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CCS AE Team
近年来，多肽类药物在代谢性疾病治疗领域取得了快速发展。该类药物由多个氨基酸经肽键连接形成，具备高特异性、低免疫原性及良好疗效等特点，在多种疾病治疗中展现出广泛的应用潜力。
以 GLP-1 受体激动剂为代表的创新药物，如司美格鲁肽（Semaglutide）和替尔泊肽（Tirzepatide）等，在糖尿病及肥胖治疗领域表现出显著疗效，相关药物市场规模持续增长。
随着多肽药物研发和生产规模的不断扩大，其质量控制与杂质分析问题也越来越受到关注。在化学合成及储存过程中，多肽药物可能产生多种相关杂质，包括：氨基酸插入或缺失、错配肽、氧化或脱酰胺杂质、聚体杂质、差向异构体（D/L差向肽）等。这些杂质不仅影响药物纯度，还可能改变分子的构象及生物学活性，因此需要进行严格监测和控制。其中，差向异构体（D/L差向肽）杂质由于结构极为相似、分离难度高，成为多肽药物分析中的重点与难点。
多肽分析中的难点
在多肽合成过程中，某些氨基酸的 α-碳手性中心可能发生构型反转，形成 D 型氨基酸残基，从而产生差向异构体杂质（Epimer）。这种变化虽然只涉及单个手性中心，但可能导致：局部空间结构变化、多肽整体构象改变、生物学活性差异，因此，在多肽药物研发过程中，通常需要对消旋化及差向异构体杂质进行系统研究和控制。
针对多肽药物复杂的杂质分析需求，赛默飞提供覆盖差向肽分析、有关物质分析及聚体检测的完整色谱解决方案。
司美格鲁肽差向肽与有关物质分析
替尔泊肽差向肽与有关物质分析
解决特殊差向肽分离
助力多肽药物研发与质量控制，赛默飞提供覆盖多肽研发全流程的分析解决方案：
多肽药物分析表征耗材选择卡
（点击查看大图）
帮助科研人员实现：
? 多肽有关物质分析
? 差向肽杂质检测
? 聚体杂质分析
? 多肽结构表征
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如果您正在开展：
GLP-1类多肽药物研发
多肽杂质分析方法开发
差向肽检测研究
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赛默飞应用团队也在持续拓展多肽杂质分析方法，如果您在相关研究中遇到分离困难等挑战，欢迎与我们交流。我们可基于不同多肽样品开展方法优化与技术验证，并持续完善多肽杂质分析解决方案。
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