CiPA - 综合体外致心律失常试验

综合体外致心律失常试验（The Comprehensive In Vitro Proarrhythmia Assay, CiPA)旨在代替 ICH S7B安全药理准则与临床TQT研究规定的临床前hERG电流试验。 该范式旨在提供一种致心律失常的替代指标，随着越来越多转化相关的致心律失常风险评估 (Sager et al., 2014)。CiPA打算通过对与扭转型室速 (TdP) 与 QT间期延长关联的致心律失常的电生理机制的理解，来实现评价候选药物的致心律失常风险评估。

CiPA工作流程

综合体外致心律失常试验（The Comprehensive In Vitro Proarrhythmia Assay, CiPA)开始于2013年，领导小组成员来自美国FDA, HESI, CSRC, SPS, Japan NIHS, PMDA, EMA和Health Canada。 A number of participating organizations, amongst them Nanion Technologies, build the backbone of the initiative. CiPA工作流程包括：In Silico, Myocyte, Ion Channel和 Clinical Translation 工作组。

Nanion是离子通道高通量组的委员会成员，同时也参与了心肌细胞工作组。Nanion在心脏离子通道的全自动膜片钳筛选方面进行了多年的研究并具有经验。我们也有非标记记录干细胞来源的心肌细胞 (iPSC-CMs)收缩与场电位的设备。我们的设备在主流的药企与 CRO公司被广泛用于安全筛选，我们也很乐意协助您开始您的CiPA试验。

**阶段研究结果

离子通道工作组在2017年完成了**阶段的研究，Nanion技术的德国总部、美国与日本的分公司使用Patchliner与SyncroPatch 384PE参与了该研究。

左图展示了12种化合物对hERG的阻断效应。该结果与手动膜片钳得出的数据 (Crumb et al., 2016)高度一致。

CiPA工作流程中的Nanion设备

   SyncroPatch 384/768PE -高通量全自动膜片钳

SyncroPatch 384PE (可升级至768PE) 是一款Z高可同时记录384 (or 768)个细胞的高通量膜片钳系统。SyncroPatch 384/768PE是目前Z高通量的实现GΩ封接数据质量的膜片钳产品。SyncroPatch 384PE参与了CiPA离子通道工作组的研究。

   Patchliner - 兼顾科研与药筛的膜片钳系统

Patchliner 是一款全自动平板膜片钳设备，可以支持Z多同时记录8个细胞。Patchliner有着极高的实验灵活度和GΩ级封接的数据质量，是市场上Z全能的膜片钳设备。 
Patchliner参与了CiPA离子通道工作组的研究。
 

   CardioExcyte 96 - 结合细胞收缩、电生理记录与细胞活力测量

CardioExcyte 96  是一款结合心肌细胞网络收缩与电生理记录的设备，同时该设备可以持续自动记录细胞的基础阻抗，该参数可用于测量短期与长期的细胞活性。No subtleties of cytotoxic responses are missed, this includes non-contractile cell types such as hepatocyte-like cells or cancer cells as well as contractile cardiac cells. Impedance and extracellular field potential measurements are performed at high resolution, are non-invasive and label-free. The CardioExcyte 96 is a fully automated device, recording from 96 wells at a time. 
CardioExcyte 96 参与了 CiPA心肌细胞工作组 的研究。