安瓿瓶折断力测试仪测试方法的介绍

安瓿 是指一种可熔封的硬质玻璃容器，常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等；是拉丁文ampulla的译音。常用的有直颈和曲颈两种。容量一般为1～25ml。常用于注射用药液，也用于口服液的包装，但因对消费者而言开启困难并容易产生事故，现已不流行。

玻璃瓶性质稳定，不易与药物发生反应，阻隔性能好，能有效隔离空气和水分的渗透，具有良好的透光性和耐高温性。但是玻璃瓶容易破碎，尤其是在打开的过程中，如果瓶子的断裂力太大或者断裂，可能会伤害医护人员。更严重的是，断裂时可能会产生不溶于液体的颗粒(如玻璃碎片)。如果颗粒进入药液，随着注射液进入人体，会对人体造成伤害。如果皮下注射会引起结节，静脉注射可能会导致血栓形成等。因此，安全瓶的重量可能会导致断裂。

在安瓿瓶瓶颈部位标有记号，当施加压力时，瓶颈会折断，以便提取药液。本文旨在讨论安瓿瓶瓶颈部位的折断力测试要求及方法：

在两个金属支架之间设定一段距离，以便与被测安瓿的中心轴成90°的二个金属支架之间施加力。

用安瓿瓶折断力测试仪加力，直至安瓿断裂，记录下折断力值。

注：在试验点刻痕易折安瓿折断力时，应将装置中的加力部件定位在刻痕中间（刻痕向下），否则折断力会加大。

安瓿折断后，断面应平整（断面不得有尖锐凸起、豁口及长度超过肩部的裂纹）。

测试方法标准

由于安瓿瓶是直接接触药品的特殊包装产品，其质量直接影响人类用药的安全性，因此安瓿瓶质量必须符合GB 2673-1995《安瓿》规定。GB 2673-1995对安瓿折断力的要求如下：

安瓿瓶折断后，断面应平整无裂纹。

测试仪器

ZDY-02安瓿瓶折断力测试仪适用于医药水针剂包装安瓿瓶瓶颈与瓶身分开所需要的折断力，是制药企业、安瓿瓶生产商、药检机构常用检测设备，执行GB/T 2637、YBB00332002标准中对安瓿瓶药品包装的折断力试验的测试要求。

产品特征

采用7寸彩色触摸屏实时显示，人性化设计

专业软件可连接计算机进行数据保存、分析、打印

采用进口传感器，有效保证试验结果的准确性

结构紧凑、精巧、人性化结构设计

丝杠传动系统速度随意调节，保证试验速度及位移准确性

配备微型打印机,快速打印实验结果

专业人性化夹具，可以任意更换适用于不同大小试样

限位保护、自动回位等智能配置，保证用户的操作安全

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