滥用药物分析 - 产品信息 - 相关知识

2025-01-21 09:31:20滥用药物分析: 滥用药物分析是指对非法使用或误用药物进行定性、定量分析的过程。它旨在识别药物滥用情况，评估滥用程度，并为相关执法、医疗及政策制定提供依据。主要方法包括色谱分析、质谱分析、免疫分析等，通过检测生物样本（如血液、尿液）中的药物或其代谢产物，以确定滥用药物的种类、浓度及代谢情况。

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滥用药物分析问答

2022-12-31 11:08:41药物分析中的高效液相色谱: 在高效液相色谱应用的初期，人们认为它会成为气相色谱的补充方法，然而今天HPLC在药物分析中几乎完全取代了气相色谱。与其他方法相比，在色谱过程中可能会改变流动极性的液体流动相的应用以及根据所测试物质的特性对流动相进行的所有其他修改，在分离过程中具有很大的优势。任何药物的高效液相色谱 (HPLC) 分析的目的是确认药物的特性并提供定量结果。还可以用于通过药物注册前调查期间的生物医学和治疗研究，进一步了解人体的正常和疾病过程。生物体液（尤其是血浆、血清或尿液）中药物和代谢物的分析是高效液相色谱最苛刻但最常见的用途之一。血液、血浆或血清含有十种浓度远高于分析物浓度的大量内源性化合物。分析物浓度通常很低，对于药物而言，内源性化合物有时在结构上与待测药物非常相似。药物与血浆蛋白的结合也可能发生，这会减少所测量的游离化合物的量。液相色谱技术对于研究小分子和大分子之间的相互作用非常方便，特别是研究药物-蛋白质结合。部分研发人员已经使用固定化人血清白蛋白相来研究苯二氮卓类药物、华法林、布洛芬等药物的相互作用。使用这个阶段作为体内发生的相互作用的模型可以更进一步。通过在流动相中添加药物，可以研究一种药物与人血清白蛋白的相互作用如何受到另一种药物的影响。液相色谱还广泛用于对药物制剂进行的药物溶出度研究，以评估进入胃时制剂中药物物质的可用性。将制剂搅拌，溶解浴通常含有旨在模拟胃中条件的水性缓冲液，然后在设定的时间段内对水性缓冲液取样并分析药物浓度。药物稳定性研究至关重要，因为需要避免潜在的有毒降解产物。在此类研究中，有必要证明制剂的药物含量没有随时间变化。此外，如果确实发生降解，则有必要识别和量化降解产物。现阶段在很多国家的药典中都是使用高效液相色谱法代替化学和许多仪器方法来控制药物。深圳市恒谱生科学仪器有限公司是致力于高品质色谱耗材配件的研发制造OEM为一体的生产企业，专业研发色谱柱、空柱管总成、保护柱、在线过滤器、筛板、溶剂过滤器、管路接头等。我们不断地提高研发制备能力、优化管理体系,以严苛的制程管控、优质的产品服务，为各色谱仪器厂家和耗材供应商提供更优质的产品及更有力的服务支持，与大家携手共创美好未来! 今天恒谱生分享的知识先到这啦，希望对您的工作有所帮助！

2023-06-21 16:19:22大分子药物生物分析中的主要应用技术: 生物大分子药物目前主要包括治疗性蛋白药物与核酸药物等，随着生物技术的迅速发展，生物大分子已被普遍用以治疗肿瘤、本身免疫系统疾病和遗传代谢病等多种疾病。生物治疗药物在临床和商业上的成功引起了行业内对其开发的日益重视，需要高质量的生物分析来支持这些药物的开发。与常规药物一样，评估大分子药物的安全性和有效性需要彻底了解其药代动力学（PK）、药效学（PD）、毒代动力学（TK）以及免疫原性等特征。在药物与机体相互作用中，PK是研究机体对药物的处置作用，而PD和TK是分别研究药物对机体有益/有害的效应。PD/PK和PK/TK的相互关系是药物药理学评价的核心。FDA、NMPA等监管机构要求药物进入临床前必须证明其有效性和安全性，临床前和临床研究均需要研究药物的PK，同时FDA建议对免疫原性风险检测最好在IND阶段和临床I期开展。因此，建立好的PD/PK/TK等生物分析方案对于大分子药物的临床前及临床分析评价极为重要。与小分子药物相比，大分子药物具有分子量大、结构复杂、细胞外基质不容易透过、使用量低、身体易溶解等特性，其生物分析充满挑战。生物大分子药物与传统小分子药物的药代动力学特征比较（药学进展，2018年8期）传统的生物分析方法通常依赖于基于小分子检测的液质联用系统和基于生物制剂的配体结合分析（ligand-binding assay，LBA)），目前这两种方法也用于抗体等生物药的生物分析中。在现在的创新药物中，还有mRNA、病毒载体、细胞治疗产品等，这些药物本质上并非蛋白质药物，因此qPCR、流式细胞术、成像技术等手段也越来越多地用于生物药的生物分析中。01、基于配体结合分析生物分析中基于配体结合分析LBA是一种常用的分析工具，用于根据与其他生物分子的相互结合作用（binding interaction），定量测定生物分子（目标分析物，Analyte）在生物体液中的浓度，主要包括酶联免疫(ELISA)等。目前ELISA是生物制药行业使用最广泛的配体结合式（LBA）检测平台，它一直以来都是蛋白质定量分析最常用的技术，现在大多数生物标志物的商业检测试剂盒都是基于ELISA的。这项技术对于某些临床前生物分析的应用仍然很有吸引力，比如血清单克隆抗体的PK。但是ELISA操作复杂、测试运行时间长，采用自动化平台可缩短分析人员操作的时间，提高工作效率。丹纳赫生命科学旗下贝克曼库尔特的Biomek i7自动化工作站结合美谷分子仪器的SpectraMax i3 多功能酶标仪，可以自动化地对样本进行高通量的ELISA操作，大大避免实验误差及重复的人工劳动。自动化工作站进行ELISA实验流程自动化工作站进行ELISA实验的结果02、液相色谱串联质谱检测系统LC-MS/MS与LBA 相比，LC-MS/MS 在生物分析中的优势在于可以提供快速的方法开发和验证、高特异性和高重现性，还可以实现多种分析物同时定量。另外，LC-MS/MS 方法也更容易在不同的分析物类别和基质之间转移。但是灵敏度、样品制备、方法开发和定量准确度相关的难题也亟需解决。丹纳赫生命科学旗下SCIEX开发了一种通用的混合LBA和LC-MS/MS两种技术的工作流程，该工作流程结合了这两种技术的优势，可用于蛋白质药物的PK分析。该方法检测阿达木单抗在小鼠血浆中的浓度，先用磁珠方法进行免疫亲和性样品的制备，然后将阿巴利单抗标准品进行消化后进入TripleTOF™ MS系统进行肽图谱分析，用以选择蛋白质定量的特征性肽段。在QTRAP 6500+系统进行定量分析后，50 到 10000 ng/mL 的线性关系可达0.99763，定量限为50 ng/mL。LC-MS/MS方法的前处理流程阿达木单抗的提取离子色谱图 SCIEX QTRAP™ 6500+ 系统03、qPCR技术qPCR法是常用的分析核酸药物表达量的一种方法，其定量下限可以达到pg/mL甚至fg/mL，这可以极大增强药物在体内暴露的检测时间。此外，RT-qPCR使用的样本量极少，只需要几微升血浆样本或1毫克组织即可满足分析需求，减少了对珍贵样本的使用，而且能够使用384孔板实现对样本的高通量分析。然而获得信号特异、低背景的qPCR结果也非易事，丹纳赫生命科学旗下IDT埃德特的双淬灭荧光探针，在靠近报告基团9bp左右的位置增加一个中间淬灭基团，为FRET作用中提供了一个能量的“中转站”，拉近了能量传递中每个基团间的距离，从而提高了荧光淬灭率降低了背景信号。IDT 双淬灭荧光探针示意图（蓝色序列片段即为双淬灭荧光探针）在过去20年中，新型治疗方式的出现改变了生物分析领域的现状，导致了一系列技术的发展和成熟。在发现阶段以及药物开发的临床前和临床阶段，健全的生物分析方法非常重要，这将有助于开发更安全、更有效的药物，同时减少开发的时间和成本。丹纳赫生命科学一系列先进的生物分析工具和方法能够有效帮助应对创新药物复杂结构和不同作用机制对PK、PD和免疫原性评估提出的重大挑战。

2022-09-13 16:38:34明美偏光显微镜用于药厂药物微粒检测与分析: 药物的粒子大小、粒度分布和微观形貌决定药物的效果，粒子大小和粒度分布也是评估制药工艺的重要依据。常用的检测方法有偏光显微镜来观察药物。明美偏光显微镜MP41采用无限远光学系统及模块化功能设计, 配置无穷远无应力长工作距离平场物镜。偏光观察装置可移入或移出光路，起偏器与检偏器均可360°旋转，可为广大用户进行单偏光观察，正交偏光观察，锥光观察，放大倍数50X-1000X，可满足不同需求。偏光显微镜MP41搭配2000万像素显微镜相机MDX10和颗粒分析软件，成像清晰，准确性更高。偏光显微镜MP41应用于地质、化工、医疗、药品等领域的研究与检验，也可进行液态高分子材料，生物聚合物及液晶材料的晶相观察，是科研机构与高等院校进行研究与教学的理想仪器。来源：https://www.mshot.com/article/1532.html

2022-12-28 12:35:14一柱多用 | 核酸药物全能选手DNAPac RP助你分析mRNA: 核酸药物将药物治疗拓展到了蛋白质之前的基因层面，mRNA 疫苗体液免疫与T 细胞免疫的双重免疫机制，提高了免疫活性。这些优势使得核酸药物成为继小分子药物，蛋白药物，抗体药物后的新一代创新药物。核酸药物特别是mRNA在新冠疫情大流行期间，同样发挥了巨大的作用，在核酸研发生产过程中，质粒纯度测定， mRNA序列确证、mRNA含量测定，mRNA帽子结构确定，mRNA的PolyA测定，mRNA的降解产物的研究等等这些需求，对于分析技术提出了更高要求，专用DNAPac系列反相色谱柱和离子交换色谱柱可以满足这些检测需求。本文重点分享离子对反相测定原液中mRNA含量的液相方法，方法考虑到mRNA本身存在较为复杂的二级三级结构，对流动相中离子对种类、PH、色谱柱温进行了筛选，进而得到合适的保留对称峰型。01、筛选条件02、图谱展示图1. 三种离子对在PH=8.5下的谱图图2. 7.0、8.5和10.5三个PH值下的谱图图3. 柱温40℃、60℃和80℃下的谱图（整体图为右上）03、仪器及色谱方法04、方法稳定性的探讨在mRNA分析中可能会遇到一些方法稳定性的问题，比如保留不稳定、灵敏度下降等，除了离子对试剂浓度变化引起之外，色谱柱污染也会导致上述问题。反相分离模式用于mRNA样品的分析常见的污染问题是残留。90%乙腈水做流动相，60℃的柱温下，以运行方法一半的流速清洗色谱柱10-20倍柱体积或者通过进样10 μL 0.1mol/L的氢氧化钠，以分析方法中A和B起始比例为流动相，等度运行5min，柱温和流速保持和方法一致，连续运行1-3针可以很好的解决残留问题。05、结语DNAPac RP色谱柱1500A大孔径聚合物微球可以耐受0-14的PH和100℃高温，同时可兼容紫外、MS检测器，非常适合分子量大的mRNA样品的表征，特别是含量测定、3’ PolyA 尾长和5’ Caping结构的确证。在此液相方案中己胺离子对试剂选择性最好，可参照本文条件，即25mMHAA，PH=8.5-乙腈体系，柱温60℃做一个快速的方法开发。扫码免费下载应用原文《DNAPac RP结合Vanquish Flex液相应用于mRNA含量测定》扫描下侧二维码填写表单后下载

2023-01-09 17:25:54精彩回放 | 药物自由水、结晶水含量测定和药物引湿性: 您了解如何分析药物样品中是否含有水/溶剂吗？怎样精确量化自由水、结晶水含量？如何正确评估药物的吸湿性和相转变？在实际操作中我们会通过乳糖实例来具体分析无定形材料，此外还有水合物的形成及包材评估等知识点。药物水含量测定SA实验程序设计选择等温吸附模型精彩片段

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