仪器网(yiqi.com)欢迎您!

| 注册2 登录
网站首页-资讯-话题-产品-评测-品牌库-供应商-展会-招标-采购-知识-技术-社区-资料-方案-产品库-视频

技术中心

当前位置:仪器网>技术中心> 应用方案> 正文

应对2025药典新规:福立GC顶空法同步测定药包材中氯乙烯与偏二氯乙烯单体

来源:浙江福立分析仪器股份有限公司 更新时间:2025-11-11 17:30:22 阅读量:139
导读:应对2025药典新规:福立GC顶空法同步测定药包材中氯乙烯与偏二氯乙烯单体

塑料氯乙烯单体 >>>

偏二氯乙烯单体测定

高效测定 

FULI INSTRUMENTS


导读

氯乙烯单体和偏二氯乙烯单体是聚氯乙烯(PVC)等药品包装材料中潜在的有害残留物,具有明确的致癌性与遗传毒性,其痕量残留可能通过迁移影响药品安全,因此严格监控是保障药包材相容性与用药安全的关键环节。


福立仪器严格遵循《中国药典》2025版新增标准(4210 塑料单体测定法),采用F80气相色谱仪搭载HS930全自动顶空进样器及专属色谱柱,建立了药包材中氯乙烯与偏二氯乙烯单体的精准测定方案。


该方案基于气-液平衡顶空技术,以N,N-二甲基乙酰胺(DMAC)为溶剂,操作高效、灵敏度高(氯乙烯检出限0.19μg)、重现性好,完全满足药典对系统适用性的严格要求,为药品包装材料的质量控制和安全性评价提供可靠技术保障。



01





分析检测方法

药品包装的“隐形风险”:福立高灵敏GC法为PET瓶乙醛残留精准把关

提升QC效率与可靠性(下):福立GC让药品溶剂残留无处遁形

提升QC效率与可靠性(上):福立GC让药品溶剂残留无处遁形

为药用胶囊安全加码:福立GC顶空法精准测定明胶胶囊中环氧乙烷与氯乙醇残留

应对2025版药典更新:福立GC法高效测定冰片,柱效与重现性远超规定





色谱技术生态圈




福立仪器官方媒体矩阵


福立仪器智慧管家

服务热线

400-168-6988 
关于福立仪器

浙江福立分析仪器有限公司成立于1998年,是一家专注于色谱质谱研发、生产、销售、服务的高新技术企业,是国家重点扶持的专精特新“小巨人”企业,也是国产色谱仪器领军企业,公司拥有现代化的生产基地和省级企业研究院,致力于为客户提供高效、精准、可靠的分析仪器和解决方案。

公司聚焦色谱近三十年,从色谱零部件到整机,全产业链的色谱研发布局,承担并顺利完成了科技部国家重大科学仪器专项,突破色谱关键技术,引领国产色谱技术发展迈入新的篇章。

2023年6月,苏州纳微科技股份有限公司(股票代码:SH 688690)入股福立仪器,携手打造集色谱填料、分析仪器及整体解决方案于一体的色谱质谱创新平台,双方战略合作迈入全新阶段,开启色谱技术发展新征程。


版权所有,违者必究。如需转载,请与工作人员联系。

扫码关注最新动态

福立仪器

400-822-6768
留言咨询
{"id":"94270","user_id":"2580","company_id":"1619","name":"浙江福立分析仪器股份有限公司"}

参与评论

全部评论(0条)

相关产品推荐(★较多用户关注☆)
你可能还想看
  • 技术
  • 资讯
  • 百科
  • 应用
  • 从参数读懂“未来”:你的冻干机CIP/SIP功能,真的满足生物制药2025新规吗?
    生物制药行业无菌控制要求正随2025新规迭代升级,冻干机作为疫苗、单抗、重组蛋白等核心生产设备,其**原位清洗(CIP)与原位灭菌(SIP)**功能的合规性,直接决定产品无菌保证水平(SAL)及质量稳定性。新规已从“有功能”转向“参数精准+全流程验证”,若仅满足基础功能,极易触发GMP合规风险。
    2026-04-1034阅读 工业冻干机
  • 单体燃烧试验机安装
    在本文中,我们将详细介绍单体燃烧试验机的安装流程、注意事项以及相关的技术要求,确保设备能够稳定、高效地进行燃烧试验。
    2025-10-14166阅读 燃烧试验机
  • 制药行业纯化水电导率的在线监测与药典合规
    制药行业纯化水作为核心生产辅料,其电导率直接反映水质纯度,是多国药典强制检测的关键指标。在线监测系统不仅需满足技术精度要求,更要符合GMP及各国药典的合规性规定,直接影响产品放行与质量追溯。
    2026-03-0281阅读 工业电导率仪
  • 单体燃烧试验机校准规程
    在使用过程中,为确保试验结果的准确性和可靠性,必须对试验机进行定期校准。本文将详细介绍单体燃烧试验机的校准规程,涵盖校准的目的、方法、步骤及注意事项,帮助用户掌握标准化的操作流程,确保每一次测试都能够提供的数据。
    2025-10-22166阅读 燃烧试验机
  • GC自动进样器操作详解
    设定进样参数操作人员需要在气相色谱仪的软件界面设定进样参数,如进样体积、进样速度、清洗次数等。这些参数设置直接影响到进样的精确性和样品的分析结果,因此必须根据实验要求和样品特性仔细调整。
    2025-10-23426阅读 自动进样器
  • 查看更多
版权与免责声明

①本文由仪器网入驻的作者或注册的会员撰写并发布,观点仅代表作者本人,不代表仪器网立场。若内容侵犯到您的合法权益,请及时告诉,我们立即通知作者,并马上删除。

②凡本网注明"来源:仪器网"的所有作品,版权均属于仪器网,转载时须经本网同意,并请注明仪器网(www.yiqi.com)。

③本网转载并注明来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。

④若本站内容侵犯到您的合法权益,请及时告诉,我们马上修改或删除。邮箱:hezou_yiqi

热点文章
光谱应用 | 用宽带光谱技术革新工艺化学
热点应用丨“小”花粉“大”奥秘—RMS1000带你解密花粉热(上)
红外探测器在傅里叶变换红外光谱(FTIR) 中的应用
Aigtek电压放大器基于微流控的声流混合及高效捕获在cfDNA的应用
生物打印鼻软骨的理想材料:GelMA水凝胶的力学与细胞外基质平衡新探索
小身材大能量,易度质量流量计在雾化器测量中的精准控制
基于sCMOS相机单次曝光并行四步相移的定量相位成像研究
AFM:用于神经肌肉疾病管理的超柔性可拉伸永磁弹性体无线矢量运动监测系统
PFAS检测成为行业焦点:SCIEX质谱技术赋能纺织品痕量精准分析
净水器总是漏?实测:这套外壳气密检测方案让泄漏率直降90%
近期话题
相关产品

在线留言

上传文档或图片,大小不超过10M
换一张?
取消