显微计数法不溶性微粒分析仪助力国产医疗器械安全蓬勃发展

据有关研究数据表明，目前我国医疗器械市场绝大多数被外国品牌占据，约80%的CT机、90%的超声波仪器、85%的检验仪器、90%的磁共振设备、90%的心电图机、90%的生理记录仪、90%及以上心血管领域器械(如血管造影机、超声心动图等)都是进口产品。

主要原因有如下三点：

1. 对国产医疗器械的研发和生产扶持力度不够大，缺少鼓励创新机制和宏观环境。

2. 对医疗器械企业的研发资金支持不足，且风险投资机制和信息市场建设尚不健全。多数国内医疗器械公司过于追求短期利益，把焦点投入到开发时间短、见效快的仿制品种或中低端产品上。

3. 缺乏研发及生产产品的高级专业人才。

上述问题造成我国90%以上的医疗器械依靠进口，也造成了每年数千亿资金的巨大经济利益流失至国外。对外国医疗器械的过度依赖，意味着我国医疗卫生发展要看国外眼色，在关键时刻可能遭遇扼喉之痛。

《十三五国家战略新兴产业发展规划》提出发展高品质医学影像、先进放射治疗设备、高通量低成本基因测序仪等，加快组织器官修复和替代材料及植介入医疗器械产品创新和产业化。《健康中国2030规划纲要》明确需加强医疗器械等创新能力建设，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力，并提出到2030年，实现医疗器械质量标准全面与国际接轨的目标。《中国制造2025》组织实施包括诊疗设备在内的一批创新和产业化专项、重大工程，并明确到2025年，相关领域的自主知识产权装备市场占有率大幅提升。这些规划从不同的战略层面强调了医疗器械的研发创新，为国产化发展提供了政策依据和发展动力。

我国医疗器械不断创新和进步的发展基石是对于新材料、新工艺等方面的不断开发完善。当前国内医疗器械存在的问题多数是安全问题，而安全问题大多数和不溶性微粒、可见异物相关。胤煌科技提供的设备和检验方法可以满足微小颗粒从纳米到微米级别的颗粒全图像检测，为我们的医疗器械从研发到申报、生产以及最终的客户应用提供一整套的解决方案；为新产品的研发提供更清晰的视角，为客户的使用提供更放心的品质；给与监管机构可视化的医疗器械全生命周期的监管。共同推进让国内患者早日使用上安全高效的医疗器械。