欧陆 - 兰卡斯特制药产品检测 - 产品信息 - 相关知识

2025-01-10 17:04:16欧陆 - 兰卡斯特制药产品检测: 欧陆-兰卡斯特制药产品检测是一项专业的服务，专注于为制药行业提供高质量的产品检测解决方案。该服务涵盖多种检测项目，如成分分析、微生物限度检测、残留溶剂检测等，确保药品符合相关法规和标准。其特点在于准确性高、检测速度快，可广泛应用于药品研发、生产及质量控制等环节，帮助制药企业提升产品质量和市场竞争力。

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挑战更高灵敏度 — Premier为肽和寡聚核苷酸分析加点“魔法”

Waters ACQUITY Premier系统能减少金属敏感分析物的损失，同时提高回收率和降低检测限，这使得实验室对它青睐有加。

沃特世科技（上海）有限公司(Waters) 422
2022-06-11
Waters ACQUITY Premier系统欧陆 - 兰卡斯特制药产品检测制药、生物制药实验室分析能力 ACQUITY Premier色谱柱

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: 布兰卡斯特沙门氏菌; 国内北京; ￥800; 北京萘析生化科技有限公司
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: 喜瓶者制药专用洗瓶机Flash-F1; 国内浙江; ￥228000; 杭州喜瓶者仪器技术有限公司
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: 兰格FK-1C分装控制器蠕动泵配套产品; 国内河北; 面议; 上海沪粤明科学仪器有限公司
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: 制药量筒Nalgene™ 双刻度制药量筒；PMP; 国外美洲; 面议; 赛默飞世尔科技实验室产品
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: 红色普鲁兰多糖；普鲁兰酶检测底物; 国外欧洲; 面议; 上海安谱实验科技股份有限公司
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欧陆 - 兰卡斯特制药产品检测问答

2022-12-19 14:19:15采用精益实验室做法检测制药用水: 多年来，由于需要等待QC结果，制药用水的放行一直面临着风险。这是因为制药用水检测既费时又费力，需要分析人员从水回路中分离样本进行实验室评估，而微生物限度等检测要等几天时间才能知道结果。即使药典检测无需等待数日——如内毒素、总有机碳（TOC）和电导率，但在效率和减少人为误差方面仍有许多不足之处。等待检测结果可能会迫使人们选择冒险放行制药用水或推迟生产，这两者都可能付出高昂代价。制药企业需要更简单、更高效的分析检测解决方案来对制药用水检测进行精益管理并提高过程效率。随着过程分析技术（PAT）以及创新的仪器和软件的引入，精益实验室现在变得触手可及。药典制药用水检测和PAT药典制药用水检测要求检测四个参数：电导率、TOC、内毒素和微生物限度。控制这四个参数可确保制药所有领域用水的纯度。最近，已经开发了一些技术来更好地支持和简化制药生产用水的放行，并提高PAT的采用率，以提高效率。例如，用于TOC和电导率的实时放行检测（RTRT，Real-time Release Testing）、用于细菌内毒素检测（BET，Bacterial Endotoxins Testing）的微流体技术以及用于微生物限度检测的快速微生物方法（RMMs，Rapid Microbiological Methods），都可以用于对QC实验室流程进行精简并减少与水质检测相关的人为干扰。通过采用精益实验室做法/PAT，制药企业可从流程效率的提高、产品上市速度的加快、分析人员工作量的减少以及最大化可持续发展中获益，同时又能保持数据可靠性和合规性。TOC、电导率、内毒素和微生物限度检测实验室、旁线和在线检测如果您正在寻找切实可行的步骤来精简制药用水检测过程，就需要考虑检测的方方面面，如：样品处理、仪器能力、数据审查、过程和可持续性。基于目前的可用技术，精益实验室可采用实验室检测、旁线检测或在线检测，每种检测方法都有自己的优缺点。实验室样品检测的缺点是可能会引入污染物，延迟生产用水的放行，有条件的放行可能会带来风险。实验室检测的替代方法包括旁线检测和在线检测。如果经过适当验证，可将在线检测用于实时放行检测（RTRT），即采用经过验证的在线记录仪表对生产用水实时放行。RTRT维持一个闭环系统，通过消除人为因素来确保过程和样品的完整性。正如您想象的那样，从实验室检测向旁线检测和在线检测过渡，能够降低制药用水检测所需的劳动力和耗材。从长远来看，可以通过更少的资源和材料来节省时间和金钱，并优化效率。TOC与电导率最常用的方法是在实验室使用TOC分析仪和电导率探头进行TOC和电导率测量。这需要从不同的使用点分离样本，以便在实验室进行分析。分离样品、将样品转移到实验室并进行分析这一系列过程不仅劳动强度大，成本高，而且还会引入污染物，导致检测结果假性合格或不合格（OOS）。为了减少对电导率和TOC进行常规取样和分析，许多最终用户正在向RTRT过渡。对于电导率和TOC分析，有三种情况可以使用在线仪表：（1）用于过程/药典监测；（2）用于过程控制和理解；（3）用于药典监测、放行、过程控制和理解。RTRT涉及在所有三种情况中使用在线仪表，并允许实时监测和放行制药级用水用于生产。这需要进行额外验证，从而在根本上提高在这三种情况中使用在线仪表的信心。内毒素如何精简内毒素检测的实验室分析？目前为止，在过去的40年中鲎试剂检测几乎没有创新，并且现今大多数检测仍采用耗时的传统方法。而现在，有了更好的新方法。采用向心微流体平台的自动化分析能够提供最简单的内毒素自动化检测，节省大量时间并减少出错机会。随着这项技术在Sievers Eclipse内毒素检测仪中的引入，内毒素分析实现了自动化，同时完全符合药典要求。微流体检测的好处5-10分钟设置时间与96孔微孔板相比，移液步骤减少了89%（从242减少至不到30），提高了员工的可持续性与传统方法相比，培训大大降低鲎试剂用量减少90%自动创建与加载标准曲线自动创建与加载阳性产品对照（PPC）与传统96孔微孔板一样，微流体系统能够使您开展相同的生物化学反应，但人工工作量更小，一致性更高，试剂消耗更少。预加载的标准品和PPC用于自动形成标准曲线和PPC峰值，为您节省大量时间，减少移液步骤和出错机会。通过引入微流体技术，您还可以降低冷藏室存储量并降低实验室占地面积。Eclipse微孔板可以在室温下存储，因此无需在2-8℃冰箱中占用额外空间。Eclipse分析仪比典型96孔微孔板读数器或机器人系统更小且更加紧凑，这样就可以提供更多的桌面空间。Eclipse内毒素检测软件还允许设置客户端服务器，因此可以远程审查和签署内毒素数据，最大限度减少亲临实验室的需要。微生物限度自19世纪晚期琼脂开始被用作生长培养基以来，微生物的生长和计数基本上没有发生变化。由于其可靠性和准确性，微生物限度检测历来依赖琼脂平板对制药用水中的微生物进行量化。尽管采用药典规定的微孔板计数来确定活微生物是可靠的，但其耗时耗力，通常需要至少两名分析人员。超纯制药用水的微生物限度检测需要繁殖培养数日才能用琼脂平板读取。通常人工记录结果，这为数据可靠性缺口留下了机会。由于精确的平板计数需要时间，在微生物限度结果出来之前，大多数制药用水在被放行时具备风险。为了降低风险和减少微生物限度检测的时间，快速微生物方法（RMM）正在微生物限度行业兴起。与药典平板计数相比，RMM能够更快地提供生物学结果。RMM可以在不到一个小时内返回结果。通过在实验室中引入RMM，您可以通过以下方式改进您的流程：缩短返回结果的时间降低污染事件的风险在每个阶段监控流程对水的放行更具有信心结论制药用水检测不必如此耗时和困难。随着实验室实施PAT并朝着更精简的流程发展，药典检测可以得到优化和简化，而不会对法规要求造成影响。向精益实验室过渡的重要转变包括：采用PAT技术、减少人为因素和出错机会以及采用更高效的工作方法——实验室检测、旁线检测或在线检测。当采用合适的工具并提供有效的支持时，简化实验室流程并转向实时放行检测很容易实现，将为您节省大量的时间和资源。*原文英文版刊登于《American Pharmaceutical Review》2022年9/10月刊，作者：Briana Nunez、Hayden Skalski、Kaitlyn Vap，本文有所修改。

2023-05-31 16:23:57安捷伦618服务产品大促 | 精细守护惊喜同行（含制药/材料应用文集）

2023-01-05 17:32:32Webinar｜PCB 行业产品检测分析线上研讨会: 电子器件在实际服役过程中，由于设计原因或器件与环境相互作用，性能或结构发生变化，可能会出现性能下降或者破坏，需要对失效的原理、机理进行明确的分析并制定相应的改善措施。失效分析对于纠正设计和研发错误、完善产品、提高产品良品率和可靠性有重要意义，飞纳电镜可以提供简单、高效、精确的电子半导体材料检测方案，对于失效模式的确定有极大的帮助。1. 案例一电子器件的异物分析在电子器件的生产中，往往由于原料不纯、制程污染等原因引入一些杂质，这些异物对产品性能有很大影响，常会造成器件的失效。在分析的过程中，利用搭载 EDS 的扫描电镜的形貌分析能力和元素分析能力，可以很好的找到异物，并对异物形态、成分、位置进行确认，进而帮助异物的溯源和工艺的改善。如下述案例中所示为铝垫表面的异物分析，在光学显微镜下可以发现铝垫表面存在的一些白点，利用 Phenom 电镜的光镜—电镜联动功能，可以快速的进行缺陷的定位，再通过 EDS-mapping 进行成分分析可以明显的发现含 Cl、Ag 的异物，残留的氯会导致打线的结合力变差而引起失效。铝垫表面异物的 EDS 分析在制备过程中利用化镍金作为最后的保护层已经成为越来越多的电子产品的制备工艺了，但是化镍金的表面也有可能遇到吃锡不良的问题，金面污染和镍腐蚀就是两种典型的原因。如下案例中 (A)、(B) 所示，在金面上 EDS 分析发现了明显的 C、O、S 等杂质元素，这些污染物就会导致焊接过程中出现吃锡不良。另外一种吃锡不良的原因-镍腐蚀通过表面往往很难发现，这时可以借助离子切割获得平整的断面，对断面进行 EDS 分析就可以对是否是镍腐蚀造成吃锡不良进行分析了。吃锡不良缺陷的 EDS 分析 02. 案例二材料的断面分析对于电子半导体材料而言，其失效缺陷很多时候在表面是难以发现的，如上述案例中提到的化镍金吃锡不良，这种时候借助断面分析往往可以得到更多的收获。如下图 (A)、(B) 所示为吃锡不良处的扫描电镜 (SEM) 图像分析，无法发现太多异状，但是，对比 (C)、(D) 的断面分析可以清楚的看到镍腐蚀已经深入铜层。对于 PCB 板，镀铜层是否存在“柱状结晶”等严重影响镀层热可靠性异的结晶状态、镀层间是否存在“空洞”、“裂纹”等不易监控到的异常、IMC 层是否连续均匀......这些问题都需要利用断面分析来进行判断。如下述案例 (A)、(B) 中所示的夹杂物，案例 (C)、(D) 所展示的为有无 IMC 层及 IMC 层是否连续均匀的观察，没有连续均匀的 IMC 层往往容易导致焊点间的结合不牢。03.Webinar 预告为了进一步促进 PCB 行业相关客户的深度交流与沟通，飞纳电镜 —— 复纳科学仪器（上海）有限公司联合北京软件产品质量检测检验中心以及广州皓悦新材料科技有限公司一起围绕“PCB 行业产品检测分析”这一话题展开讨论，探讨 PCB 行业最新行业解决方案及测试分析方法。直播时间2023 年 1 月 12 日 14:00-16:00组织机构主办方：复纳科学仪器（上海）有限公司协办方：北京软件产品质量检测检验中心广州皓悦新材料科技有限公司扫描二维码预约会议江海燕北京软件产品质量检测检验中心集成电路测评实验室测试工程师报告题目：失效分析技术与检测方法报告主要是对失效分析介绍，对失效机理及失效检测方法做简单概述。依据测试经验对样品展开外观检测、内部目检、电性能能测试、无损检测及破坏性分析等，实现对对样品失效点定位及失效机理确认。朱俊文资深扫描电镜应用专家，TPCA 讲师报告题目：PCB 最新样品制备与 SEM 分析方法如何快速的制备 PCB 样品ECCI 分析模式PCB 分析案例分享贺启云广州皓悦新材料科技有限公司经理 / 研发应用报告题目：扫描电镜在 PCB 相关检测分析的应用分享PCB 样品制作及注意事项电镜模式在 PCB 检测分析的应用分享元素分析在 PCB 检测分析的应用分享参与本次研讨会将有机会获得精美奖品一份哟！

2022-11-01 16:03:49数码偏光显微镜MHPL3200应用于制药: 不论是药品、矿物、zha药、农药、颜料或陶瓷，每种晶型物质都用可用来识别它们的特征光学性质，采用偏光显微镜往往能获取晶型物质光学性质方面最有价值的信息。明慧数码偏光显微镜MHPL3200应用于制药，搭配具有自动叠加刻度功能的高性能数码相机，无需其他辅助设备即可实轻松实现在不同条件下对样品进行观测，准确高效地完成研究工作。【实验/设备条件】实验工作台【样品提取】调制好的药物颗粒【仪器/耗材清单】偏光显微镜 MHPL3200+MHS500显微镜相机【实验/操作方法】研究人员通过使用偏光显微镜对药物进行单偏光、正交偏光、锥光观察研究。【实验结果/结论】通过偏光显微镜MHPL3200配备高速显微镜相机MHS500，无需其他辅助设备即可实轻松实现在不同条件下对样品进行观测，获取药物颗粒等晶型物质光学特征方面有价值的信息。【场景图/实拍效果图】图|搭配高速显微镜相机MHS500 图|样品实拍图

2025-01-23 12:00:12液氮罐产品哪些特性最突出？: 液氮罐产品特性液氮罐作为一种用于储存和运输液氮的特殊设备，广泛应用于生物医疗、科研实验、工业生产等多个领域。液氮具有极低的温度，能够为多种物质提供低温储存环境，因此，液氮罐的质量和特性直接影响到液氮的存储效果及使用安全。本文将从液氮罐的结构、性能、材质以及使用注意事项等方面，详细介绍液氮罐的关键特性，以帮助用户更好地了解和使用这一设备。液氮罐的结构设计是其核心特性之一。液氮罐通常由内胆和外壳组成，内胆用于储存液氮，而外壳则提供保护和绝热功能。内胆一般采用高强度合金材料，具有较高的耐低温性能，以确保液氮在长时间存储过程中不会因材料脆性而泄漏。外壳通常采用铝合金、碳钢或不锈钢等金属材料，这些材料不仅具有较好的抗腐蚀性能，还能够有效隔热，减少液氮的蒸发。液氮罐的性能也是其特性中不可忽视的一部分。液氮罐主要用于存储和运输液氮，因此其保温性能至关重要。为了确保液氮在储存过程中能够尽可能减少蒸发，液氮罐通常采用真空隔热技术。真空隔热层能够有效阻隔外部热量的传导，从而延缓液氮的蒸发速度，延长液氮罐的使用时间。另一方面，液氮罐的密封性能也是其性能表现的关键，液氮罐必须具备高密封性，防止液氮在运输和储存过程中泄漏，避免不必要的浪费和安全隐患。除了结构和性能外，液氮罐的材质选择也直接影响到其使用效果。液氮罐的内胆和外壳材质需要具备耐低温、耐腐蚀、强度高等特点。常见的液氮罐材料包括铝合金、不锈钢和高强度合金等，这些材料不仅能够承受低温液氮的极端环境，还能在多次使用过程中保持其强度和稳定性。对于不同的使用环境和要求，液氮罐的材质选择会有所不同。例如，在高湿度或腐蚀性较强的环境中，不锈钢液氮罐可能会更为适用，而在需要减轻重量的情况下，铝合金液氮罐则会更具优势。使用液氮罐时，操作的安全性同样重要。液氮罐属于高压容器，使用时必须严格按照相关规范操作，避免液氮泄漏或高压气体突然释放。液氮是一种无色无味的液体，其低温特性对人体健康存在一定威胁，因此，在使用过程中必须穿戴专业的防护装备，如手套、面罩等。在液氮罐的运输过程中，也需要特别注意避免撞击和剧烈晃动，以防罐体受损，导致液氮泄漏。液氮罐具有多重特性和优势，其结构设计、性能表现和材质选择都在保障液氮储存和运输安全方面起着至关重要的作用。对于液氮的高效利用和安全储存，选择合适的液氮罐是关键。了解液氮罐的特性并正确使用，可以有效提高工作效率，确保实验和生产的顺利进行。