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溱孚科技 药品稳定性试验箱 QF-800SD-3T参数

来源:上海溱孚科技有限公司 更新时间:2025-12-16 18:45:23 阅读量:78
导读:QF-800SD-3T定位在中大容量需求,整机设计强调温度均匀性、长期可靠性与合规性支撑,帮助科研与生产单位实现稳定性研究的高通量与可追溯性。

溱孚科技 药品稳定性试验箱 QF-800SD-3T参数

溱孚科技的药品稳定性试验箱以高温区控、低温区调控和完善的数据管理为核心,面向制药研发、质量控制与稳定性评估等场景。QF-800SD-3T定位在中大容量需求,整机设计强调温度均匀性、长期可靠性与合规性支撑,帮助科研与生产单位实现稳定性研究的高通量与可追溯性。


参数一览


  • 型号与定位:QF-800SD-3T,三温区/三温控结构,适配药品稳定性级别的日常测试与批级别评估。
  • 有效容积与内胆:800 L有效容积,内胆材质选用SUS304不锈钢,厚度1.2 mm,表面镜面抛光,便于样品放置与清洁。
  • 外部与结构:钢铝复合外壳,表面经防汗防锈处理,门体密封采用高性能耐湿橡胶条,便于长周期开关门操作。
  • 温度控制范围与精度:常规设定为-20℃~+60℃,可选扩展版本如-40℃~+85℃,温度均匀性在25℃时±0.5℃,温度波动在稳定工况下≤±0.5℃。
  • 三温区独立性与传感:采用三区独立控温、独立温度传感器矩阵,区域间热耦合最小化,提升样品分区稳定性与对比性。
  • 搅拌与静置选项:内部可选带磁性搅拌设备,转速0–120 rpm可调,便于液体制品及均质性研究;不必强制使用搅拌时,箱内可保持静态温控。
  • 控制系统与人机界面:基于PLC+PID的闭环控制,7英寸触控HMI,界面简洁,支持多语言显示与参数快速存储。
  • 数据管理与追溯:内置日志记录模块,支持CSV、PDF导出,USB/局域网或云端接口,具备基础数据完整性与可追溯性功能。
  • 安全与保护:具备超温/低温保护、断电记忆、门锁安全及过载保护,报警记录可回放,确保实验过程可控。
  • 能耗与噪音:制冷与加热系统采取变频调控,额定功率适中,运行噪音在低速模式下小于60 dB(A)。
  • 尺寸与重量:外形尺寸约为W×D×H 1900×1050×1950 mm,内部可用空间与托盘布局视订货配置而定,实际参数以出厂铭牌为准。
  • 电源与环境条件:常规供电三相四线制,电压波动范围容忍度在±10%,周边环境温度在25℃±5℃、相对湿度40%~80%RH条件下工作稳定。
  • 认证与质量:核心元件符合行业主流标准,具备日常清洁与消毒友好性设计,便于在GxP环境中的日常运营。

场景化FAQ


  • 问:QF-800SD-3T适合哪些药品稳定性研究? 答:适用于粉末样品、原料药、中间体与制剂液体溶液的温控稳定性、光照稳定性及湿度相关性初步筛选;也可用于小批量药物放行测试的温湿度比较分析。


  • 问:如何确保数据可追溯与合规性记录? 答:设备具备全程日志记录、事件时间戳、报警记录和参数导出能力,支持CSV/PDF等格式的离线存档;通过局域网或USB接口实现数据下发,便于审计追溯。


  • 问:日常维护的是什么? 答:定期检查传感器和门封条的密封性,清洁内胆与蒸发腔,核对温控系统的校准点,确保搅拌装置无异常振动,必要时按厂家提供的校准清单执行。


  • 问:对能耗和噪音有何要求时该如何选型? 答:若对安装现场音环境有严格要求,可考虑低噪音版本与变频控制策略;能耗方面,设备提供变速冷却/加热模式,有效匹配日常运行负荷。


  • 问:可否集成外部数据采集与分析平台? 答:支持标准的网络接口和数据接口协议,便于接入实验室LIMS/数据湖或自建分析系统,确保数据在不同环节的无缝流转。


  • 问:交付与保修条件一般是什么? 答:常规交付包含现场安装与初次调试,提供12–24个月的整机保修期,具体以购置合同为准,支持远程诊断与现场服务的组合方案。



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