标准物质生产者应如何保证标准物质的量值溯源性？

坛墨质检公司作为专业的标准物质生产者如何保证标准物质的量值溯源性？

国家标准物质ZX的总工程师 ，在“标准物质如何保证检测数据的可靠性”的报告中提到了保证标准物质的量值溯源性5大关键

溯源性概念

•溯源性 Traceability

•通过具有规定的不确定度的连续的比较链，使测量结果或测量标准的量值能够与规定的参考基准，通常是国家基准或国际基准联系起来的特性

•计量溯源性 Metrological Traceability

•通过具备证明文件的不间断的校准链，将测量结果与参照对象联系起来的测量结果的特性，校准链中的每项校准都会引入测量不确定度

生产者如何保证标准物质的量值溯源性？

•1.标准物质研制者的资质（能力）

•建立质量管理体系（涵盖标准物质研制、生产、保存、

销售及售后全过程）

•建立完整文件体系：质量手册、程序文件和作业指导书

•2.标准物质研制过程中的质量控制

•候选物选取、均匀性检验、稳定性检验、定值、不确定度分析

•天平、砝码、容量瓶、移液管，需检定、校准并处于有效期内，确

保所有的测量都可以通过一条不间断的、标明不确定度的比较链溯源到国家或国际测量标准。

坛墨质检的保证措施

•配制溶液标准物质的原料选自标准物质、标准品；溶剂选择进口农残级、

HPLC级

•梅特勒天平，德国容量瓶

•采用国际公认的高质量包装材料，经过器壁吸附、杂质溶出、渗透验证试验合格

•1.美国热电（Thermo）高密度聚乙烯（HDPE）塑料瓶

•2.德国肖特（Schott Duran）硼硅酸盐玻璃安瓿瓶

•3.标准物质定值方法的制定和确认

•标准物质的准确度和溯源性主要取决于定值分析方法的准确度和溯源性。

•测量方法包括测量程序、测量仪器及设备，人员、环境、采样程序、数据

统计分析。

•方法确认：评价方法的选择性和特异性；使用标准物质证明方法无重大偏差；精密度研究；对影响因素的研究：包括添加法和回收率、干扰和交叉反应的研究；线性检查。

•4.全面评估量值的不确定性水平

•溯源性表达了“与国家标准或国际测量标准联系起来”的连续通道，

这条通道的建立需要由不确定度表达，其是否通畅取决于不确定度评估是否正确。

•5.国内外量值比对

•按照定值方法确定的定值分析结果是否存在不可忽略的系统误差，

需要与国内外的同类标准物质进行量值比对。

（坛墨质检-标准物质ZX，是ZGCNAS标准物质/标准样品生产者认可实验室，拥有数十位专业的研发和生产人员，国际水平的研发、检测、包装设备，严格的技术和法规培训，为标准物质的研发生产保驾护航。准确、专业、权威，为分析测试提供标准。）

（来源：北京坛墨质检科技有限公司）