2025年版《中国药典》2342植物生长调节剂残留量测定法整体解决方案

2025年版《中国药典》创新性地建立了“2342植物生长调节剂残留量测定法”，覆盖65种调节剂检测三套检测方法，填补了相关标准空白，特别在0212药材和饮片检定通则项下新增麦冬中多效唑的限量标准。该方法涉及59种植物生长调节剂（第一法）、9种水溶性植物生长调节剂（第二法）及乙烯利（第三法），其适用范围为药材及饮片或制剂中植物生长调节剂的测定。上述三种测定方法主要按照植物生长调节剂的化学性质进行分类，均采用液相色谱-串联四极杆质谱法进行分析，以提高方法的通用性和适用性。

岛津技术团队针对新药典植调剂相关内容做了梳理，并制定了全流程解决方案供行业相关单位做应对参考。

白芍基质中66种植物生长调节剂的MRM色谱图

（100 μg/L）

部分化合物的MRM色谱图（100 μg/L）

溶剂效应主要指样品溶液的溶剂强度强于流动相溶剂强度时，造成色谱峰展宽或峰分叉的现象，常发生于极性化合物。传统的解决办法通常采用极性溶剂溶解样品。岛津自动进样器拥有丰富的预处理功能，其中同时注入功能（co-injection）模式相较传统直接进样（标准模式）可以去除溶剂效应，改善峰型，提高定量灵敏度。仅需简单设定，就可以改善溶剂效应。如下图所示，使用co-injection功能后，峰形对称尖锐。

使用co-injection前后色谱图以及

同时注入功能参数设定界面

66种化合物在各自的浓度范围内所得曲线线性关系良好，检出限满足相关测试要求。

部分化合物校准曲线

加标回收率测试结果显示：其中有55种植物生长调节剂的样品加标回收率满足标准中规定的60%-130%的要求。另有11种化合物的回收率低于60%，按照标准要求对这些化合物采用标准加入法进行定量，对回收率进行校正后各化合物的回收率在64.3%~105.3%之间，满足要求。

选取浓度为100 μg/L的标准品溶液连续进样6次，用于考察仪器的精密度，保留时间和峰面积的重复性结果如下图所示。结果显示，保留时间和峰面积的相对标准偏差分别在0.020%~0.085%之间和0.318%~9.954%之间，仪器精密度良好。

白芍样品中检出的2种植调剂色谱图及定量结果

标准加入法检测2种植调剂的校准曲线

实验结果：

方法二色谱柱

Shim-pack GIST Amide

桔梗中 9 种水溶性植物生长调节剂的 LC-MS/MS 检测添加回收结果：

实验结果：

方法三色谱柱

ShimNex HE Amide

党参中乙烯利的 LC-MS/MS 检测添加回收结果：

多效唑基质混合对照液MRM色谱图（2μg/L）

加标回收测试结果：

篇幅所限，如需详细应用方案，请联系岛津获取应用报告。

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