新冠病毒的临床症状与检测方法_上海弥楼生物

兵法云：知己知彼，百战不殆。了解清楚新型冠装病毒，是我们抗疫成功的关键。

新型冠装病毒肆虐已两年多时间，病毒变异株已超1000多类，需重点关注的主要有：阿尔法（Alpha）、贝塔（Beta）、伽马（Gamma）、德尔塔（Delta）、和奥密克戎（Omicron）。目前奥密克戎BA2毒株，成为国内主要的流行株，它具有传染力更强、传播速度更快，但感染患者重症、危重症发病较少，死亡率低。

虽然都属于新型冠装病毒，但原代毒株与德尔塔，奥密克戎毒株在传播力高低、临床症状都有显著的差异。

新型冠装病毒原始毒株的R0值估算为2.5左右，即每个新型冠装病毒患者平均会感染2.5人左右。而德尔塔毒株R0值在5到6之间。奥密克戎的传播能力是目前主要流行毒株中强的，传染值R0在10左右，其防护难度是原始毒株的4倍左右。

所幸，奥密克戎毒株，临床危害大为降低，目前3种主要流行毒株的临床症状主要区别见下表。

小提示：由于核酸与抗原检测都有不同程度的漏检几率，灵敏度更高的核酸检测又需要较长时间，如若员工在工作中出现奥密克戎毒株感染的部分症状，请一定要引起重视，及时采取隔离观察措施，以避免病毒进一步传播。

新型冠装病毒的检测方法

Z近，国内各地新型冠装病毒疫情焦灼，抗原和核酸检测也“深入人心”。更与抢菜、晒美食并列为上海人民朋友圈常见的几件事了。

有关新型冠装病毒的核酸检测和抗原检测，二者灵敏度到底如何？有没有灵敏度更高的新型冠装病毒检测方法？抗原自测如何很大程度提高检测的精度？我们为您总结如下：

新型冠装病毒核酸检测：qPCR检测金标准

新型冠装病毒的qPCR检测是新型冠装病毒检测的金标准，2020年底，国家发布的《医疗机构新型冠装病毒核酸检测工作手册（试行第二版）》中在“性能验证”和“其他要求”部分均提出了建议选用高灵敏核酸检测试剂，检测限≤500拷贝/mL的要求。目前市面上绝大多数核酸检测试剂盒，一般检测下限为200-500拷贝/ml。但在病毒低拷贝状态，比如在病毒感染的初期，qPCR判读数据也会出现“假阴性”，故连续多次的新型冠装病毒核酸检测，在大人群中对发现“漏网之鱼”，是很有必要的。

新型冠装病毒的抗原检测 

根据研究文献在实际人群中的检测数据表明：新型冠装病毒核酸PCR检测灵敏度可以达到98%，而抗原检测的灵敏度达到80%就已经是非常高。但是大规模的核酸检测实践中，检测报告常需要24小时或更久才能出具，而抗原检测在15分钟内就能得出结果。故抗原检测可以作为核酸检测之外，自测手段的一个有利补充，方便我们发现可能的漏网之鱼。

而且当快速抗原检测试剂是用在连续检测时，例如连续3天使用新型冠装病毒抗原试剂做检测，其检测累加的灵敏度也可以达到98%，和PCR检测手段效果相当。

阳性时间：抗原显阳略晚于核酸显阳，抗原转阴早于核酸转阴。

灵敏度：抗原检测灵敏度低于核酸检测灵敏度（病毒载量较低核酸即显阳，病毒载量更高抗原才显阳）。

假阳性/假阴性：两种检测方法均存在假阳性、假阴性的可能性。连续多天抗原检测可以提高准确度。

检测便捷度：抗原检测简单快捷，可在15分钟内得到结果，适用于居家快速自测和筛查；核酸检测需专业人员采样、专业机构检测，适用于专业检测和筛查。

个体差异：上述时间周期和检出率是总体规律，因为个体情况及操作情况不同，所以会有一定的个体差异。

新型冠装病毒数字PCR检测，目前灵敏度高的检测方法

数字PCR技术，英文缩写ddPCR，被称为“第三代PCR技术”，提高了核酸检测的灵敏度和准确性。与荧光定量PCR不同，数字PCR无需标准品，利用微流体等技术将PCR反应体系分割成数万微液滴，通过单分子扩增直接获得靶标核酸分子数。

图：ddPCR技术的原理

数字PCR通过将微升级别的反应体系划分到数万个纳升反应单元，对每个反应单元进行单独扩增技术，并逐个分析处理，再汇总计算。这种分散式的设计，极大的提高了PCR定量技术的灵敏度，准确性和精密度，也极大提升对复杂样本的耐受程度。数字PCR技术对新型冠装病毒的低检测下限可到2拷贝/ml，比qPCR灵敏度提升了100倍。

2021年7月，南京禄口国际机场爆发新型冠装病毒疫情，在新型冠装病毒传播溯源过程中，江苏省疾控中心采用ddPCR技术，针对qPCR难以判断的多个标本使用ddPCR技术复测，Z后使传播链的溯源检测工作得以顺利完成。

ddPCR技术虽然在核酸检测技术中，灵敏度高，但其仪器价格昂贵，尚未在国内大规模普及，故目前在新型冠装病毒检测中，仅在部分需要高灵敏度检测的场景中得以应用。悄悄说一句，目前已有基于ddPCR的新型冠装病毒检测试剂获批喔，新型冠装病毒高灵敏核酸检测有需求的朋友，欢迎联系我们。

图：传统qPCR与ddPCR检测技术的比较

居家型，快速POCT核酸检测方案

目前还有一些居家型，POCT的核酸检测方案，正在进行用户测试，能让用户在半小时内拿到新型冠装病毒的结果，其灵敏度和常规的核酸检测相当甚至更佳，对这类居家型，核酸快检方案感兴趣的朋友，欢迎联系上海弥楼生物。