家们和实验室人员更安全更有效更快捷的从事科学研究、数据监测等工作。ASHMAR受邀参加本次会议,将在现场与专业人员展开技术研讨与设备展示,欢迎您莅临本次会议与我们交流,近距离了解我们的设备和实验室解决方案!2023.08.26 ASHMAR期待与您见面!
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