质谱快速分级报告的价值

2024-10-28 12:15:09 29阅读次数

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血流感染

血流感染（BSI）是一种严重的全身感染性疾病，它不仅容易诱发脓毒症和多器官功能障碍综合征，而且在全球范围内都是一个主要的公共卫生负担，具有较高的死亡率。及时的治疗对于患者的预后至关重要，因此快速而准确的病原体诊断对于改善患者治疗具有决定性的作用。

在传统的微生物BSI诊断流程中，最终报告通常需要3-4天。然而，近十年来，MALDI-TOF MS（基质辅助激光解吸飞行时间质谱）技术的引入，极大地推动了细菌学诊断过程的加速。截止今天，全国已有超过10个省份20多家医院，能够实现从医嘱到发出完整MIC药敏报告在48小时内完成，病原鉴定结果在32小时内完成。《血液培养技术用于血流感染诊断临床实践专家共识》也强调了在血瓶报阳后24小时内应得到最终的菌种鉴定结果的重要性。

准确且快速的二级鉴定报告的发出，前提必须基于一个稳定且可靠的数据库，并配合信息化的全流程溯源，才能真正助力微生物实验室在血流感染患者中的抗菌药物治疗。

实验室在实际操作中会遇到的挑战 ▼

按照其他品牌厂家说明书的要求，当出现多个鉴定结果需要反复审核，当出现10个相似度鉴定结果时，老师需要结合专业知识进行判断，或者进行一些补充实验，给结果审核带来压力以及潜在风险；

由于多个鉴定结果的出现以及云端数据库的存在，鉴定结果没办法直接传递至临床，只能手工进行抄写，再手工录入LIS或者药敏设备，存在额外的时间浪费以及抄错、对码错误的风险。

错误的鉴定结果给到临床有可能直接影响患者的及时用药调整，甚至导致最终药敏错误，影响患者最终的诊疗，引起医疗事故。

这些都导致实验室虽然拿到了鉴定的结果，实验室也未能及时向临床发送二级鉴定报告，而是在3-5天后与最终药敏结果一起发出。

MALDI-TOF

MS技术

经验性抗生素治疗通常是基于医生的经验和流行病学数据进行的。在美国进行的一项涉及21608名患者的回顾性研究发现，约五分之一的血流感染患者接受了与所感染菌不一致的经验性抗生素治疗。大多数不一致的治疗和相关死亡发生在由金黄色葡萄球菌或肠杆菌目细菌引起的血流感染患者中¹。

MALDI-TOF MS技术在血流感染（BSI）的临床转归中确实发挥了积极作用。结合国外的多篇临床研究结果，该技术的应用能够降低23%的死亡率，将病原报告时间提前22.86小时，有效抗生素应用时间提前5.07小时，住院时间减少0.73天，并且直接住院相关费用减少4140美元²。这些数据表明，MALDI-TOF MS技术在加快诊断流程和改善患者预后方面具有显著效果。

以上数据深刻反映了快速病原学鉴定结果对于临床诊治和医疗成本所产生的正面影响，而微生物质谱技术的普及应用显著地加速了病原学的报告进程。事实上，快速的病原学鉴定结果不仅可以针对不恰当的经验性治疗产生及时和积极的干预，同时对于合理的经验性治疗也能够支持并强化临床医生的信心，帮助临床更加从容应对血流感染带来的严重威胁。

VITEK MS系统以其强大的数据库和权重矩阵算法，提供了一个可靠的单一临床诊断结果平台，避免了从多个鉴定结果中进行选择或者进一步复核的过程，增加实验室信心的同时降低了错误报告的风险。这种系统能够为临床提供准确且快速的二级鉴定报告，有助于提高治疗效果，减少不必要的抗生素使用，以及降低医疗成本。

事实上，国内的多家医疗机构近期同样针对质谱鉴定分级报告的卫生经济学价值进行了相关研究和发布。

中国科学技术大学附属医院评估并比较了使用VITEK MS进行的快速微生物鉴定与常规微生物鉴定对血流感染住院患者抗生素使用、临床结局和卫生经济学的影响³。研究显示，引入VITEK MS后，从入院到首次目标性抗生素治疗的时间缩短了28.7小时（p<0.001），平均住院时间缩短了5.9天（p<0.001），平均节省抗生素费用7300元（1021美元）（p<0.001），平均住院费用节省24078元（3368美元）（p<0.001）。该研究内容也在2024年欧洲临床微生物学和传染病学会年会（ECCMID）上以海报形式发布。（Poster NO：P0874）。

许昌市中心医院在2024年9月份发表的研究显示，通过加速微生物鉴定结果的报告时间，对住院血流感染患者的临床和医疗经济结果产生了显著影响⁴。在这项研究中，共有213例患者被纳入，其中134例为优化前样本，79例为优化后样本。优化措施主要包括引入VIRTUO全自动血培养系统和启用VITEK MS进行快速鉴定。研究结果表明，从采血到病原体鉴定（ID）的中位时间从70.12小时减少到47.43小时（P < 0.001），临床医生能够提前一天根据鉴定的病原体调整抗生素治疗。此外，从采血到报告相关病原体定向抗生素使用的中位时间从88.48小时降至47.85小时（P < 0.001），临床医生目标治疗的时间提前了41小时。平均住院时间从19.54天减少到16.79天，30天再入院率从18.7%下降到13.9%，平均总抗菌药物使用费用每人减少了3,889元人民币。

准确的鉴定结果越快给到临床越好，这些成果不仅展示了VITEK MS在快速鉴定血流感染病原体方面的巨大潜力，也证明了优化微生物诊断流程对于提高治疗效果、降低医疗成本具有重要意义。

参考资料：

[1] Kadri, et al. Inappropriate empirical antibiotic therapy for bloodstream infections based on discordant in-vitro susceptibilities: a retrospective cohort analysis of prevalence, predictors, and mortality risk in US hospitals.The Lancet Infectious Diseases, Volume 21, Issue 2, 241 - 251

[2] Dai Y, et al. MALDI-TOF mass spectrometry rapid pathogen identification and outcomes of patients with bloodstream infection: A systematic review and meta-analysis. Microbial Biotechnology. 2022;15:2667–2682. ?

[3] Dai Y, et al. Clinical and Economic Evaluation of Blood Culture Whole Process Optimisation in Critically Ill Adult Patients With Positive Blood Cultures[J]. International Journal of Antimicrobial Agents, 2024, 63(6): 107176.

[4] Ai G, et al. The impact of optimizing microbial diagnosis processes on clinical and healthcare economic outcomes in hospitalized patients with bloodstream infections[J]. European Journal of Clinical Microbiology & Infectious Diseases, 2024: 1-11.

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