传统检测模式存在明显局限：DNA 病原用 qPCR试剂盒、RNA 病原用 RT-qPCR试剂盒，必须分管检测，不仅样本消耗大、成本高，检测效率也难以满足快速诊断需求。
2025 年 6 月发布的《病原体核酸快速检测临床实验室规范化应用专家共识》明确提出：一体化、全封闭核酸快检系统，在验证无交叉污染后，可在非分区实验室开展检测，为混合感染的快速、合规检测提供了核心规范依据。
针对这一痛点，翌圣生物匠心研发的新一代 RT-qPCR 预混液，通过定向改造逆转录酶降低 RNA 酶 H 活性、保护 DNA 完整性，同时优化 pH 缓冲体系，同步兼顾逆转录酶与 Taq 酶活性，确保不同靶标在同一体系中均衡扩增，以 “一管双检” 硬核技术，彻底打破 DNA/RNA 检测的方法学边界，有效提升检测效率：
?? 其一，实现了单管 / 单孔体系下 DNA 与 RNA 靶标的同步检测，打破了传统检测需分别针对 DNA、RNA 病原体建立独立体系的技术壁垒，大幅提升单病原筛查的通量与效率；
?? 其二，该试剂具备全场景通用适配特性，无论是 DNA 类病原体还是 RNA 类病原体，均可通过同一套试剂体系与反应条件完成检测，无需针对核酸类型差异进行繁琐的体系拆分或试剂更换。 这种 “一管双检” 的设计，不仅完美契合一体化快检系统的技术规范，更从试剂底层逻辑上解决了临床多项目、多病原联合检测的适配痛点。
（Cat#16929ES）
1?? 一管双检，通量翻倍：单管同步扩增 DNA+RNA 病原，无需分管，反应孔位节省 50%，检测通量直接提升。
2?? 一份样本，快速出结果：复杂混合感染场景，一次反应同步获得 DNA 与 RNA 病原结果，显著提升临床 / 疫病决策效率。
3?? 一款原料，多项目通用：同时适配 DNA 与 RNA 类检测项目，简化生产流程、降低成本，高度适合规模化量产。
4?? 性能优异、稳定性强：灵敏度达250copies/mL，37℃加速14天性能不变，支持快速程序，适配各品牌荧光定量PCR仪器。
使用16929试剂，在一个反应孔内同时检测非洲猪瘟（DNA）和猪蓝耳（RNA）病毒核酸，结果显示：两种靶标扩增效率均在90%以上，无扩增偏好，结果均衡可靠。
图1. 16929试剂一孔同时检测非洲猪瘟和猪蓝耳病毒核酸
使用16929和友商主推的qPCR预混液和RT-qPCR预混液，同时检测DNA和RNA类项目，结果显示，每个浓度检测8个重复，16929在检出率上更有优势，同时相同浓度下，CT值更小，结果判读更为准确。
图2. 16929试剂分别用于DNA项目和RNA项目的测试
考察16929的热加速稳定性，将16929在37℃放置7天和14天后，与常规-20℃保存的16929试剂，同时检测梯度稀释的HPIV质粒和假病毒模板，结果显示：37℃加速14天后的试剂，在检出率、CT值、峰形等方面与正常保存的试剂无差异，16929产品稳定性好。
表1. 16929热加速稳定性测试
翌圣生物深耕酶原料领域多年，为IVD企业、第三方检验机构及科研机构提供高品质、高性价比的分子诊断PCR原料——从逆转录酶、RNase抑制剂、Taq DNA聚合酶、UDG/UNG酶、Taq酶抗体、dNTPs等单组份，到经过体系优化的qPCR/RT-qPCR预混液，以及各种定制化服务，覆盖诊断试剂开发全流程。
我们致力于以性能优越、供应稳定的酶原料，助力下游客户打造更精准、更高效的诊断方案，共同推动分子诊断行业向前发展。
产品类型 | 货号 | 产品名称 | 产品定位 |
RT-qPCR Mix | 16929ES | Hifair CoAmp Multiplex One Step RT-qPCR Probe Kit（UDG Plus） | DNA/RNA共检 |
16913ES | Hifair Superpro Fast One Step RT-qPCR Master Mix（UDG Plus） | 二代全预混、快速 | |
16930ES | Hifair Universal Advanced Multiplex One Step RT-qPCR Mix (UDG Plus) | 三代快速、高灵敏、耐抑制 | |
16645ES | Hifair Lyo-Ready I Multiplex One Step RT-qPCR Kit（UDG plus) | 通用快速可冻干 | |
qPCR Mix | 16924ES | Hieff Unicon Universal Superfast qPCR Mix（One Tube） | 四代快速、低残留、全预混 |
11893ES | Hieff Unicon Universal TaqMan Multiplex qPCR Master Mix（UDG plus） | 高灵敏、可冻干 |
翌圣生物
翌圣生物科技（上海）股份有限公司成立于2014年，是一家聚焦生命科学产业链上游核心原料，从事核苷酸、蛋白、细胞和类器官四大品类生物试剂的研发、生产与销售的高新技术企业。公司兼备核心技术自主研发和规模化生产能力，核心产品数量达数千种，覆盖分子克隆、qPCR、NGS、体外转录、抗体、蛋白纯化及分析、细胞培养、转染、报告基因检测和类器官等多种系列，广泛应用于生命科学研究、诊断检测和生物医药等领域。
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