微球制剂体外释放方法概览

据报道，2023年全球微球市场估值为63.87亿美元，预计未来5年将以每年5.7%的增速递增。其中，医药领域微球的应用对该市场估值作了绝大部分贡献。

过去数十年以来，微球递送技术不仅在多个小分子药物领域发挥了长效靶向治疗作用，更克服了常规多肽类和蛋白质药物需反复给药和稳定性的问题，成为药企竞相研究的热门制剂之一。虽然多肽类和蛋白类微球制剂专利期已过，但至今仍然没有FDA批准的仿制制剂上市，技术难度可见一斑，也推动了众多仿制药企业加紧了研发的步伐。

Diane J. Burgess 教授的团队在维思通微球的体外释放方法中采用升温的办法实现了加速释放，并且能够完美拟合实时药物释放曲线[1]，成为美国 FDA 推荐的微球释放方法典范（参见 FDA 网站）。

力扬实验的研究人员使用瑞士 SOTAX 的流池法溶出仪开发了多个微球制剂的体外释放方法，积累了丰富的应用经验，涉及维思通、醋酸亮丙瑞林、奥曲肽等多个小分子和肽类微球制剂。如果您想进一步了解我们的产品和技术，欢迎随时咨询。